Erklärung von BD zu COVID-19 (Coronavirus)

BD überwacht genauestens die weltweite Lage im Zusammenhang mit COVID-19 (Coronavirus) und verfolgt die Leitlinien der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC), der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und von Gesundheitsbehörden in verschiedenen betroffenen Ländern, um die Gesundheit und Sicherheit der BD-Mitarbeiter zu schützen und gleichzeitig die Verfügbarkeit der kritischen Medizinprodukte von BD in diesem bisher einmaligen Moment sicherzustellen.

Stand der Betriebstätigkeiten und der Lieferkette bei BD

BD produziert und bezieht Produkte an bzw. von verschiedenen Standorten auf der ganzen Welt. Jedes unserer Produktions- und Vertriebszentren, die Medizinprodukte bereitstellen, die für die Diagnose oder Behandlung von Patienten mit Coronavirus unerlässlich sind, ist betriebsfähig. Dabei sind 95 Prozent unserer Standorte, die für die Versorgung von COVID-Patienten wesentlich sind, voll oder nahezu voll ausgelastet. Außerdem verfügen wir über Pläne für die Geschäftskontinuität, um das Risiko von Beeinträchtigungen für unsere Kunden zu minimieren.

• In Nord- und Südamerika bleiben sämtliche Produktions- und Vertriebszentren von BD, die für die Versorgung von COVID-Patienten wesentliche Medizinprodukte bereitstellen, betriebsfähig. Ähnlich wie die von uns versorgten Gesundheitsdienstleister gelten die Teams in den Produktions- und Vertriebszentren von BD als unverzichtbare Arbeitskräfte und sind von den Anweisungen, zu Hause zu bleiben, die von mehreren zuständigen Behörden erlassen wurden, ausgenommen.
• In Europa, dem Nahen Osten und Afrika sind alle Produktions- und Vertriebszentren von BD betriebsfähig. In Ländern, in denen die örtlichen Regierungen strengere Lockdown-Maßnahmen zur Verlangsamung der Verbreitung des Coronavirus ergriffen haben, werden die Betriebsaktivitäten von BD unter Anwendung von Maßnahmen zur Gewährleistung der Geschäftskontinuität fortgesetzt. In Belgien füllen unsere großen europäischen Vertriebszentren weiterhin Lagerbestände über das globale Supply Chain-Netzwerk von BD auf.

• In Großasien arbeitet die überwiegende Mehrheit der Produktions- und Vertriebszentren von BD normal. In Japan erwarten wir aufgrund der Erklärung des Ausnahmezustands in sieben Präfekturen keine Störungen bei unserer Produktion bzw. der Fähigkeit, unsere Kunden zu versorgen. Wir haben Maßnahmen zur Gewährleistung der Geschäftskontinuität als Reaktion auf die Lockdown-Richtlinie in Singapur und Malaysia eingeleitet, wo die Anzahl der Arbeitnehmer, die in diesen Ländern zur Arbeit gehen dürfen, vorübergehend eingeschränkt wurde. Infolgedessen arbeiten diese Werke derzeit bis zum 4. Mai mit reduzierter Kapazität, während wir uns in Zusammenarbeit mit den örtlichen staatlichen Behörden um eine Ausnahmeregelung bemühen und zusätzliche Optionen für die Gewährleistung der Geschäftskontinuität bewerten, um unsere Produktionsleistung zu maximieren. Wir arbeiten mit Lieferanten und unseren Produktionsstätten zusammen, um einen ausreichenden Bestand an den an diesen Standorten hergestellten Produkten zu führen, und wir erwarten derzeit keine wesentlichen Auswirkungen auf die Produkte.
  
  In Indien arbeitet unsere Produktionsstätte in Haryana normal und weist nur minimale Störungen auf. Wir arbeiten weiterhin eng mit externen Logistikdienstleistern, Distributoren und der lokalen und nationalen Regierung in Indien zusammen, um die Transportprobleme aufgrund des bis zum 3. Mai verlängerten Lockdown zu lösen. Derzeit erwarten wir keine Auswirkungen auf die Produktversorgung.

