產品

衛署醫器輸字第015450號

"必帝"乙二胺四乙酸真空採血管

"BD" Vacutainer^TM EDTA Blood Collection Tubes

效能

BD Vacutainer^TM 試管、針與針筒一起使用當作靜脈血採集系統。BD Vacutainer^TM管用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。

產品說明

BD Vacutainer^TM管是經評鑑的針管標示為色碼（請參照下表）傳統式塞子或BDHemogard(R) 密封。BD Vacutainer^TM 加強塑膠試管是為塑膠試管。兩種管型皆含有添加劑，其濃度視真空量以及管內血液比率所需的添加劑而定。請參照各上架包裝或外盒標籤上有關添加劑量與大約的抽血容量。添加劑選擇視分析測試法而定。此由試劑及/或執行測試儀器製造商規定。管內部無菌。試管塞業經矽化物或甘油潤滑（請參照個別上架包裝或外盒標籤），方便插入塞子。

系統限制

抽血量因高度、環境溫度、氣壓、針管使用壽命、靜脈壓力與注射技巧而異。抽取量比所示外觀體積小的針管（部分抽取管），注入時會比同尺寸抽取量較大針管緩慢。

有關那些受限於產生測試用血漿或血清外形的管子，標準處理條件完全不需要沉澱所有細胞，不論是否出現隔離物凝膠。根據此，細胞基新陳代謝，以及自然退化死亡影響到血清/血漿分析物濃度/活動超越無細胞變化。建議應該在採集並分離後儘快進行葡萄糖、尿酸以及乳酸鹽去氫酵素測試，延遲自細胞質中分離血清或血漿或者在分離後延遲測試，將會造成那些分析物的錯誤結果。

在使用CTAD自warfarin(一種抗凝性化合物)病患採集樣本，以檸檬酸敏感試劑進行PT測定之前，請撥電話1-800-631-0174洽詢BD技術服務部門。

建議使用BD Vacutainer^TM SST®試管，與加強塑膠血清試管供血液銀行程序採集樣本用。可以接受玻璃EDTA與玻璃血清試管供血液銀行程序用。不建議使用BD Vacutainer^TM SST®玻璃試管，PST®試管與附含有TBEP塞蓋試管採集樣本供治療用藥監視(TDM)鑑定。可以用BD Vacutainer^TM SST®加強塑膠試管供特定TDM鑑定。相關細節，請撥電話1-800-631-0174洽詢BD技術服務部門。

請勿用BD Vacutainer^TM PST®試管進行鋰測定。

有關凝塊測試，如果病患的血球容積高出55%時，應該調整樣本中的最後檸檬酸濃度。

注意事項

儲存

除非包裝標籤上另有註明，否則請存放在4-25℃（39-77℉）。所有液體防腐劑與抗凝固劑，除了黃色的CTAD，否則應全部透明而無色。如果它們已變色或含有粉狀沉澱質以及凍乾的添加劑，諸如EDTA、肝磷脂，以及凝血酵素是白色的，氟化物以及氟化物/草酸鹽可能是淡粉色時，請勿使用。如果顏色已改變，請勿使用。過期請勿使用。

樣本採集與處理

改良靜脈穿刺術前請先詳細閱讀本文

非供樣本採集用的必要設備

1.遵守標準注意事項。使用手套、護目鏡、罩袍或防護袍以及適當的保護訴求以免暴露在血生性病原或其他潛在性傳染物質之下。

2.任何標準尺寸的BD Vacutainer^TM持針器，可供直徑13或16毫米試管使用。小型（小兒科）持針器使用直徑10.25毫米試管。

3.清潔位置用的酒精棉布。如果追加試管需要無菌採集，諸如血液培養，注入來自同一靜脈穿刺的血液時，使用碘酊劑或者合適的清潔用替換物。以下是實驗室場地準備用無菌樣本採集政策以及試管處理指示。當樣本將供血液酒精測試時請勿使用酒精基清潔物質。

4.乾的無菌紗布。

5.止血帶。

6.已用針頭或針/持針器組合的針頭棄置容器。

非供樣本處理用的必要設備

1.如果不使用直接從儀器採樣或者如果樣本分開存放時，需要可丟棄移液吸量管。

2.能夠在管底產生建議性RCF的離心器。水平式離心機頭對於BD SST®與PST®試管的隔離物品質較佳並可取得血小板不良血漿供凝固作用研究。

3.手套與其他個人保護設備，需要用以保護，避免暴露在血生性病原之下。

樣本採集準備

執行靜脈穿刺前請務必確定下面器材已準備妥當：

1.請參照上面非供樣本採集用的必要設備。

2.所有必須的試管，已確認過尺寸、抽取量與添加劑。

3.樣本病患身分標籤。

建議性抽取順序

1.無菌樣本用試管

2.無添加劑試管

3.凝固作用研究用試管（例如檸檬酸）

4.含其他添加劑（例如肝磷脂、EDTA凝塊促進劑）試管

BD SST®試管與BD Vacutainer^TM加強塑膠血清試管含有微粒凝塊促進劑並當作添加劑試管。因此，加強塑膠血清試管，在供凝固作用研究用抽取檸檬酸試管之前，將不用來當作棄置管。若係供靜脈穿刺只以血液採集組進行抽取的檸檬酸試管，必須使用玻璃棄置管。

