Dispositif de fixation permanente CapSure™  

Acier inoxydable 316L

• L’acier inoxydable 316L est un acier inoxydable de qualité chirurgicale couramment utilisé dans les implants biomédicaux soumis à la pression, notamment les vis à os et les prothèses

Capuchon lisse en PEEK

• Le capuchon est fabriqué en polyétheréthercétone (PEEK). Le PEEK est un polymère thermoplastique organique inerte, considéré comme un biomatériau avancé
• Le PEEK est utilisé dans de nombreux implants médicaux, notamment les implants dentaires, les valves cardiaques et les stents, ainsi que les prothèses articulaires

Une étude d’adhérence préclinique de 90 jours a démontré une plus grande résistance avec le système de fixation CapSure™ par rapport au système de fixation ProTack™

Évaluation d’une nouvelle attache hélicoïdale permanente avec capuchon sur un modèle porcin de réparation de hernie ventrale par laparoscopie

Arnab Majumder, Mojtaba Fayezizadeh, William W. Hope,
Yuri W. Novitsky • Surgical Endoscopy April 2016

• Couverture d’adhérence nettement inférieure
• Plus grand pourcentage d’attaches correctement engagées
• Meilleure intégration entre les tissus et la maille
• Les données suggèrent que la protection des points d’attache exposés sur la surface de la maille côté viscéral par des capuchons en polymère réduit la formation d’adhérences et facilite la fixation et l’intégration de la maille
  
  
  

Données précliniques. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances chez l’homme.

La fixation CapSure™ pénètre facilement dans le ligament de Cooper et les structures sous-jacentes, de manière équivalente à ProTack™

Les tests de résistance à l’éclatement ont démontré que, dans un modèle porcin, le renfort de paroi Ventralight™ ST fixé par CapSure™ présentait une résistance à l’éclatement supérieure (4,3 %) à t0 et une résistance à l’éclatement maximale nettement plus élevée (18,4 %) 6 semaines après l’implantation que le renfort de paroi Ventralight™ ST fixé par ProTack™ au même point chronologique (p = 0,0088).

* Tissu de la paroi abdominale porcine. Il se peut que les données chez l’animal ne correspondent pas à la performance chez l’homme
* Étude de l’implant sur 6 semaines dans un modèle porcin. Il est possible que les résultats chez l’animal ne correspondent pas aux performances chez l’homme

Une plus grande confiance dans les performances de dispositif de fixation

• Système d’entraînement rotatif doté d’une poignée ergonomique et d'une gâchette conçue pour une facilité d'utilisation, avec une force de mise en place moyenne inférieure de 30 % à celle exigée par ProTack™¹
• Déploiement des attaches et profondeur de prise des tissus uniformes - les études précliniques ont démontré des résultats plus favorables en termes d’assise des attaches par rapport à ProTack™²
• Dispositifs disponibles en configurations de 15 et 30 attaches, permettant d’importantes économies par dispositif par rapport au ProTack™, pour les réparations nécessitant 15 attaches ou moins