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O kit Directigen™ Flu A+B constitui um ensaio imunoenzimático rápido e in vitro, realizado em membrana, para detecção direta e qualitativa de antígenos dos vírus Influenza A e B.

O teste admite a utilização de diversos tipos de amostras clínicas, sendo essas:e lavados nasofaríngeos, aspirados nasofaríngeos, swabs nasofaríngeos, swabs nasais inferiores, swabs de garganta e lavados broncoalveolares de pacientes sintomáticos.

Utilizando-se o kit Directigen™ Flu A+B é possível distinguir os antígenos do vírus Influenza A, dos antígenos do vírus Influenza B num único dispositivo, em 15 minutos.

O teste foi desenvolvido para auxiliar no diagnóstico das infecções causadas por vírus Influenza A e B. Recomenda-se que todos resultados negativos sejam confirmados através da inoculação viral em cultura celular.A obtenção de resultados negativos não exclui a possibilidade da existência de infecção causada pelo vírus da gripe, não devendo ser utilizada como a base exclusiva para o tratamento ou para outras decisões de abordagem dos doentes. O teste Directigen Flu A+B não se destina à detecção do vírus Influenza C.

Características do produto

• Ensaio imunoenzimático para detecção diferencial de antígenos dos vírus Influenza A e B
• Resultados em 15 minutos, com flexibillidade no tempo de leitura
• Possibilidade de armazenamento à temperatura ambiente (2 a 25⁰C).
• Utilização de diversos espécimes para investigação*
• Possibilidade de utilização de diversos meios de transporte para amostras clínicas
• Leitura simples dos resultados

*Recomenda-se a utilização de swabs de ponta de poliéster de Dracon ou rayon com haste de alumínio na coleta de amostras nasofaríngeas

O kit BD Directigen™ Meningitis Combo Test é um teste presuntivo de aglutinação em látex para detecção direta e qualitativa de antígenos de H. Influenzae tipo b, S. pneumoniae, N. meningitidis grupos A, B, C, Y ou W135 e Escherichia coli K1 em fluído cerebrospinal (CSF), soro ou urina.

O teste também pode ser realizado para detecção direta e qualitativa dos antígenos de Streptococcus grupo B em fluído cerebrospinal e soro, além da confirmação e agrupamento sorológico a partir de colônias suspeitas de H. influenzae tipo b, S. pneumoniae, Streptococcus grupo B e N. Meningitidis grupos A/Y, B ou C/W135.

A aglutinação visível positiva ocorre quando uma amostra contendo qualquer um desses antígenos bacterianos reage com as partículas de látex recobertas com os respectivos anticorpos. Testes de aglutinação em látex não se destinam a substituir a cultura bacteriana. O diagnóstico de confirmação de uma meningite bacteriana só é possível com os procedimentos de cultura apropriados.

Caracterísiticas do produto

• Armazenamento: 2^o a 8^oC (não congelar os reagentes)
• Resultados em 10 minutos
• Controles positivo e negativo para cada teste incluídos no kit

O Kit BD Directigen^TM EZ Flu A+B consiste em um imunoensaio cromatográfico rápido para detecção direta e qualitativa de antígenos virais de Influenza A e B em lavados e/ou aspirados nasofaríngeos, swabs de garganta* e swabs nasofaríngeos* de doentes sintomáticos.

O teste BD Directigen^TM EZ Flu A+B torna possível a diferenciação dos antígenos virais de Influenza A dos antígenos virais de Influenza B a partir de uma única amostra e utilizando-se um único dispositivo, que conta com a moderna tecnologia de fluxo lateral.

O teste deve ser utilizado como auxiliar no diagnóstico de infecções respiratórias ocasionadas pelos vírus Influenza A e B. Recomenda-se que todos os resultados negativos sejam confirmados através da inoculação viral em cultura celular. A obtenção de resultado negativo não exclui a possibilidade de existência de infecção causada pelo vírus da gripe, não devendo ser utilizada como base exclusiva para o tratamento ou para outras decisões na abordagem dos doentes.

