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3.1 Prévention des Bactéries Multi-Résistantes : Tests PCR

		3.1.1 BD GeneOhm™ MRSA Le test BD GeneOhm™ MRSA permet la *détection directe de Staphylococcus aureus* résistant à la méticilline (SARM) dans le nez*. Comparé aux méthodes traditionnelles de culture qui nécessitent au moins 2 jours avant d’obtenir les résultats, ce test fiable et rapide (résultats en moins de 2h) permet une intervention précoce et vous aide à identifier, prévenir et contrôler les infections à SARM : Prévention des risques de transmission de SARM en identifiant plus tôt les patients porteurs Renforcement des précautions d’isolement et de contact Amélioration du pronostic clinique du patient Optimisation de l’antibiothérapie Diminution du temps d’hospitalisation Les Staphylococcus aureus* sont une cause majeure d’infections associées aux soins. Ce germe, notamment le Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM), est communément retrouvé dans les voies nasales et l’épiderme de certains individus sains. Ces individus porteurs véhiculent ensuite la bactérie dans des zones hospitalières à risque où les patients peuvent plus facilement contracter une infection. Les infections à S. aureus peuvent conduire à des bactériémies, des pneumonies et des conjonctivites. La résistance de cette bactérie aux antibiotiques devient problématique car on estime qu’en France plus de 30% des S. aureus identifiés sont résistants à la méticilline. BD GeneOhm™ vous propose un test de biologie moléculaire pour le dépistage de la colonisation nasale par le Staphylococcus aureus résistant à la méticilline. Le test BD GeneOhm™ MRSA détecte une séquence moléculaire spécifique des SARM. Le test BD GeneOhm™ MRSA : Résultats disponibles en moins de 2 heures Détection directement à partir d’un écouvillon nasal : aucune étape de culture n’est nécessaire Produit approuvé par la FDA pour le diagnostic in vitro et bénéficiant du marquage CE Système complet : réactif, logiciel et instrument Si vous souhaitez des compléments d’informations sur la gamme BD GeneOhm™, nous vous invitons à nous contacter au 04.76.68.36.16 ► Documents associés : - Brochure BD GeneOhm™ MRSA - Notice technique BD GeneOhm™ MRSA ACP - Kit d'amplification - Notice technique BD GeneOhm™ MRSA ACP - Kit de lyse - Article - Boyce et al, JCM 2008 - Article - Broeren et al, ECCMID 2009 - Article - Guleri et al, ECCMID 2009 - Article - Hardy et al, ECCMID 2009 - Article - Keshtgar et al, 2007

		3.1.2 BD GeneOhm™ StaphSR Le test BD GeneOhm™ StaphSR est le premier test de diagnostic in vitro pour la détection et la différenciation des Staphylococcus aureus sensibles (SASM) et résistants (SARM) à la méticilline. Ce test de biologie moléculaire offre une solution simple, performante et rapide pour la prévention et le contrôle des infections associées aux soins liées à S. aureus. Caractéristiques du test BD GeneOhm™ StaphSR : Détection simultanée des SARM et SASM à partir de 3 types de prélèvements : hémoculture positive, écouvillon nasal ou de plaie Aide à différencier les infections à SARM / SASM de celles causées par d’autres bactéries gram-positives, comme Staphylococcus à coagulase négative Résultats en moins de 2 heures Simple d’utilisation En France, S. aureus est le principal micro-organisme responsable des infections associées aux soins après E. coli. Ce germe est à l’origine de 19% des infections associées aux soins. Plus de 30% des souches de S. aureus identifiés sont résistants à la méticilline (SARM). Les bactériémies à S. aureus sont une cause majeure de morbidité et de mortalité. La mise en place rapide d’un traitement antibiotique efficace est un facteur clé pour la survie du patient. Les techniques traditionnelles utilisées pour la détection des SARM et SASM sont efficaces mais nécessitent 