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Certificaciones BD


Como parte de nuestra estrategia para ayudar a las personas a vivir saludablemente, hemos reconocido que debemos cumplir con los estándares de calidad internacionales que garanticen que nuestro productos son manufacturados y dustribuidors dentro de un Sistema de Gestión de Calidad.

Nuestros productos cumplen con estándares y linemaientos mundiales como:

Guías de ODC (Centro para el Control  y Prevención de enfermedades), 

  • Estándares INS (Sociedad de Enfermeras Especializadas en Terapia de Infusión),
  • Lineamientos de WHO (Organización Mundial de la Salud),
  • NIOSH (Instituto Nacional para la Salud y Seguridad Ocupacional),
  • FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), por citar sólo algunos.

Sistemas de inyección y Sistemas Farmacéuticos, ubicadas en Cuautitlán (Estado de México), han obtenido las certificaciones en:

  • Norma ISO 9001:2000, que dicta los requerimientos de Sistemas de Gestión de Calidad para ciualquier tipo de organización, y
  • Norma ISO 13485:2003, que indica los requerimientos de Sistemas de Gestión de calidad para plantas de manufactura de dispositivos médicos.

Adicionalmente el área de manufactura de BD en Cuatitlán, México fue certificada como una "Industria Limpia" por el gobierno ambiental (PROFEPA), que fue aprobada satisfactoriamente por nuetsra organización en materia de emisiones al aire, agua potable  y residual, residuos sólidos y peligrosos, permisos en material ambiental.

Es importante mencionar que organismos notificadores internacionales respaldan nuestras buenas prácticas de manufactura, a continación se citan algunas:

  • NSAI - ISO 13485:2003, Franklin Lakes , New Jersey, USA.
  • BSI - ISO 13485:2003, San José California , USA.
  • BSI - ISO 13485:2003, Sparks Maryland, USA.
  • BSI - ISO 13485:2003, Franklin Lakes, New Jersey, USA.
  • Aprobación FDA.

Esto, afianza nuestro compromiso de dispositivos médicos seguros y confiables a todos nuestros clientes.

 

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