Características do Produto

• Imunoensaio cromatográfico para detecção diferencial de antígenos dos vírus Influenza A e B
• Resultados em 15 minutos, com flexibilidade no tempo de leitura
• Possibilidade de armazenamento à temperatura ambiente (2 a 25^o C);
• Detecção de partículas viáveis e não viáveis;
• Controles positivo e negativo líquidos fornecidos com o kit;
• Leitura simples dos resultados;

*Recomenda-se a utilização de swabs (espuma) de poliuretano na coleta de amostras de garganta.

O kit BD Directigen™ EZ RSV é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção direta e qualitativa de antígenos do Vírus Respiratório Sincicial (VSR ou RSV) em lavados nasofaríngeos, aspirados nasofaríngeos, swabs nasofaríngeos e swabs/lavados nasofaríngeos provenientes de pacientes com suspeita de infecção respiratória viral.

Este teste é indicado para diagnóstico in vitro e visa auxiliar no diagnóstico de infecções respiratórias ocasionadas pelo RSV em pacientes neonatos e pediátricos com idade inferior a 20 anos. Utiliza a moderna tecnologia de fluxo lateral e tem um fluxo de trabalho extremamente reduzido.

Como outros testes que visam auxiliar no diagnóstico de quadros infecciosos, recomenda-se que todos os resultados negativos sejam confirmados através da inoculação viral em cultura celular. A obtenção de resultados negativos não exclui a possibilidade da existência de infecção causada pelo RSV, não devendo ser utilizada como a base exclusiva para o tratamento ou para outras decisões na abordagem dos doentes.

Características do produto

• Imunoensaio cromatográfico para detecção de antígenos de RSV
• Resultados em 15 minutos, com flexibillidade no tempo de leitura
• Possibilidade de armazenamento à temperatura ambiente (2 a 30^oC).
• Controles positivo e negativo líquidos fornecidos com o kit
• Fluxo de trabalho extremanente reduzido
• Leitura rápida e simples dos resultados

* Recomenda-se a utilização de swabs de poliéster de Draconä ou rayon com haste de alumínio para swabs nasofaríngeos (NPS). Outros tipos de swabs, incluindo swabs de alginato de cálcio, não foram avaliados com o teste BD Directigen™ EZ RSV.

Cada kit contém 20 painéis e 20 tubos com fluído para preparação da suspensão bacteriana a ser inoculada nos painéis de maneira rápida e segura. Os substratos são degradados pelos microorganismos submetidos ao teste, o que resulta em alteração do pH do meio e mudança da coloração dos substratos. A leitura dos resultados é visual e a identificação é realizada utilizando-se o software Crystal Mind.

Estão disponíveis no Brasil os seguintes painéis:

• BD BBL™ Crystal™ Entérico Não fermentador
• BD BBL™ Crystal™ Gram Positivo 
  • •  18 - 24 horas de incubação
• BD BBL™ Crystal™ Rápido Gram Positivo
• BD BBL™ Crystal™ Anaeróbios
• BD BBL™ Crystal™ Neisseria/Haemophilus
  • • 4 horas de incubação

Vantagens em utilizar o BD BBL™ Crystal™

Fichas de Informações de Segurança de Produto Químico:

O BD BACTEC™ é um sistema automatizado desenvolvido para detectar o crescimento de microrganismos em amostras de sangue. O BD BACTEC™ FX e o BD BACTEC™ 9050 não são invasivos e monitoram, agitam e incubam frascos simultânea e continuamente.

A metodologia é baseada na detecção da fluorescência emitida por um sensor nos frascos com meios de cultura. O sistema é de ultra sensibilidade e monitora, em intervalos de 10 minutos, as amostras de hemocultura, acelerando o tempo de detecção e fornecendo alarmes tanto visuais quanto sonoros, no caso de amostras positivas.