防止回流

由於有些真空血液採集管含有化學添加劑，所以避免從採集管回流是很重要的，否則可能引起病患負面反應。為防止回流，務必遵照下述注意事項：

1.請將病患手臂朝下位置擺放。

2.握住採集管塞子最上面。

3.一旦血液開始流入採集管時立即釋放止血帶。

4.靜脈穿刺期間，務必確定採集管添加劑不會碰到塞子或者針端。

靜脈穿刺技巧與樣本採集

一般指示說明

靜脈穿刺期間以及處理血液採集管時，戴上手套，使暴露在危險下的情況降至最低。

1.選擇適合所需樣本試管。有關無菌採集，請參照採集裝置產品說明中所備註的特殊指示。

2.將針頭裝進持針器。務必確定針頭固定不動，才能確保針頭不會在使用期間鬆脫。如果抽取無菌樣本時，請使用無菌持針器。

3.輕輕拍打含有添加劑的試管，逐出可能黏在塞子上的任何物質。

4.將管子放入持針器。備註：請勿刺破塞子。

5.選擇靜脈穿刺位置。

6.敷上止血帶。用適當的防腐劑準備靜脈穿刺位置。清潔後請勿觸診靜脈穿刺部位。

7.將病患手臂朝下位置擺放。

8.取下針頭護蓋。手臂朝下而管塞拉至最上端方式執行靜脈穿刺。

9.刺進塞子時，試管放在持針器中央，避免刺穿側壁並造成過早真空。將管子推向針頭，刺進塞子隔膜。

10.一旦血液出現在試管內立即取下止血帶。靜脈穿刺期間，請勿讓試管的內容接觸到塞子或者針端。

備註：血液偶而會從針筒流出。遵守標準注意事項以使暴露危險性降至最低。如果血液未流入試管內或者如果血液在採集到適當樣本之前停止流入時，建議採取下列步驟以完成合適採集量。

a.向前推試管直到已經穿透試管塞子為止。必要時，保持不動以確定完全真空抽取。

b.確認血管內的針套管位置是否正確。

c.如果使用BD Vacutainer^TM多重樣本針時，請取下試管並將新試管裝進持針器。

d.如果第二只試管未抽取，則取下針頭並予棄置。自第一個步驟開始，重複程序。

11.第一只試管已經注入達到所示容量且血液停止流入時，請自持針器取下。

12.將接續試管裝入持針器，穿刺隔膜，開始流入。請參照建議性抽取順序。

13.當各接續試管正在注入時，將裝滿的試管向下翻轉豎立。請一次完全翻轉。

為了正確的添加劑性能，翻轉BD SST®試管與加強塑膠血清試管5次，翻轉檸檬酸或CTAD試管3-4次，翻轉所有其他已填注添加劑試管8-10次。請勿搖晃。激烈混合會起泡沫或使紅血球溶解。血清試管混合不充分或延遲混合會導致延遲凝結成塊並使測試結果不正確。含有抗凝固劑試管，若混合不當會造成血小板凝集、凝塊及/或測試結果不正確。

14.一旦血液停止流入最後的試管，請立即自血管上取下針頭，並用乾的無菌棉布壓住穿刺位置直到停止流血為止。

15.一旦產生凝塊，必要時立即綁上繃帶。

16.靜脈穿刺後，塞子頂端可能含有殘留血液。處理試管時務必採取適當的注意事項以免接觸到此血跡。被血液污染的任何持針器，視同具有危險性並應予漂白去污染或予丟棄。

17.利用適當的處理器具棄置用過的針頭。請勿再覆蓋。針頭再覆蓋會增加針頭刺傷的風險並使血液暴露。

血液凝塊指示

離心作用之前可以讓血液徹底凝塊。下表提供有關特殊管型或作業建議性最低凝塊時間。BD SST®試管與加強塑膠血清試管應該翻轉五次。

建議時間係根據完整的凝塊過程。若因疾病或是接受抗凝固劑治療而有不正常凝塊情形的病患需要更多時間才能完成凝結成塊。自血球中分離出血清或血漿，應按照NCCLS準則在採集後兩小時內進行，才能避免測試結果錯誤。請參照系統限制、注意事項、樣本採集與處理章節。

離心作用

注意：請勿以2200 RCF離心力在水平離心機頭（搖動筒）內離心沉澱玻璃試管，因為試管可能會破裂。玻璃試管若在固定角度離心機頭內離心力超過1300 RCF時可能會破裂。

