Qualité
Chez BD, nous savons que les innovations sont viables si, et seulement si, le plus haut niveau de qualité est maintenu à chaque étape de production...
BD produit chaque année plusieurs milliards de seringues et d’aiguilles pour stylo à insuline. Tous les sites de production suivent rigoureusement les réglementations locales et internationales en matière de dispositifs médicaux.
Toutes les aiguilles à stylo BD sont fabriquées en Europe
- Site de production international (Irlande)
- Sites de fabrication d'avant-garde
- Usine verte : ISO 14001
- Système de gestion environnementale
Chaque jour en France, plus d'1 million d'aiguilles à stylo BD sont fournies aux patients !
Qualité de production
Conformité réglementaire
BD adhère aux normes les plus exigeantes de gestion de la qualité (ISO 13485:2003). Toutes nos activités satisfont aux critères les plus rigoureux des principaux marchés internationaux : Europe, États-Unis et Japon. En Europe, les aiguilles à stylo BD Micro Fine Ultra™ sont des dispositifs médicaux pourvus de la marque CE de Classe IIa conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Les aiguilles à stylo sont conformes à la norme internationale EN ISO 11608-2.
Stérilisation
selon les normes européennes en vigueur relatives à la stérilisation par rayonnements.
Contrôle de qualité au-delà de la conformité !
Chaque aiguille à stylo BD subit plus de 100 contrôles en cours de production afin de garantir un produit de qualité optimale.
- Matériaux entrants - Là où nécessaire, les matières premières sont inspectées suivant le certificat de conformité approprié avant leur utilisation en fabrication.
- En cours de fabrication - Les aiguilles à stylo sont contrôlées quant à leurs propriétés dimensionnelles et fonctionnelles.
- Inspections finales - Chaque composant de l'aiguille est contrôlé pour la conformité de ses critères spécifiques de dimensions comme de performance.
Etre à la pointe de la technologie pour le confort des patients
Technologie avancée
Spécifiquement adaptée à chaque étape de l'injection pour plus de confort et d'efficacité.
Soudage au laser
Un ruban d'acier inoxydable est enroulé et soudé au laser pour une meilleure qualite de surface.
Lubrification de l'aiguille
Un film microscopique de lubrifiant recouvre l'aiguille afin de réduire les forces de pénétration de l'aiguille sous la peau.
Paroi fine
Les aiguilles conservent la finesse de leur diamètre extérieur avec un diamètre interne plus large.
Traitement post-abrasion et électro-polissage
Tous les fragments métalliques sont enlevés de l'aiguille pour une surface plus lisse.
Technologie à cinq biseaux PentaPoint™
L'aiguille à cinq biseaux comporte une pointe d'aiguille plus effilée et un profil plus mince, réduisant la force de pénétration nécessaire (2).
Confort des patients :
- Plus confortable (2)
- Moins douloureux (1) (3) (4)
- Pénétration plus aisée de la peau (2)
- Délivrance de la dose plus facile (1) (4)
(1) Siegmund T, Bakenfeld H & Schumm-Draeger P. Comparison of Usability and Patient Preference for
Insulin Pen Needles Produced with Different Production Techniques: Thin-Wall Needles Compared to Regular-Wall Needles: An Open Label Study. Diabetes Technology & Therapeutics, 2009; 11; 8, 523-528.
(2) Hirsch L, Gibney, Berube J, Manocchio. Impact of a Modified Needle Tip. 2012 Geometry on penetration Force as well as Acceptibility, Preference, and Perceived Pain in Subjects with Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology Vol 6: 2.
(3) Hirsch L, Klaff L, Bailey T, Gibney M, Albanese J, Qu S, Kassler-Taub K. Glycemic control, safety and patient ratings for a new 4 mm x 32G pen needle versus 5 mm and 8 mm x 31G pen needles in adults with diabetes. 2010. Current Medical Research & Opinion Vol. 26, No. 6, 1531-1541
(4) Aronson R. The Role of Comfort and Discomfort in Insulin Therapy. 2012. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS Volume 14, Number 8, 2012
La section “BD Diabetes Learning Center” énonce des facteurs probables du diabète, ses symptômes et des complications possibles comme la rétinopathie et la neuropathie. Ce site propose des informations sur la mesure du taux de glucose dans le sang, l’injection d’insuline et les collecteurs de déchets. Des questionnaires interactifs, des téléchargements de documents d’éducation et des vidéos de démonstrations aident à mieux appréhender le diabète.
Note importante : les informations de ce site ne remplace en aucun cas les conseils, diagnostic et traitement donnés par un professionnel de santé. Ne modifier pas le traitement prescrit par votre médecin suite à lecture de contenu publié sur ce site.
