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Un nouveau test identifie rapidement le pathogène létal responsable de l'infection à Clostridium difficile...
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COMMUNIQUE DE PRESSE
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Lancement du test BD MAX™ Cdiff en Europe, venant enrichir le portefeuille IAS Baltimore, Maryland (31 mars 2012) – BD Diagnostics, un segment de BD (Becton, Dickinson and Company), a annoncé aujourd'hui l'obtention du marquage CE pour son test BD MAX™ Cdiff. Ce test permet de détecter le gène de la toxine B (tcdB), présent systématiquement chez tous les C. difficile toxinogènes et jouant un rôle essentiel dans la maladie. Cette analyse est réalisée sur le système BD MAX™, entièrement automatisé, et est conçue pour identifier rapidement et avec précision les patients présentant une infection à Clostridium difficile(ICD), y compris celles causées par des souches hypervirulentes. L'identification rapide et précise de ces patients permet de mettre en place rapidement le traitement et les mesures de contrôle de l'infection appropriés pour améliorer le pronostic du patient. « Le taux d'ICD continue à augmenter dans les établissements de santé du monde entier. Un test moléculaire rapide permettant de détecter le C. difficile toxinogène peut donc participer à l'accélération de la mise en place d'un traitement approprié, à la réduction du temps d'hospitalisation et à l'amélioration du pronostic du patient », déclare Tom Polen, Président, BD Diagnostics – Diagnostic Systems. « Le lancement de l'analyse BD MAX™Cdiff est un nouveau jalon important qui va dans le sens de nos efforts en vue de proposer une gamme de tests cliniques sur le système BD MAX™, et ainsi d'accroître l'efficacité, le délai de rendu des résultats, et l’efficience au laboratoire ». Selon une étude récente publiée dans l'American Journal of Infection Control, les tests PCR montrent une meilleure sensibilité en comparaison des tests immuno-enzimatiques et des tests GDH (glutamate déshydrogénase) pour la détection de C. difficile toxinogène. C. difficile est une bactérie à Gram positif responsable du développement de la diarrhée et de la colite associées à l'antibiotique susceptibles d'évoluer en colectasie, sepsis et de provoquer le décès du patient. Plus de 95 pourcents des cas de colites pseudomembraneuses associées à l'antibiotique sont causés par des ICD, ce qui représente un coût annuel supérieur à 1 milliard de $ en soins de santé. Le test BD MAX™Cdiff est le troisième test marqué CE sur BD MAX™, la première plateforme de biologie moléculaire entièrement automatisée conçue pour réaliser une large gamme de tests moléculaires. Le système BD MAX™a été développé pour proposer aux laboratoires une plateforme simple d’utilisation, une automatisation complète et la polyvalence nécessaire à la réalisation d'une large gamme de tests moléculaires.
Pour de plus amples informations sur le système BD MAX™, rendez-vous sur le site : http://www.bd.com/geneohm/english/products/max/instrument/
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