Os frascos com meio de cultura BD BACTEC™ aeróbio, anaeróbio e  pediátrico, contêm resinas inibidoras de antibióticos (meios PLUS). O sistema também oferece frasco com meio de cultura diferenciado para recuperação de micobactérias e fungos em amostras de sangue e de outros líquidos corporais estéreis (BD BACTEC™ Myco F Lytic). Estão disponíveis também frascos sem inibidores de antibióticos (BD BACTEC™ Standard).

Todos os frascos BD BACTEC ™ não necessitam de ventilação e permitem o uso de sistema de coleta fechada BD Vacutainer^® (holder de uso único e BD Vacutainer^® scalp Safety-Lok ™ de 12’’) O scalp possui dispositivo de segurança para ser ativado logo após o uso, diminuindo o risco de acidentes com pérfuro-cortantes envolvendo profissionais da saúde. O emprego do sistema de coleta fechada para hemocultura também reduz a probabilidade de contaminação da amostra.

O sistema BD BACTEC™ MGIT™ é um método automatizado para isolamento primário de micobactérias a partir de amostras clínicas pulmonares e extra-pulmonares (exceto sangue) e teste de sensibilidade a antibióticos para Mycobacterium tuberculosis. Para esse sistema estão disponíveis equipamentos com 960 e com 320 posições. 

Os tubos de cultura BD BACTEC™ MGIT™ contêm um composto fluorescente, embebido em silicone, que é sensível à presença do oxigênio dissolvido no meio. Inicialmente, uma grande quantidade do oxigênio dissolvido extingue as emissões do composto e pouca fluorescência pode ser detectada. Posteriormente, microrganismos respirando ativamente no meio, consomem o oxigênio o que ocasiona a emissão da fluorescência e sua detecção pelo equipamento.

As leituras da fluorescência são realizadas de maneira contínua e simultânea e um ciclo de leitura é completado a cada 60 minutos. Uma série de LEDs, localizados abaixo dos tubos se iluminam, ativando os sensores fluorescentes dos mesmos. Os detectores de luz realizam, então, a leitura. As culturas positivas são imediatamente indicadas através de sinais luminosos e alarmes sonoros. Este sistema possibilita a emissão de resultados de detecção e testes de sensibilidade em menor tempo do que os métodos convencionais

Em relação ao teste de sensibilidade (TSA) a antibióticos para Mycobacterium tuberculosis, trata-se de um procedimento qualitativo, que pode ser realizado a partir de culturas de M. tuberculosis em meios sólidos ou líquidos, para as seguintes drogas: eStreptomicina, Isoniazida, Rifampicina e Etambutol (BD BACTEC™ MGIT™ SIRE).

Os resultados são interpretados e liberados automaticamente entre 4 e 13 dias. O teste é baseado no crescimento de M. tuberculosis em tubos contendo cada droga, sendo comparado ao tubo sem droga (controle de crescimento). O equipamento monitora os tubos continuamente para detectar a emissão da fluorescência.

A análise da fluorescência no tubo contendo droga comparada à fluorescência no tubo controle de crescimento é o que determina os resultados de TSA sendo realizada automaticamente pelo equipamento. Após essa análise, ele interpreta os resultados utilizando algoritmo específico e libera o teste de sensibilidade como S (sensível) ou R (resistente).

É possível, também, utilizar concentrações das drogas do SIRE diferentes das que constam no protocolo padrão, além de outras drogas que não aquelas que compõem o esquema de tratamento de tuberculose utilizado atualmente.

Pelo fato do tratamento da doença ser realizado, comumente, empregando-se múltiplas drogas, que incluem a pirazinamida, é importante que o antibiótico prescrito apresente atividade apropriada contra Mycobacterium tuberculosis.

