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迄今最小直線椎體及弧形球囊獲美國FDA批准


BD全球近日宣佈,美國FDA已批准BD旗下康爾福盛的兩款脊椎強化治療設備。

兩款產品中,一款是全新的13G AVAmax® 椎體球囊系統。該氣球可裝置13G插管,其橫截面積比11G的插管小37%,比10G插管小50%。相較于大插管,小尺寸插管介面更小,因此造成的創傷也更小。這將是業內迄今最小的直線椎體球囊,分別為10mm、15mm和20mm三種長度。而另一款產品11G AVAflex®椎體球囊系統則將成為業內最小的弧形球囊,也擁有介面小、創傷小的優點,它將擁有15mm、20mm和30mm三種長度。

 “我們始終致力於產品的研發與創新,以創造出新的產品,造福患者。”BD全球副總裁、感染預防、V.Mueller介入治療業務總經理Jim Leitl表示,“我們很自豪能為醫療機構提供多種脊椎加強設備,將傷害程度降低至最小,醫護人員可為患者選擇最合適的醫療設備。”

新產品將於一年內在美國全面上市,並成為椎體球囊產品行業內的領導產品。