BD PhaSeal Häufig gestellte Fragen

Klinische Studien

Fragen zu Administration

Q.

Kann ich BD PhaSeal™ als geschlossenes System bei Medikamenten einsetzen, die einen Filter benötigen?

A.

Ja, jedoch nur, wenn es sich um einen Inline-Filter handelt. der beim Verabreichen nicht Keinen Kontakt mit der äußeren Umgebung herstellt.

Q.

Welche i.v.-Leitungen sind mit dem BD PhaSeal™ Infusion Adapter C100 kompatibel?

A.

Alle Leitungen, die an reguläre Infusionsbeutel passen an den BD PhaSeal Infusionsadapter C100.. ANMERKUNG: Der Infusionsadapter C100 sollte zusammen mit einem intravenösen Infusionssystem ohne Entlüftung benutzt werden. Bei Verwendung eines Intravenösen Infusionssystems mit Entlüftung ist darauf zu achten, dass der Lufteinlass während des Infusionsvorgangs geschlossen ist.

Q.

Kann ich einen Blutrückfluss erkennen, wenn ich mit BD PhaSeal™ einen i.v.-Push vornehme?

A.

Ja. Wenn der Luer-Lock-Injektor an den i.v.-Zugang des Patienten angeschlossen ist, ziehen Sie den Kolben aus der Spritze zurück bis der Blutrückfluss sichtbar wird. Alle Vorgehensweisen sollten den geltenden Richtlinien im Krankenhaus entsprechen.

Q.

Wie lange kann der BD PhaSeal Luer-Lock-Connector (C35, C45 oder C48) sicher am i.v.-Zugang des Patienten bleiben?

A.

Sobald der Luer-Lock-Connector, C35, C45 oder C48, am i.v.-Zugang angeschlossen ist, muss er wie ein fester Bestandteil des i.v.-Zugangs behandelt werden. Nach Gebrauch wird er zusammen mit dem i.v.-Zugang entsorgt. Der Y-Site-Connector C80 stellt einen festen, trockenen und speziell für die Handhabung gesundheitsgefährdender Medikamente konzipierten Verbindungsport dar. Beachten Sie die Richtlinien Ihrer Einrichtung in Bezüg auf das Wechseln des i.v.-Zugangs.

Q.

Kann man den BD PhaSeal Luer-Lock-Connector C35, C45 oder C48 an ein Leitungssystem mit geteiltem Septum am Y-Zugang anschließen?

A.

Ja. Aber das geteilte Septum am Y-Zugang muss in einen Luer-Lock-Anschluss mit Zugangskanüle geändert werden. Der Luer-Lock-Connector, C35, C45 oder C48, passt an alle Luer-Lock-Verbindungen.

Q.

Wie werden BD PhaSeal™-Produkte entsorgt?

A.

Keines der BD PhaSeal™-Produkte darf jemals von der Flasche, dem i.v.-Zugang, der Spritze oder dem Beutel getrennt werden, um auch während der Entsorgung ein geschlossenes System aufrechtzuerhalten. Das Produkt sollte in Übereinstimmung mit den in Ihrer Einrichtung geltenden Richtlinien zur Entsorgung gesundheitsgeffährdender Medikamente entsorgt werden.

Q.

Wie kann ich die Membrane der BD PhaSeal™-Produkte desinfizieren?

A.

BD PhaSeal™ Produkte werden in steriler Verpackung geliefert. Die Membrane können mit 70%igem Isopropylalkohol (IPA) oder 70%igem IPA mit Chlorhexadin gereinigt werden. Benutzen Sie dazu Baumwolltupfer oder Stieltupfer. Bitte halten Sie die in Ihrer Einrichtung geltenden Richtlinien und Abläufe zur Desinfizierung oder Reinigung von Produkten ein.

Q.

Muss ich dennoch doppelte Handschuhe tragen?

A.

Bitte folgen Sie den nationalen, regionalen oder lokalen Protokollen Ihrer Einrichtung für eine geeignete persönliche Schutzausrüstung

Q.

Mit welchen nadellosen Ports kann BD PhaSeal™ eingesetzt werden?

A.

Die Luer-Lock-Konnektoren, C35, C45 und C48, besitzen männliche Standard-Luer-Lock Anschlüsse, die zum Anschließen an i.v.-Ports konzipiert sind, ebenso wie zur auslaufsicheren Verabreichung eine i.v.-Pushes oder einer Infusion. Beide Konnektoren sind für einen optimalen Einsatz mit dem Luer-Lock-Injector, N35 oder N35C, oder dem Luer-Injektor, N30C, konzipiert. Das Design des Connector C45 ist zum Gebrauch mit nadellosen Ports mit innen liegendem Kolben konzipiert. Bitte wenden Sie sich an Ihren BD-Ansprechpartner vor Ort, wenn Sie dazu weitere Informationen benötigen.

Q.

Kann die mechanische Vorrichtung BD PhaSeal™ Assembly Fixture M12 dazu benutzt werden, Flaschen außerhalb der Sicherheitswerkbank zu verschließen?

A.

