Sistema BD Veritor™ para la detección rápida de SARS-CoV-2

Resulta esencial comprender cómo interactúan la prevalencia local de la enfermedad y las características de sensibilidad de la prueba, así como la influencia de dicha interacción en la proporción de resultados falsos positivos en comparación con todos los resultados positivos. La siguiente infografía muestra cómo los niveles de prevalencia muy baja, baja, media y alta marcan una diferencia. Es importante señalar que la prevalencia específica de su institución puede utilizarse para calcular el potencial en sus instalaciones. Entender que es posible obtener resultados falsos negativos es crucial. Atienda las directrices estatales, locales o de su institución para tratar a un paciente que haya dado positivo en la prueba. Dichas directrices pueden incluir medidas de aislamiento preventivo y una segunda modalidad de prueba para confirmar.

TASAS HIPOTÉTICAS DE FALSOS POSITIVOS CON BASE EN LA PREVALENCIA

Comprender los pormenores de la sensibilidad de una prueba puede llegar a ser complejo. Una lista con terminología de dicho proceso se encuentra abajo, la cual le ayudará a tener una mayor comprensión. Para obtener información adicional, revise la ficha técnica para profesionales de la salud.

• Probabilidades preanálisis: La probabilidad de que un paciente tenga una infección antes de que se tenga el resultado de la prueba se conoce con base en la proporción de gente en una comunidad con la enfermedad en un momento dado (prevalencia) y el cuadro clínico del paciente.
• Valor predictivo negativo: La probabilidad de que un paciente que dio negativo en la prueba de verdad no tenga la infección.
• Valor predictivo positivo: La probabilidad de que un paciente que dio positivo en la prueba de verdad tenga la infección.
• Resultado falso positivo: Se trata de un resultado que indica que hay una infección presente cuando no la hay.
• Resultado verdadero negativo: Se trata de un resultado que indica correctamente que no hay una infección presente.
• Resultado falso negativo: Se trata de un resultado que indica que no hay una infección presente cuando sí la hay.
• Resultado verdadero positivo: Se trata de un resultado que indica correctamente que sí hay una infección presente.

Conozca más sobre prevalencia y resultados de pruebas en: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/downloads/lab/fda-calculator.pdf

Conozca más sobre directrices provisionales para las pruebas rápidas de antígenos de SARS-CoV-2 en:https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html#

• Las pruebas diagnósticas rápidas juegan un papel clave en los laboratorios clínicos y hospitalarios porque permiten al laboratorio proporcionar al médico un resultado de la prueba de manera oportuna.
• Las pruebas de POC (Point Of Care) significan que las pruebas se realizan en el lugar de atención al paciente o cerca de él.
• Los laboratorios que utilizan las pruebas que se comercializan bajo el mecanismo de acceso de emergencia llamado Autorización de Uso de Emergencia (EUA) puesto a disposición por la FDA de los Estados Unidos (EE. UU.), deben tener en cuenta los requisitos CLIA.
• Los entornos de uso apropiados variarán dependiendo de la situación de las regulaciones y lineamientos locales, pero pueden incluir sitios temporales establecidos por los hospitales.