O BD BACTEC™ MGIT™ PZA Kit é um teste qualitativo, cujo os resultados são emitidos de 4 a 21 dias. Ele é baseado no crescimento de um isolado de M. tuberculosis em um tubo contendo a droga, comparado a um tubo controle de crescimento (sem droga). Os equipamentos BD BACTEC™ MGIT™ 960 e 320 monitoram os tubos continuamente para detectar a fluorescência emitida nos tubos a partir do crescimento bacteriano. A análise de fluorescência no tubo que contém droga, comparada à fluorescência no tubo controle de crescimento, é utilizada pelos equipamentos para determinar os resultados de sensibilidade, que são emitidos como S (sensível) ou R (resistente). 

Características Básicas do sistema

• Capacidade de 960 e 320 tubos simultâneos (detecção e Teste de Sensibilidade);
• Introdução de novos tubos para detecção e novos testes de sensibilidade através da leitura dos códigos de barras específicos que diferencia automaticamente o protocolo dos testes;
• Monitoramento contínuo, simultâneo e automático dos tubos, através de método fluorescente, não invasivo e não radiométrico;
• Mínima intervenção e manuseio por parte do usuário;
• Sistema altamente sensível: detecção de metabolismo microbiano por redução do teor de oxigênio contido nos tubos;
• Incubação de todas as culturas e testes de sensibilidade no próprio instrumento: otimização de espaço;
• Interface simples para o usuário, através de ícones que orientam a instalação e operações de rotina;
• Notificação imediata de tubos positivos e testes de sensibilidade finalizados através de uma lâmpada indicadora na gaveta, no monitor de cristal líquido e de um alarme audível;
• Alarme audível cujo volume pode ser ajustado de acordo com a necessidade do cliente. Se o cliente desejar, este poderá ser silenciado.
• Sem necessidade do uso de agulhas para inoculação de amostras e cepas;
• Utiliza tubos plásticos com tampas de rosca, tanto para detecção quanto para os Testes de Sensibilidade, minimizando a formação de aerosóis criada ao se utilizar metodologias que exigem a utilização de agulhas e seringas para procedimentos de inoculação;
• Tempo médio de positividade : 10 dias.
• Tempo para emissão de resultados de Teste de Sensibilidade: 4 a 13 dias.
• Armazenagem dos tubos em temperatura ambiente.
• Emissão de relatórios com os resultados já interpretados do teste de sensibilidade.

Folder: BD BACTEC™ MGIT™

Fichas de Segurança de Produtos Químicos:

Tubo MGIT™ 7mL
BACTEC™ MGIT™ Suplemento        
BACTEC™ MGIT™ SIRE                     
Tubos MGIT™ PZA Medium
BACTEC™ MGIT™ PZA Drug Kit 

Literatura: Sistema MGIT 960 para diferenciação de M. tuberculosis utilizando-se PNB.
Literatura: Sistema MGIT 960 para diferenciação de M. tuberculosis utilizando-se PNB (versão em português).

O tubo indicador de crescimento de micobactérias BD™ BBL™ MGIT™ suplementado com Enriquecimento BD™ BBL™ MGIT™ OADC e mistura de antibióticos BD™ BBL™ MGIT™ PANTA™, quando apropriado, é utilizado para a detecção e recuperação de micobactérias. Os tipos de amostras aceitáveis são amostras clínicas digeridas e descontaminadas (exceto urina) e fluidos corpóreos estéreis (exceto sangue).

Um composto fluorescente presente no fundo dos tubos, sensível à presença do oxigênio dissolvido no meio, tem as emissões de fluorescência reduzidas, não podendo ser detectada. Assim que os microrganismos passam a consumir o oxigênio do meio, fluorescência passa a ser detectada, podendo ser visualizada utilizando-se transiluminador UV de 365nm ou luz UV  de ondas longas (lâmpadas Wood). O crescimento também pode ser detectado pela presença de uma turbidez não-homogênea com pequenos grãos ou flocos no meio de cultura.

Os componentes do meio de cultura são substâncias essenciais para o rápido crescimento de micobactérias. Ácido oléico é utilizado por bacilos tubérculos e tem um papel importante no metabolismo de micobactérias. Albumina é um agente protetor que liga os ácidos graxos livres, os quais podem ser tóxicos às espécies de Mycobacterium, aumentando a sua recuperação. Dextrose é uma fonte de energia. Catalase destrói os peróxidos tóxicos que podem estar presentes no meio.