BD Vacutainer^TM加強塑膠試管在平衡式離心機裡能忍受10,000 RCF離心力。請始終使用適當的承載裝置或插入物。使用破裂或有碎片的試管，或過度的離心作用速度，會使試管破裂，將樣本、飛沫與氣溶膠釋放進入離心盤內。可以利用離心作用期間固定試管的特殊設計密封罐，避免釋出這些潛在危險物質。離心機承載裝置與插入物的尺寸應適合使用的試管。使用太大或太小的試管承載裝置，會使試管破裂。

利用面方程式之一獲得離心速度設定(rpm)相關RCF：

rpm =或者大約rpm=

在此，”r”以公分表示離心機頭至試管底部之間的半徑距離。下表是建議性離心機RCF與時間。

RCF = 相關離心力，公克

*檸檬酸試管應按照NCCLS準則以能夠產生血小板不良血漿（血小板數量＜10,000/UL）的速度與時間進行離心沉澱。

確保試管正確密封在離心機的承載裝置裡。不完全密封會造成BD Hemogard®密封蓋脫離試管或試管脫出承載裝置。試管脫出承載裝置會碰到離心機頭，造成破裂。平衡試管使玻璃破裂機率降至最低。試管配相同填注液位的試管，玻璃試管配玻璃試管，BD Hemogard®密封蓋試管配其他密封蓋凝膠試管。BD Vacutainer^TM加強塑膠試管配加強試管，以及試管尺寸配試管尺寸。

下表說明離心機臂半徑與最低必要速度的關係，俾能取得適當的公克離心力。

務必讓離心機完全停止才能取出試管。離心機頭停止時，打開蓋子並檢查試管是否破裂。若出現破裂，請用機械裝置諸如鉗子或止血鉗取出試管。注意：請勿用手取出破裂的試管。

請參照離心機說明手冊有關避免感染指示說明。

隔離物資訊

隔離物材質的流動屬性與溫度相關。若離心沉澱之前或期間激冷會阻礙流出。為使流動最佳化並預防離心沉澱期間加熱，請將冷凍離心機溫度設定為25℃（77℉）。凝膠分離試管最遲應在採集後2小時內進行離心沉澱。

一旦形成隔離物即不得重新離心試管。當試管在離心機內以水平（搖動盤）機頭旋轉比以固定角度機頭旋轉更穩定。非凝膠試管的血漿與血清應在採集2小時內自細胞層取出。備註：有些下推式濾器可能因試管蓋內直徑而與塑膠試管不相容。

以分離的血清或血漿可供使用。可直接將試管放在儀器的承載裝置上或血清/血漿可能被吸入分析燒杯。有些儀器可直接自分離器附塞子試管取樣。請按照儀器廠商的指示。

分析等價

BD Vacutainer^TM試管的評估已經以各種測試方法及時段進行一系列的分析。BD技術服務部門提供有關這些研究問題回答。請與他們連絡取得有關這些評估參考與技術報告以及任何其他有關BD Vacutainer^TM試管資訊配合貴儀器/試劑使用。

BD技術服務請洽詢電話800-631-0174。或索取BD Diagnostics資料請來函至：

BD技術服務部門

BD Franklin – Lakes, NJ 07417

                                    www.bd.com

無論何時變更任何廠商血液採集試管型式、尺寸或儲存條件供個別實驗室鑑定，實驗室人員應審查試管製造商的數據資料以及他們自己的數據，以建立特定儀器/試劑系統的參考範圍。根據該項資料，實驗室才能決定變更是否適當。

有關取下BD Hemogard密封蓋指示

1.用一隻手夾住BD Vaculainer^TM，拇指放在BD Hemogard®密封蓋下方（為了增加穩定性，將手臂放在固體物表面）。用另一隻手，旋轉BD Hemogard®密封蓋，同時用另一隻手的拇指上推密封蓋，直到試管塞子鬆脫為止。

2.密封蓋升起之前移開拇指。請勿用拇指將密封蓋推出試管。注意：任何玻璃試管都具有破裂的潛在性。如果試管內裝有血液，即有暴露危險性。為幫助防止取下密封蓋期間受傷。重要的是用拇指上推的密封蓋，一旦BD Hemogard®密封蓋鬆開，應立即將密封蓋取出勿再接觸到試管。

3.自試管提出密封蓋。如果塑膠護蓋脫離橡膠塞子時，請勿釋放密封蓋。請小心的自試管取下橡膠塞子。

有關重新插入BD Hemogard®密封蓋指示

1.將密封蓋放回試管上面。

2.旋轉並穩定下推至塞子完全歸位為止。唯有密封蓋於處理期間固定在試管上即表示完全重新插入塞子。

符號關鍵字

BD, BD標誌與所有其他商標皆屬於Becton, Dickinson and Company的財產。

【製造廠】：Becton Dickinson and Company

150 South 1^st Avenue Broken Bow, NE 68822, U. S. A.

【藥商】 ：美商必帝股份有限公司台灣分公司

臺北市忠孝東路四段560號8樓

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