L’ordonnance n°2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale, publiée au Journal Officiel de la République Française, fixe le nouveau cadre juridique des laboratoires de biologie médicale. Celle-ci rend l’accréditation, selon la Norme ISO 15189, obligatoire d’ici la fin de l’année 2016. La phase préanalytique est un élément clef de cette accréditation et représente un véritable enjeu pour tous les laboratoires de biologie médicale.