Darüber hinaus arbeiten wir bei BD weiterhin eng mit unseren Hauptlieferanten auf der ganzen Welt zusammen, die die BD-Produktionsstätten mit Rohstoffen und Komponenten beliefern. Wir haben Maßnahmen zur Gewährleistung der Geschäftskontinuität eingeleitet, um das Risiko potenzieller Störungen bei den Lieferanten zu mindern. Dazu arbeiten wir auch gen mit lokalen Regierungen zusammen, um bei Bedarf Ausnahmen für „unverzichtbare Geschäftstätigkeiten“ für wichtige Lieferanten zu beantragen. BD verfügt für Produkte, die als für die Versorgung von COVID-Patienten wesentlich angesehen werden, weiterhin über einen ausreichenden Bestand an Rohstoffen und Komponenten, um die Produktionsnachfrage abzudecken.

BD unternimmt alle Anstrengungen, um sicherzustellen, dass die Produkte so schnell und effizient wie möglich zu den Händlern und Kunden transportiert werden. Wir überwachen aktiv unser globales Logistik- und Transportnetzwerk und leiten die erforderlichen Maßnahmen ein, damit die globalen Kapazitäten und Grenzbeschränkungen keine Behinderung darstellen und das Risiko von Verzögerungen für den Kunden so gering wie möglich gehalten wird.

Produktverfügbarkeit

Versorgung und Geschäftskontinuität

Als Reaktion auf die sehr hohe Nachfrage nach unseren kritischen Medizinprodukten haben wir die Produktion hochgefahren und überwachen genauestens den Lagerbestand und die Kundenbestellungen, um die Kontinuität der Versorgung sicherzustellen. Während wir der aktuellen Nachfrage nach der überwiegenden Mehrheit unserer Produkte nach wie vor entsprechen, verzeichnen wir in bestimmten Produktkategorien aufgrund einer länger anhaltenden Grippesaison und der Coronavirus-Pandemie eine hohe Nachfrage.

Infolgedessen erfolgt bei den folgenden Produkten eine manuelle Zuteilung der Bestände, um unseren Kunden so viele Produkte wie möglich zu liefern:

• BD Universal-Virus-Transport(UVT)-System (einschließlich Tupfer, Röhrchen und vorverpackte Kits. Diese Produkte werden zum Sammeln und Transportieren klinischer Proben für Virustests verwendet, einschließlich der Diagnose von Grippe oder Coronavirus. Möglicherweise sind alternative Produktoptionen verfügbar.
• Portfolio für die Probenentnahme mithilfe von Tupfern, einschließlich zusätzlicher Tupfer, deren Verwendung von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassen ist.
• BD MAX™ System- und BD MAX™ Open-System-Reagenzien die von der FDA per Notfallgenehmigung (EUA) genehmigte und/oder CE-gekennzeichnete molekulare Assays für SARS-CoV-2-Tests und Systemreagenzien für die Entwicklung von Labortests zum COVID-19-Nachweis bereitstellen, wie beispielsweise die Gesamtnukleinsäure(TNA)-Reagenziensuite.
• Portfolio von Point-of-Care-Tests, einschließlich BD Veritor™ Plus System-Analysegerät, BD Veritor™ Flu A+B-Kit mit CLIA-Freigabe und BD Veritor™ Flu A+B Testkit moderater Komplexität.
• BioMedomics COVID-19 IgM-IgG-Schnelltes, ein Serologietest, der in hochkomplexen CLIA-Labors und Laborsatellitenstandorten zum Nachweis von Antikörpern im Blut verwendet wird, um SARS-CoV-2-Infektionen im Früh- und Spätstadium festzustellen.
• Relevante Produkte für den Gefäßzugang und Produkte im Zusammenhang mit Injektionen, die bei der Behandlung von COVID-19 verwendet werden. Wir haben derzeit für die meisten dieser formelkritischen Produkte, die zur Behandlung von COVID-19 verwendet werden, eine gesunde Bestandslage zu verzeichnen.
• BD-Alkohol-Tupfer, die an Apotheken verkauft und bei anderen kleineren medizinischen Anwendungen eingesetzt werden.
• Infusionssets von BD und Alaris. Um die Kontinuität der Versorgung zu gewährleisten, haben wir alle BD- und Alaris-Infusionssets bis auf weiteres auf manuelle Bestandszuteilung gesetzt. Im Rahmen unseres Plans zur Gewährleistung der Versorgungskontinuität reduzieren wir auch die Anzahl der verfügbaren Produkt-SKUs unserer Pumpensätze für das Alaris-System, um die fertigungstechnischen Kapazitäten zu maximieren und gleichzeitig sicherzustellen, dass wir die klinischen Bedürfnisse unserer Kunden erfüllen. Weitere Informationen für Kunden in den USA zum Zuteilungsprozess für Infusionssets und zur Priorisierung der SKUs finden Sie unter bd.com/allocation.
• BD Alaris™ System (gilt nur für Kunden in den USA) Uns ist bewusst, dass Sie, während der Vertrieb des BD Alaris™ Systems ausgesetzt ist, möglicherweise einen unmittelbaren medizinischen Bedarf haben, der einen begrenzten Lieferumfang erfordert. Aus diesem Grund haben wir einen Prozess eingerichtet, mit dem bestehende Kunden mit Alaris™ System-Geräten nach Bescheinigung der medizinischen Notwendigkeit eine begrenzte Lieferung der mit der BD Alaris™ System-Software kompatiblen Geräte anfordern können. Aufgrund der gestiegenen Nachfrage wegen COVID-19 wird BD außerdem genehmigte Bestellungen aufgrund medizinischer Notwendigkeit auf eine ausgewogene Zuteilung beschränken, um sowohl eine effektive Versorgung unserer bestehenden Kunden sicherzustellen als auch Landesteile mit hohem Bedarf aufgrund der Behandlung von COVID-19-Patienten zu versorgen.
• BD Alaris™ Plus- und CME-Infusionspumpen, die außerhalb der USA vertrieben wurden Um sicherzustellen, dass wir unsere Kunden und die betroffenen Gebiete in dieser Zeit nie dagewesener Nachfrage effektiv versorgen können, arbeiten wir daran, unsere Produktionskapazität erheblich zu erweitern, und haben alle Alaris™ Plus- und CME-Infusionspumpen bis auf weiteres auf manuelle Bestandszuteilung gesetzt.

Die manuelle Bestandszuteilung ist ein interner Prozess, der es BD ermöglicht, die Transparenz und Kontrolle der verfügbaren Produkte zu verbessern, um unsere Kunden effektiv zu versorgen, indem eine ausgewogene Zuteilung der verfügbaren Bestände sichergestellt wird. Hierzu zählt die Überprüfung von Bestellungen auf unverhältnismäßige Mengen basierend auf der Nachfrage in der Vergangenheit. Eine aktuelle Liste der Produkte, für die eine manuelle Bestandszuteilung erfolgt, finden Kunden in den USA unter bd.com/allocation.

Dies kann zwar zu längeren Anrufzeiten für den Kundendienst als normalerweise führen, aber die Kunden müssen keine besonderen Maßnahmen in Bezug auf diesen Prozess ergreifen, und der Bestell- bzw. Versandprozess wird hierdurch auch nicht anderweitig verzögert. Möglicherweise erhalten Kunden eine Benachrichtigung über Lieferrückstand, wenn eine Bestellung aufgegeben wird, und Bestellungen werden ggf. als Teillieferungen ausgeführt, sobald Ware verfügbar ist. Wir glauben, dass dieses Vorgehen dazu beitragen wird, Versorgungsengpässe zu minimieren, indem eine gerechte Verteilung des verfügbaren Inventars sichergestellt wird.

