BD Kiestra B.V. ontwikkelt, produceert en onderhoudt innovatieve hoogwaardige geautomatiseerde laboratoriumsystemen voor medisch bacteriologische laboratoria. Wij zijn internationaal een gewaardeerde naam – vaak first choice en/of preferred supplier. Voor onze klanten zijn wij de ‘Thinking partner’ in de realisatie van succesvolle automatisering van laboratoria. BD Kiestra is onderdeel van Becton Dickinson (BD), een toonaangevend bedrijf in medische technologie, dat internationaal actief is.

De internationale marktpositie van BD Kiestra is sterk en we maken een flink groei door. Dit komt enerzijds doordat er bij laboratoria een grote behoefte is aan onze systemen en anderzijds doordat onze markt met BD aanzienlijk is vergroot. Ook de komende jaren rekenen we op een stevige expansie. Hierdoor ontstaan de komende tijd veel nieuwe en extra vacatures in ons bedrijf. Wij gaan dit groeiproces gestructureerd en beheerst vormgeven. Hierbij is behoud van de hoge kwaliteit van productie en producten vanzelfsprekend. Het aantal collega’s, momenteel zo’n 185, zal de komende jaren met deze ontwikkelingen meestijgen.

Wereldwijd streven laboratoria naar steeds snellere diagnoses in medisch bacteriologisch onderzoek voor een effectievere gezondheidszorg. Tevens is een duidelijke trend waarneembaar waarin laboratoria consolideren en centraliseren met een focus op kostenbesparing. Wij ontwikkelen, produceren, leveren en onderhouden unieke ‘full service’ oplossingen, waarmee laboratoria tegen lagere kosten werken én tevens de tijd voor diagnose van bacteriologische infectie aanzienlijk verkorten. Hierdoor worden mensenlevens gered. Een belangrijke maatschappelijke drijfveer voor ons.

BD Kiestra is een enthousiast bedrijf met gedreven, betrokken collega’s die een sterke band hebben met de organisatie. Wij willen voor onze medewerkers ‘A great place to work’ zijn. Wij zijn gevestigd in een modern eigen pand (2007) direct gelegen aan de A7 aan de rand van Drachten. Gezien de expansie is verdere nieuwbouw op deze locatie in voorbereiding.

De Functie

Quality Assurance (QA) is een nieuwe afdeling binnen  BD KIESTRA. De sterke groei van de onderneming maakt een volgende fase in het kwaliteitsmanagement noodzakelijk. Ook door het recent intreden in de internationale BD groep ontstaan nieuwe eisen aan het kwaliteitsmanagement. BD-Kiestra ontwikkelt, produceert, levert en onderhoudt Total Lab Automatiseringssystemen voor toonaangevende laboratoria en ziekenhuizen wereldwijd. Op verschillende niveaus wordt de kwaliteit van deze laboratoriumsystemen al vele jaren gecontroleerd, maar de nieuwe afdeling QA gaat het kwaliteitsbeleid binnen BD KIESTRA centraal structureren, verder ontwikkelen, verankeren en bewaken. Evenals inpassing van dit kwaliteitsbeleid binnen de eisen en normen van de BD groep. Om die reden rapporteer je aan de BD Corporate Quality Director op het BD hoofdkantoor in de Verenigde Staten.

De Quality Assurance Manager gaat de nieuwe afdeling opzetten en leiden. Je zorgt ervoor dat alle BD KIESTRA laboratoriumsystemen en producten voldoen aan wettelijke regelgeving en andere eisen op het gebied van medische technologie. De afdeling QA is verantwoordelijk voor het totale kwaliteitmanagement systeem binnen BD KIESTRA. Aan dit systeem wordt nu gebouwd conform ISO 13485 certificatie.

Je maakt deel uit van het Local Leadership Team (LLT) in Drachten (hier worden alle laboratoriumsystemen (Total Lab Automation Systems, Workcel Automation Systems, Bench Top Automation Systems) ontwikkeld, geproduceerd en getest voordat zij naar klanten gaan). Omdat het een nieuwe afdeling met nieuwe functies betreft, verwachten wij dat je over veel relevante ervaring beschikt in dit vakgebied en de kar letterlijk en figuurlijk kunt trekken. Je staat stevig in de schoenen, kunt adviseren, weet te enthousiasmeren en te bewegen in een internationaal speelveld.

Je bent een drijvende kracht achter het doorlopend verbeteren van de bedrijfsprocessen en de producten. Vanuit een helikopterview geef je input en voorstellen aan afdelingen als R&D, Engineering, Productie, Sales en Service. Ook klachtenregistratie en het oplossen daarvan is een belangrijke taak van de nieuwe afdeling QA. Je onderneemt intern stappen naar aanleiding van opmerkingen door klanten evenals mogelijke verbeterpunten die voortkomen uit interne audits.

Kerntaken

• Managen van de afdeling QA met functies als Quality Engineering, Quality Control, etc.
• Legt verantwoording af aan BD Corporate Quality Director (USA).
• Lid van het lokale managementteam in Drachten.
• Eindverantwoordelijk voor het in stand houden van een adequaat en gecertificeerd kwaliteitsmanagement volgens ISO 13485 certificatie.
• Onafhankelijk sturen en stimuleren van de organisatie (van Sales, R&D, Engineering, Productie tot Service) in het continu meten en verbeteren van processen.
• Verantwoordelijk voor de afhandeling van productklachten door klanten en het opvolgen van · signaleringen uit audits (onderzoek naar root causes).
• Ervoor zorgen dat alle producten wereldwijd voldoen aan wettelijke regelgeving (FDA, CE, IVD) en medische eisen.
• Stimulator van het gebruik van ‘Business Excellence Tools’ als bijvoorbeeld Lean of 6 Sigma.
• Actief bijdragen aan het opzetten, beoordelen en onderhouden van dit soort systemen.
• Zichtbaar maken van de belangrijkste ‘performance indicators’ binnen Kiestra als ijkpunt voor management en medewerkers.

Functie-eisen

• Academisch denk/werkniveau, opleiding bijvoorbeeld Bedrijfskunde met relevante aanvullende opleidingen en trainingen in Kwaliteitsmanagement.
• Tenminste 10 jaar ervaring als QA manager in een ontwikkel- en productieorganisatie met high tech producten.
• Kennis van ISO 9001 / 13485.
• Ervaring in medische technologie is een pre.
• Goede communicatieve vaardigheden.
• Teamspeler.
• Visie, enthousiasme, betrokkenheid en doorzettingsvermogen.
• Bijhouden van ontwikkelingen en uitbreiden van relevante vakkennis.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Wat wij bieden

Wij bieden je een functie in een stevige en betrouwbare organisatie met jarenlange ervaring in haar branche. Wij bieden je een goed salaris en goede secundaire voorwaarden passend bij jouw opleiding en ervaring. Wij stimuleren je graag in je vakmatige, professionele en persoonlijke ontwikkeling en bieden daarvoor de juiste mogelijkheden.

Sollicitatie

Herken jij jezelf in bovenstaande functie? Stuur dan een Engelse motivatie en je Curriculum Vitae in het Engels, met als onderwerp QA Manager naar: solliciteren@bd.com . Voor vragen over de functie mag je contact opnemen met BD KIESTRA  0512-510710. Onze telefoniste zal je doorverbinden met de juiste contactpersoon.

BD KIESTRA heeft contact met vaste leveranciers, acquisitie wordt niet op prijs gesteld.