新闻

BD诊断宣布已接到美国食品药品监督管理局(FDA)就510(k)申请所授予的批准函，批准在新一代BD Viper™系统（采用XTR™技术）上进行BD ProbeTec™沙眼衣原体（CT）Qx DNA扩增检验和BD ProbeTec™淋球菌（GC）DNA扩增检验。

BD Viper系统（采用XTR技术）可帮助实验室自动处理棉签样本或尿样，完成更多测试，从而显著减少工作量，并取得更为可靠的测试结果。这一处理效率的提升可提高诊断的准确性，同时为两种最常见的性传播传染病——衣原体和淋病患者提供更为恰当的护理。如未进行治疗，这两种传染病会造成女性患上盆腔炎、不孕症、宫外孕和慢性盆腔痛。

BD诊断——诊断系统副总裁Gregory Meehan说：“BD ProbeTec Qx DNA扩增检验旨在满足当前大型临床实验室的需求，为沙眼衣原体和淋球菌检查提供极为可靠的检验结果。在BD Viper系统（采用XTR技术）上进行先进的分子测试可完全确保实验室内系统的整体性，这种整体性有利于确保实验室系统、试剂和实验结果的可靠性。”

该全自动系统每次可处理多达736例的患者样本。同时它也大大减少了手动进行准备、样本提取、执行工作流程及维护的时间。仅需一名操作人员加上运行若干BD Viper系统，即可执行结果报告所需的全部功能。

据世界卫生组织估计，全球每年新增9,200万例衣原体患者和6,200万例淋病患者。据报道，衣原体是美国最为高发的细菌引起的性传播疾病。据美国国家健康与营养协会调查显示，在美国有近230万，年龄在14-39岁之间的人感染衣原体。根据疾病预防控制中心的估计，美国每年新增超过70万例的淋病感染者。从1975年到1997年，由于20世纪70年代全国淋病控制计划的实施，全国的淋病感染率有所下降。淋病感染率稳定了数年后，全国淋病感染率又开始呈现上升趋势。

关于BD ProbeTec Qx检验和BD Viper系统（采用XTR技术）

新型BD Viper系统（采用XTR技术）可通过内部提取控制及程序验证，为大量用户提供高产率、可靠的衣原体和淋病检验。使用BD Viper系统（采用XTR技术）进行测试时，BD ProbeTec CT Qx和GC Qx  DNA扩增检验会利用BD的专利氧化铁、FOX™ Extraction和链转移扩增技术对沙眼衣原体和淋球菌进行直接、定性的检验。测试将对临床收集的女性宫颈和男性尿道棉签样本、从患者中收集的阴道棉签样本（在临床环境下）以及男性和女性尿液样本进行检验。这些检验可对无临床症状和有症状的个人分别进行，以帮助诊断衣原体及淋菌性泌尿生殖道疾病。