48h avant d’obtenir les résultats. Le test BD GeneOhm™ StaphSR vous apporte une solution unique alliant rapidité (résultats en moins de 2h) et performance : SARM : une sensibilité de 100% et une spécificité de 98,9% SASM : une sensibilité de 99,7% et une spécificité de 99,1% Bénéfices associés : Détection rapide d’une colonisation à SARM / SASM Mise en place précoce d’une antibiothérapie adaptée et des mesures de précaution pour éviter la transmission aux autres patients Réduction des coûts liés au traitement des infections à SARM / SASM Amélioration de la sécurité des patients Si vous souhaitez des compléments d’informations sur la gamme BD GeneOhm™, nous vous invitons à nous contacter au 04.76.68.36.16 ► Documents associés : - Brochure BD GeneOhm™ StaphSR - Notice technique BD GeneOhm™ StaphSR - Article - Bode et al, 2010 - Article - Stamper et al, JCM july 2007

		3.1.3 BD GeneOhm™ VanR Le test BD GeneOhm™ VanR est un test rapide de diagnostic moléculaire pour l’identification et la prévention des infections liées aux entérocoques résistants à la vancomycine (ERV). Les entérocoques sont des bactéries que l’on retrouve dans la flore intestinale. En France, ces germes sont responsables de 6,4% des infections associées aux soins et la fréquence des déclarations de cas d’entérocoques résistants à la vancomycine est en nette augmentation depuis 2004. E. faecalis et E. faecium sont les principales espèces à l’origine d’épidémies. Leur résistance aux antibiotiques devient problématique : 2,4% des E. faecalis et 7,3% des E. faecium sont résistants à la vancomycine. Les infections à ERV sont donc difficiles à traiter et se propagent très vite. Elles sont par ailleurs associées à une plus forte mortalité et entraînent des coûts supplémentaires (allongement de la durée d’hospitalisation, traitement antibiotique). Le test BD GeneOhm™ VanR offre une solution rapide, simple et efficace pour identifier, prévenir et contrôler les infections liées aux entérocoques résistants à la vancomycine : Identification par PCR en temps réel des gènes vanA et vanB, responsables de la résistance à la vancomycine Détection directement à partir d’un écouvillon péri-anal et/ou rectal ; aucune étape de culture n’est nécessaire Résultats en moins de 2 heures, les méthodes traditionnelles de détection nécessitant 48h Après BD GeneOhm™ MRSA et BD GeneOhm™ StaphSR, BD innove encore et vous propose le test BD GeneOhm™ VanR afin de mieux vous aider à identifier et prévenir les infections associées aux soins. Les bénéfices associés au test BD GeneOhm™ VanR : Détection rapide et fiable de la résistance à la vancomycine Intervention précoce permettant de prévenir les infections et la transmission des ERV Meilleure gestion des procédures d’isolement Amélioration de la sécurité des patients Si vous souhaitez des compléments d’informations sur la gamme BD GeneOhm™, nous vous invitons à nous contacter au 04.76.68.36.16 ► Documents associés : - Brochure BD GeneOhm™ VanR - Notice Technique BD GeneOhm™ VanR - Article - Stamper et al, JCM oct 2007

		3.1.4 BD GeneOhm™ CDiff Le test BD GeneOhm™ Cdiff permet la détection des Clostridium difficile en moins de 2 heures. Les C. difficile sont des germes présents dans la flore intestinale. Leur virulence est liée à la production des toxines A et B, et C. difficile est la première cause des diarrhées associées aux soins chez l’adulte. La transmission de cette bactérie sporulée est facile et se fait par simple contact (notamment via les mains du personnel soignant), d’autant plus que les spores des C. difficile sont très résistantes et peuvent survivre plusieurs mois dans l’environnement. Depuis 2003, les *infections à Clostridium difficile* (ICD)** sont devenues préoccupantes en raison de l’augmentation de leur fréquence et de leur sévérité. En France, des épidémies de