Der Apotheker sollte dies unter Einbeziehung aseptischer Aspekte entscheiden. Dies sollte durch geltende örtliche Richtlinien festgelegt sein.

Technische Fragen

Q.

Paßt der BD PhaSeal Injektor auf Spritzen verschiedener Größe, z.B. auf eine 1 ml oder 50 ml Spritze?

A.

Ja

Q.

Paßt der BD PhaSeal Injektor sowohl auf Spritzen mit Luer-Lock als auch mit Luer-Ansatz?

A.

Ja. Der BD PhaSeal Injektor N35 und N35C (515003 & 515004) paßt auf Spritzen mit Luer-Lock-Ansatz und der BD PhaSeal Injektor N30C (515001) ist kompatibel mit Luer-Spritzen.

Q.

Wie groß ist das Totraumvolumen innerhalb der BD PhaSeal Komponenten?

A.

Die Kanüle des BD PhaSeal Injektors enthält 0,04 ml, der Konnektor C35 enthält 0,09 ml, der Konnektor C45 enthält 0,1 ml und der Infusionsadapter C100 enthält 0,16 ml.

Q.

Welchen Innen- und Außendurchmesser haben die Nadeln vom BD PhaSeal Injector und Protector?

A.

Der Protektor enthält eine 16G Kanüle, der Injektor enthält eine 18G Kanüle mit bleistiftartiger Spitze.

Q.

Wie sind die BD PhaSeal-Komponenten verpackt?

A.

Alle Produkte werden einzeln sterilisiert und in Umkartons geliefert, mit Ausnahme der Multipack-Produkte, die in einem doppelten Kunststoffbeutel verpackt sind. Als Multipack-Produkte mit jeweils 5 Produkten pro PE sind der Protektor P21 und P50, der Injektor N35 und der Infusionsadapter C100 erhältlich.

Q.

Wie werden BD PhaSeal™-Produkte sterilisiert?

A.

Alle Produkte aus der BD PhaSeal™-Produktreihe werden mit Ethylenoxid sterilisiert, mit Ausnahme der Spritzenablage M15, der Infusionsklemmhülse M25 und der mechanischen Vorrichtung Assembly Fixture M12, die nicht steril sind.

Q.

Wie lange sind die BD PhaSeal™-Produkte haltbar?

A.

Die Produkte sind wie folgt haltbar: BD PhaSealProtectoren: 5 Jahre; Injektoren: 2,5 Jahre; Konnektoren C35 und C45: 4 Jahre; Konnektor C48: 2 Jahre; Sets C50, C60, C61, C70 und C80: 4 Jahre; der Infusionsadapter C100: 4 Jahre.

Fragen zum Rohmaterial

Q.

Aus welchem Material besteht die Kanüle des Protektors?

A.

Die Kanülen der Protektoren P14, P21, P50 und P53 sind aus Edelstahl gefertigt. Die Protektoren P28 und P55 sind aus Polypropylen (PP) gefertigt.

Q.

Aus welchem Material besteht die Ausdehnungskammer im Protektor?

A.

Die Ausgleichskammer besteht aus zwei Kunststoffschichten – Polyamid (PA) und Polypropylen (PP).

Q.

Enthält BD PhaSeal™ Latex?

A.

Nein. Alle Kompenten des BD PhaSeal™-Systems sind frei von Naturkautschuk.

Q.

Ist in den Komponenten des BD PhaSeal™-Systems PVC enthalten?

A.

Alle Produkte sind PVC-frei, mit Ausnahme des Y-Site Connector (C80), dem Infusionsset (C50) und des Secondary Sets (C61),die über einen DEHP-freien PVC-Schlauch verfügt.

Q.

Ist in den Komponenten des BD PhaSeal™-Systems Silikon enthalten?

A.

Ja. Der Luer-Lock-Injektor (N35) enthält eine Silikonversiegelung mit Medizinproduktequalität, die bei normalem Gebrauch nicht in direkten Kontakt mit dem Medikament kommt. Silikon ist ein häufig genutztes Mittel in dreiteiligen Spritzen, die eine Silikonversiegelung enthalten oder mit Silikonöl mit Medizinproduktequalität als Gleitmittel besprüht werden.

Q.

Aus welchem Material bestehen die Membrane?

A.

Sie bestehen aus thermoplastischem Elastomer (TPE).

Q.

Aus welchem Material besteht der Infusionsadapter C100?

A.

Das Dorngehäuse des Infusionsadapters besteht aus Polypropylen (PP).

Q.

Enthält das BD PhaSeal System Bisphenol A (BPA)?

A.

Nein.


Hinweis: In Ihrer Region sind möglicherweise nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Funktionen von Produkten und Dienstleistungen verfügbar. Bitte setzen Sie sich mit Ihrem BD-Vertreter vor Ort in Verbindung.

* Daten liegen BD vor

Quellennachweis
  1. Rubio-Ferrandéz et al. Use of a closed system drug transfer device (PhaSeal) and impact on preparation time. International Journal of Pharmaceutical Compounding, Sep/Oct 2012, Vol 16, No 5: 431-433
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