BD Kiestra B.V. ontwikkelt, produceert en onderhoudt innovatieve hoogwaardige geautomatiseerde laboratoriumsystemen voor medisch bacteriologische laboratoria. Wij zijn internationaal een gewaardeerde naam – vaak first choice en/of preferred supplier. Voor onze klanten zijn wij de ‘Thinking partner’ in de realisatie van succesvolle automatisering van laboratoria. BD Kiestra is onderdeel van Becton Dickinson (BD), een toonaangevend bedrijf in medische technologie, dat internationaal actief is.

De internationale marktpositie van BD Kiestra is sterk en we maken een flink groei door. Dit komt enerzijds doordat er bij laboratoria een grote behoefte is aan onze systemen en anderzijds doordat onze markt met BD aanzienlijk is vergroot. Ook de komende jaren rekenen we op een stevige expansie. Hierdoor ontstaan de komende tijd veel nieuwe en extra vacatures in ons bedrijf. Wij gaan dit groeiproces gestructureerd en beheerst vormgeven. Hierbij is behoud van de hoge kwaliteit van productie en producten vanzelfsprekend. Het aantal collega’s, momenteel zo’n 185, zal de komende jaren met deze ontwikkelingen meestijgen.

Wereldwijd streven laboratoria naar steeds snellere diagnoses in medisch bacteriologisch onderzoek voor een effectievere gezondheidszorg. Tevens is een duidelijke trend waarneembaar waarin laboratoria consolideren en centraliseren met een focus op kostenbesparing. Wij ontwikkelen, produceren, leveren en onderhouden unieke ‘full service’ oplossingen, waarmee laboratoria tegen lagere kosten werken én tevens de tijd voor diagnose van bacteriologische infectie aanzienlijk verkorten. Hierdoor worden mensenlevens gered. Een belangrijke maatschappelijke drijfveer voor ons.

BD Kiestra is een enthousiast bedrijf met gedreven, betrokken collega’s die een sterke band hebben met de organisatie. Wij willen voor onze medewerkers ‘A great place to work’ zijn. Wij zijn gevestigd in een modern eigen pand (2007) direct gelegen aan de A7 aan de rand van Drachten. Gezien de expansie is verdere nieuwbouw op deze locatie in voorbereiding.

De Functie

Quality Assurance (QA) is een nieuwe afdeling binnen BD KIESTRA. De sterke groei, de internationalisering en het werken binnen de wereldwijd opererende BD groep van medisch technische systemen, maakt dat het kwaliteitsmanagement naar een volgende fase gaat. BD-Kiestra ontwikkelt, produceert, levert en onderhoudt Total Lab Automatiseringssystemen voor toonaangevende laboratoria en ziekenhuizen wereldwijd. Op verschillende niveaus wordt de kwaliteit van deze laboratoriumsystemen al vele jaren gecontroleerd, maar de nieuwe afdeling QA gaat het kwaliteitsbeleid binnen BD KIESTRA centraal structureren, verder ontwikkelen, verankeren en bewaken. Evenals inpassing van dit kwaliteitsbeleid binnen de eisen en normen van de BD groep.

Als Quality Engineer zorg je ervoor dat alle BD KIESTRA laboratoriumsystemen en producten (Total Lab Automation Systems, Workcel Automation Systems, Bench Top Automation Systems) voldoen aan wettelijke regelgeving en andere eisen op het gebied van medische technologie. De afdeling QA is verantwoordelijk voor het totale kwaliteitsmanagement systeem binnen BD KIESTRA. Aan dit nieuwe systeem wordt nu gebouwd conform ISO 13485 certificatie. Hieraan ga jij een bijdrage leveren door het schrijven of regisseren van procedures en werkinstructies.

Je levert als Quality Engineer een actieve en belangrijke bijdrage aan het doorlopend verbeteren van onze werkprocessen en de producten voor klanten. Dit doe je door regelmatig metingen uit te voeren en werkmethodes te evalueren. Je verzorgt, onder andere, audits binnen diverse afdelingen, waaronder R&D, Engineering en Sales. Je vertaalt je bevindingen naar praktische verbeterpunten voor de betrokken afdeling.

Daarnaast ben je voorzitter van de ‘Materials Review Board’ van BD KIESTRA; Een werkgroep die permanent in de gaten houdt in welke mate de te leveren producten afwijken van de gestelde normen en eisen. Ook in die rol draag je bij aan het verder optimaliseren van onze topkwaliteit.

Kerntaken

• Inhoud geven aan het kwaliteitsmanagement systeem door het zelf schrijven of regisseren van procedures en werkinstructies.
• Je rapporteert aan de manager van de afdeling QA.
• Meewerken aan het in stand houden van een adequaat en gecertificeerd kwaliteitsmanagement volgens ISO 13485 certificatie.
• Onafhankelijk bijdragen leveren in het doorlopend meten en verbeteren van processen bij · afdelingen als, R&D, Engineering, Productie, Sales en Service.
• Afhandelen van productklachten door klanten en het opvolgen van signaleringen uit audits.
• Ervoor zorgen dat alle producten wereldwijd voldoen aan wettelijke regelgeving (FDA, CE, IVD) en medische eisen.
• Uitvoerder van ‘Business Excellence Tools’ voor een fundamentele en gestructureerde aanpak van verbeteringen. Meewerken aan het opzetten, beoordelen en onderhouden van · dit soort systemen. 
• Voorzitter van de Material Review Board van Kiestra, deze werkgroep bewaakt de performance van van te leveren producten.
• Bijhouden van ontwikkelingen en uitbreiden van relevante vakkennis.

Functie-eisen

• HBO werk-/denkniveau. Opleiding bijvoorbeeld werktuigbouwkunde of bedrijfskunde, met aanvulling door relevante opleidingen in Kwaliteitsmanagement.
• Enkele jaren ervaring als QA Engineer of Business Excellence Engineer in (bij voorkeur) een organisatie met high tech producten.
• Kennis van met ISO 9001 / 13485.
• Bij voorkeur gecertificeerd in Black Belt of 6 Sigma.
• Besluitvaardig en accuraat.
• Enthousiasme, betrokkenheid en doorzettingsvermogen.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Wat wij bieden

Wij bieden je een functie in een stevige en betrouwbare organisatie met jarenlange ervaring in haar branche. Wij bieden je een goed salaris en goede secundaire voorwaarden passend bij jouw opleiding en ervaring. Wij stimuleren je graag in je vakmatige, professionele en persoonlijke ontwikkeling en bieden daarvoor de juiste mogelijkheden.

Sollicitatie

Herken jij jezelf in bovenstaande functie? Stuur dan een Engelse motivatie en je Curriculum Vitae in het Engels, met als onderwerp QA Engineer naar: solliciteren@bd.com . Voor vragen over de functie mag je contact opnemen BD KIESTRA 0512-510710. Onze telefoniste zal je doorverbinden met de juiste contactpersoon.

BD KIESTRA heeft contact met vaste leveranciers, acquisitie wordt niet op prijs gesteld.