A ocorrência de contaminações pode ser reduzida suplementando a base combinada BD BBL™ MGIT™ e enriquecimento BD BBL™ MGIT™ OADC com a mistura de antibióticos BD BBL™ MGIT™ PANTA™ antes da inoculação com uma amostra clínica.

Literatura:  Rapid and improved recovery rate of Mycobacterium tuberculosis in Mycobacteria Growth Indicator Tube combined with solid Löwenstein Jensen medium.

Literatura: Comparison of the Mycobacteria Growth Indicator Tube (MGIT) with Radiometric and Solid Culture for Recovery of Acid-Fast Bacilli

Os kits BD BBL™ MycoPrep™  são utilizados para a digestão e descontaminação de amostras clínicas em que existam suspeitas de presença de micobactérias, especialmente Mycobacterium tuberculosis.

A maior parte das amostras clínicas enviadas aos  laboratórios de micobacteriologia, como escarro e lavados bronquial ou traqueal,  visando confirmar a suspeita de infecções micobacterianas,  encontra-se contaminada pela flora normal local. Para maximizar a detecção micobacteriana, as amostras contaminadas devem ser submetidas a algum procedimento de digestão e descontaminação.A solução de N-acetil-L-cisteína-Hidróxido de Sódio (NALC-NaOH) é reconhecida e amplamente utilizada como agente eficaz para digestão e descontaminação desse tipo de amostra. 

No frasco do reagente BD  BBL™ MycoPrep™, o NALC é combinado com 2% de NaOH. Quando a amostra a ser processada é diluída nesse reativo, em quantidades iguais, ocorre efetiva digestão e descontaminação da amostra, apresentando uma concentração final de NaOH de 1%, a qual é menos tóxica para as micobactérias. O Citrato de Sódio também faz parte do reagente e visa capturar os íons de metal pesado que podem estar presentes na amostra e que podem inativar o NALC. 

Pelo fato do NALC perder sua atividade mucolítica rapidamente, o reagente BD BBL™ MycoPrep™ traz o componente NALC dentro de uma ampola de vidro lacrada no interior da solução de citrato-NaOH. A ampola é quebrada e os reagentes se misturam suavemente antes de serem utilizados.

Pacotes com tampão fosfato pH = 6.8 em pó, previamente pesados, estão inclusos no kit BD BBL™ MycoPrep™  para lavagem da amostra já digerida e descontaminada.O tampão fosfato diminui a atividade da solução de NALC-NaOH e reduz a gravidade específica da amostra antes da centrifugação.

O equipamento BD Phoenix™ destina-se à  identificação (ID) rápida de bactérias clinicamente significantes e à realização de testes de sensibilidade a antimicrobianos (AST ou TSA) para essas bactérias. O sistema fornece resultados rápidos sobre a maioria das bactérias aeróbias e anaeróbias facultativas, Gram-positivas e Gram-negativas que infectam humanos.

O painel para o sistema BD Phoenix™ consiste em um lado ID, com 51 cavidades, e um lado AST, com 85 cavidades. O lado ID contém 45 cavidades contendo substratos bioquímicos desidratados e 2 cavidades para controle de fluorescência. O lado TSA contém potencialmente até 84 cavidades com agentes antimicrobianos desidratados e uma cavidade para controle de crescimento. O sistema utiliza um indicador de redox colorimétrico otimizado para AST e diversos indicadores colorimétricos e fluorométricos para ID. Os painéis estão disponíveis como ID somente, AST somente ou uma combinação de ID/AST(painel combo).

Conheça os painéis disponíveis, inclusive nosso Novo Lançamento: BD Phoenix™ Yeast ID

Muitos dos testes presentes nos painéis com identificação são modificações de métodos clássicos: testes de fermentação, oxidação, degradação e hidrólise de vários substratos. O sistema BD Phoenix™ utiliza substratos cromogênicos e fluorogênicos, bem como substratos que são fontes única de carbono, para a identificação de organismos.