formes sévères d’ICD ont été reliées en 2007 à l’émergence d’un clone particulièrement virulent, la souche 027. Les outils traditionnels pour le diagnostic des Clostridium difficile ne permettent pas d’associer rapidité, spécificité et sensibilité. En effet, la méthode de référence, le test de cytotoxicité, est une technique longue qui nécessite une infrastructure adaptée à la culture cellulaire. Les laboratoires lui préfèrent en général des tests immuno-enzymatiques plus rapides mais beaucoup moins sensibles. Le test BD GeneOhm™ Cdiff, basé sur la détection du gène tcdB de C. difficile par PCR en temps réel, vous offre : Une sensibilité supérieure au test de référence de cytotoxicité : 94% de sensibilité et 95% de spécificité La rapidité d’un test immuno-enzymatique : résultats en moins de 2 heures La simplicité : détection directement à partir des selles du patient : aucune étape de culture n’est nécessaire ; facilité d’interprétation des résultats ; locaux spécifiques non requis BD poursuit son engagement dans la lutte contre les infections associées aux soins en vous proposant le test BD GeneOhm™ Cdiff, le premier test de diagnostic d’ICD qui allie à la fois sensibilité, simplicité et rapidité. Ce test fiable et rapide permet une mise en place précoce des mesures adéquates (isolement, antibiothérapie), facilite la prévention de la transmission croisée des ICD et vous aide à réduire le nombre d’infections. Si vous souhaitez des compléments d’informations sur la gamme BD GeneOhm™, nous vous invitons à nous contacter au 04.76.68.36.16 ► Documents associés : - Brochure BD GeneOhm™ Cdiff - Notice Technique BD GeneOhm™ Cdiff - Article - Barbut et al, ICAAC 2008 - Article - Barbut et al, JCM 2009 - Article - Fuller et al, ECCMID 2008 - Article - Terhes et al, ECCMID 2009

		3.1.5 BD MAX™ Le système BD MAX™ est la première plateforme de biologie moléculaire entièrement automatisée et ouverte, permettant la réalisation de tests unitaires et/ou en séries. Cet automate nouvelle génération permet une utilisation simple, flexible et polyvalente des tests de biologie moléculaire. Un MAXimum de Polyvalence L'automate BD MAX™ est un système ouvert permettant d’utiliser les tests CE/IVD commercialisés par BD ou d’autres sociétés, ainsi que les tests développés par l'utilisateur avec ses propres sondes et amorces. Réalisation de tests à partir de prélèvements variés (écouvillons, prélèvements respiratoires, urine, LCR…) dans une même série ; Utilisation simultanée de différents types de sondes (Taqman, Molecular beacon, Scorpion, MGB, SYBR-Green) ; Utilisation simultanée de tests développés par l'utilisateur et/ou de tests CE-IVD commerciaux ; Utilisation d’une plateforme unique pour tous types de tests PCR en temps réel, d’échantillons et de volumes (tests unitaires ou en séries). Un MAXimum d'Efficience Le système BD MAX™ permet d’automatiser intégralement les tests de biologie moléculaire sur un seul instrument : extraction et purification ADN / ARN, amplification et détection par PCR en temps réel. Adapté aux laboratoires de toute taille, l'automate BD MAX™ réduit la complexité des techniques de biologie moléculaire sur un système coût-efficace : Simplification des techniques de biologie moléculaire (temps de manipulation de 1 minute par échantillon environ) ; L'instrument travaille en autonomie depuis le début de l'extraction jusqu'au rendu des résultats, sans intervention manuelle ; Barrettes unitaires prêtes à l’emploi contenant l’ensemble des réactifs et consommables ; Conservation des réactifs à température ambiante ; Traçabilité totale de l’échantillon au résultat, grâce aux codes à barres lus par l’automate ; Connexion bi-directionnelle au Système Informatique du Laboratoire. Un MAXimum de Flexibilité Analyses unitaires et/ou en séries (1 à 24 échantillons) ; Jusqu’à 