Planung zur Geschäftskontinuität

BD verfügt für diese Art von Situationen über Pläne für die Gewährleistung der Geschäftskontinuität. Wenn ein Produkt oder ein Rohstoff als gefährdet eingestuft wird, wird BD umfangreiche Notfallpläne verabschieden, darunter die Suche nach alternativen Lieferanten, die Beschleunigung von Lieferungen, die Umschichtung von Rohstoffen und/oder Fertigwaren aus anderen Teilen des BD-Netzwerks und die Auftragsüberprüfung bei gefährdeten Produkten, um dem Horten dieser Waren vorzubeugen. BD führt außerdem zum Schutz der Mitarbeiter in den Einrichtungen vorbeugende Vorsichtsmaßnahmen gegen die Ausbreitung der Pandemie ein, einschließlich der Verschärfung der Reinigungsprotokolle, der Durchführung von Temperaturmessungen bei den Mitarbeitern vor Ort, der Förderung der Arbeit von zu Hause aus für alle Mitarbeiter, die dazu in der Lage sind, der Aussetzung von Reisen und Gruppentreffen sowie der Begrenzung der Besucher am Standort sowie regelmäßiger Aufklärung der Mitarbeiter über gute Hygiene- und Gesundheitspraktiken, einschließlich Social Distancing (räumliche Distanzierung), Selbstisolierung und häufiges Händewaschen.

Unterstützung globaler Maßnahmen

Als eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen der Welt setzen wir bei BD unsere Fähigkeiten, unser Fachwissen und die Dimension unseres Unternehmens ein, um kritischen Gesundheitsbedürfnissen im Zusammenhang mit dem Coronavirus zu entsprechen – von unseren Diagnoseangeboten zur Identifizierung von COVID-19 über Echtzeitinformatik und elektronische Überwachungstechnologie bis hin zu wichtigen Medizinprodukten zur Unterstützung der Patientenversorgung. BD hat/ist insbesondere:

• Mehrere neue Produkte angekündigt, die bei der Erkennung und Identifizierung von COVID-19 helfen sollen darunter einen molekulardiagnostischen Test zum Nachweis von COVID-19 für klinische Laboratorien in Ländern, die das CE-Zeichen anerkennen..
• Erhielt von der FDA das CE-Zeichen und die Genehmigung zur Notfallnutzung (Emergency Use Authorization, EUA) für einen zusätzlichen molekularen Diagnosetest für COVID-19, der in zwei bis drei Stunden Ergebnisse liefern kann und so dazu beiträgt, die Verfügbarkeit von Tests weltweit zu erhöhen.
• Partnerschaft mit BioGX zu Einführung eines neuen Diagnosetests, mit dem Krankenhäuser vor Ort auf COVID-19 testen können und dabei in weniger als drei Stunden Ergebnisse erhalten.
• Partnerschaft mit BioMedomics, um die Freigabe eines neuen Point-of-Care-Tests bekanntzugeben, mit dem Antikörper im Blut nachgewiesen werden können, um die Feststellung von SARS-CoV-2-Infektionen im Früh- und Spätstadium in nur 15 Minuten zu ermöglichen.
• BD arbeitet mit Kollegen aus der gesamten Branche, HHS, FDA und privaten Partnern zusammen, um zusätzliche Tupfertypen sowie Transportmedienoptionen zu ermitteln und zu validieren, wodurch die Kapazitäten erweitert und alternative Sammelmethoden erschlossen werden können.
• Start des Präventionskurses für das Wissen über und die Kontrolle von nosokomialen Infektionen (HAI) angekündigt, der unabhängig von der Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) entwickelt wurde und vollständig durch einen Fortbildungszuschuss von BD unterstützt wird.

Darüber hinaus stellt BD Bargeld- und Produktspenden in Höhe von 1,1 Mio. USD an sieben gemeinnützige Organisationen bereit – Direct Relief, International Medical Corps, Americares, den COVID-19 Solidaritätsfond der Weltgesundheitsorganisation und der Stiftung der Vereinten Nationen, Project HOPE, die CDC Foundation und das Rote Kreuz in Wuhan – um deren Wirken zur Eindämmung von COVID-19 voranzubringen, die Mitarbeiter des Gesundheitswesens zu unterstützen und Patienten in Ländern auf der ganzen Welt zu behandeln.