O TSA do BD Phoenix™  consiste em uma versão miniaturizada e modificada da técnica de diluição seriada em caldo. O teste de sensibilidade do sistema determina o crescimento bacteriano na presença de diferentes concentrações do agente antimicrobiano nas cavidades dos painéis, que são continuamente incubados e lidos, além de utilizar o indicador de TSA para verificação da presença de metabolismo microbiano no meio.

Identificação bacteriana

A porção ID do painel do sistema BD Phoenix™ utiliza diversos testes bioquímicos convencionais, cromogênicos e fluorogênicos para identificar o organismo. Utilizam-se tanto substratos baseados no crescimento bacteriano quanto substratos enzimáticos para englobar os diferentes tipos de reatividade dentro da faixa de variação taxonômica.

Os testes baseiam-se na utilização e degradação de substratos específicos pelos organismos, detectadas por diversos sistemas indicadores. Por exemplo, quando um isolado consegue utilizar um substrato de carboidrato, a produção de ácido é detectada por uma alteração no indicador de vermelho fenol.

Os substratos cromogênicos produzem uma cor amarela em caso de hidrólise enzimática de compostos de P-nitrofenil ou P-nitroanilida. A hidrólise enzimática de substratos fluorogênicos libera um derivado fluorescente da cumarina. Organismos que utilizam uma determinada fonte de carbono reduzem o indicador baseado em resazurina. Além desses, existem outros testes que detectam a capacidade de um organismo de hidrolisar, degradar, reduzir ou utilizar um substrato.

Teste de sensibilidade a antimicrobianos

O método de TSA do BD Phoenix™ consiste em um teste de microdiluição em caldo. O sistema utiliza um indicador de redox para detectar o metabolismo bacteriano no meio contendo agente antimicrobiano. Para determinar o crescimento bacteriano, utilizam-se medições contínuas das mudanças ocorridas no indicador, assim como a turbidez do meio.

A configuração de cada painel para TSA contém diversos agentes antimicrobianos com uma ampla faixa de diluição seriadas (mínimo de 3 diluições). A identificação do organismo é utilizada para interpretar os valores da concentração inibitória mínima (MIC) de cada agente antimicrobiano. Pelo fato de utilizar diluições seriadas, o sistema BD Phoenix™, através da análise do software BDXpert, fornece ao usuário MICs verdadeiros (não calculados ou estimados), proporcionando maior acuracidade no tratamento antimicrobiano adotado pelo médico e combatendo o aumento de casos de resistência bacteriana.

TSA no sistema Phoenix - detecção de mecanismos e marcadores de resistência

Os TSAs do sistema Phoenix detectam diversos mecanismos e marcadores de resistência de organismos Gram- negativos e Gram-positivos. Os marcadores de resistência, associados a alarmes configurados no sistema, indicam resultados críticos que são informados imediatamente ao usuário.

• ESBL: Extended Spectrum Beta-Lactamase (Beta-lactamase de espectro ampliado - com teste confirmartório)
• Staphylococcus produtor de Beta-lactamase
• MRSA: Methicilin (Oxacillin) Resistant Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus resistente à meticilina (oxacilina))
• VRE: Vancomycin Resistant Enterococci (Enterococcus resistente à vancomicina)
• HLAR: High Level Aminoglycoside Resistance (altos níveis de resistência a aminoglicosídeos) – Gentamicina: HLGR; Estreptomicina: HLSR; Kanamicina – HLKR
• Altos níveis de resistência a macrolídeos em estreptococos (Efflux/MLSb)
• Altos níveis de resistência à penicilina em S. pneumoniae (somente no painel Strepto - ainda não disponível no Brasil)
• Baixos níveis de resistência à penicilina em S. pneumoniae (somente no

painel Strepto - ainda não disponível no Brasil)

O sistema BD Phoenix™ ainda é capaz de detectar mecanismos tardios de resistência.