120 tests / jours (30 000 tests / an) ; Possibilité de réaliser des protocoles PCR différents au cours de la même série ; Analyses qualitatives et/ou quantitatives ; Multiplexage possible : 5 canaux. ► Documents associés : - Actualités & Evènements BD MAX™ Test BD MAX™ MRSA Le test BD MAX™ MRSA permet d’identifier rapidement les patients à risque porteurs de SARM (Staphylococcus aureus résistants à la méticilline) directement à partir d’un écouvillon nasal. Les mesures d'hygiène adaptées (précautions contact, traitement approprié) peuvent ainsi être mises en place au plus tôt afin de réduire le risque de transmission et améliorer la santé des patients Jusqu'à 24 résultats peuvent être rendus en moins de 3 heures, ce qui permet au système BD MAX™ de s'intégrer dans le flux de travail de n'importe quel laboratoire pour transmettre les résultats demandés par le service d'hygiène. Test BD MAX™ Cdiff Le test BD MAX™ Cdiff est un test de biologie moléculaire permettant d’identifier rapidement et efficacement les patients suspectés d'avoir une infection à Clostridium difficile (ICD). Ce test détecte le gène de la toxine B (tcdB), présent chez tous les C.difficile toxinogènes, y compris les souches hypervirulentes. Il a l’avantage d’associer la simplicité d’utilisation du système BD MAX™, une détection rapide et d’excellentes performances. Les tests de biologie moléculaire ont ainsi une meilleure sensibilité que l’algorithme GDH et tests immuno-enzymatiques, et sont plus simples à utiliser que le test de cytotoxicité^1,2. Les résultats rapides obtenus peuvent donc aider les établissements de santé à administrer le traitement adapté, réduire la durée de séjour, et améliorer la santé des patients³. Le test BD MAX™ Cdiff est réalisé directement à partir d’une oese trempée dans l’échantillon de selles, sans aucun pré-traitement. Les étapes d’extraction, de purification, d’amplification et de détection sont entièrement automatisées grâce système BD MAX™. 1 Cohen SH, et al, ICHE 2010;31:431–55 2 Swindells J,et al, J Clin Microbiol 2010;48:606–8 3 M. Catanzaro, AJIC January 2012. Test BD MAX™ Grippe A/B Le test BD MAX™ Grippe A/B est un test de diagnostic in vitro pour la détection qualitative et la différenciation des virus de la grippe A et B à partir d'échantillons respiratoires. Ce test a été co-développé avec la société Diagenode et bénéficie du marquage CE pour une utilisation sur le système BD MAX™. Les sondes et amorces de Diagenode sont utilisées avec le kit d'extraction d'ARN BD MAX™ afin d'automatiser l'ensemble du process (extraction + PCR temps réel) sur le même instrument. Ce test illustre la flexibilité et l'ouverture du système BD MAX™ et des kits d’extraction pour faciliter la mise au point rapide de tests moléculaires. Test BD MAX™ Bactéries entériques Le test BD MAX™ pour les infections entériques d'origine bactérienne est un test qualitatif de diagnostic in vitro pour la détection directement dans les échantillons de selles de Campylobacter spp. (jejuni et coli), Salmonella spp., la shigellose (Shigella spp./Enteroinvasive E. coli [EIEC]) ainsi que les types de shiga-toxines 1a et 2a. Le diagnostic précoce et rapide est essentiel pour stopper la transmission de ces infections très contagieuses¹. 1 Eurosurveillance, Volume 18, Édition 1, 3 janvier 2013 Test BD MAX™ Virus entériques Le kit de sondes et d'amorces de Diagenode pour les infections entériques d'origine virale est un test de diagnostic in vitro entièrement automatisé pour la détection qualitative des espèces de Norovirus 1 et 2 et de Rotavirus dans les échantillons de selles. Les sondes et amorces de Diagenode bénéficient du marquage CE et sont utilisées avec le kit BD MAX™ pour l'extraction d’ARN afin de proposer une solution automatisée couplant extraction et PCR temps réel sans intervention manuelle.