의료기기 회수에 관한 공표- 모세관채혈튜브

May 28, 2019

제목: 의료기기 회수에 관한 공표

(위해성 정도 3)

의료기기법 제 34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1, 품목명: 모세관채혈튜브

  1. 제품명: BD Microtainer® Tubes
  2. 모델명: 365963, 365965, 365967, 365974, 365985
  3. 허가•인증•신고번호: 서울수신 14-654호
  4. 분류번호(등급): A66050.01(1)
  5. 제조번호 또는 로트번호: 8155792, 821471N, 8165883, 8170911, 8282848, 8124880, 8248705, 8249986, 8288904, 809669N, 827693N
  6. 회수사유: 일부 로트의 제품에서 Tube 용기가 손상되었을 수 있음을 확인하였습니다. 손상된 Tube 용기의 원인은 몰딩 과정 중 장비의 결함으로 밝혀 졌으며, BD는 이 장비의 결함을 수리 완료하였습니다.
  7. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반송
  8. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
  9. 회수개시일: 2019년 05월 20일
  10. 회수의무자: 벡톤디킨슨코리아㈜ (대표자 LEONG CHING LIM)
  11. 소재지: 서울시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16층
  12. 연락처: Tel) 02-3404-3700, Fax)02-569-4048
  13. 작성연월일: 2019년 5월 27일.

 

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매•사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.  

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