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Ensayo BD Onclarity™ VPH
Amplíe el poder de las pruebas de VPH
El ensayo BD Onclarity™ VPH está aprobado por la FDA para genotipificación extendida y ofrece la flexibilidad que usted necesita para adaptarse a las guías de detección y manejo del cáncer de cuello uterino en evolución.
Aprobado por la FDA para los tres protocolos de pruebas:
En la era posvacunas, el predominio de algunos genotipos de alto riesgo puede cambiar y, así, identificarlos de manera individual se vuelve crucial.
- La genotipificación extendida apoya la estratificación de riesgo y la observación de persistencia para guiar el manejo de pacientes1-5
- Los genotipos 16 y 18 son los responsables del 70 % del cáncer invasivo en el mundo, pero su predominio disminuye en la medida en que aumentan las tasas de vacunación.6-9
- Los genotipos 31, 33 y 58 tienen un riesgo CIN3 similar al del genotipo 18, pero los 51, 35, 39, 68, 56, 59 y 66 tienen un riesgo mucho más bajo.10-11
Apoyo a la estratificación de riesgos
La genotipificación extendida apoya la estratificación de riesgos y la observación de persistencia para guiar el manejo de pacientes1-5
Se adapta al panorama cambiante del tamizaje.
El ensayo BD Onclarity™ VPH ofrece la flexibilidad que usted necesita para adaptarse a las guías de detección y manejo del cáncer de cuello uterino en evolución.
Mejora el manejo de pacientes
Tome decisiones más informadas con los datos de la genotipificación extendida para evaluar el riesgo de cada paciente y tomar decisiones firmes de seguimiento1-5
Informes de genotipos
El ensayo BD Onclarity™ VPH ofrece resultados individuales para 6 de los 14 genotipos de alto riesgo y agrupa resultados para los 8 genotipos de alto riesgo restantes.12
Le ofrecemos detección avanzada, precisa y oportuna con genotipificación extendida para que pueda tomar decisiones más acertadas.
- El ensayo BD Onclarity™ VPH está diseñado para minimizar el riesgo de obtener resultados falsos-negativos debido a
- Un control celular interior que garantiza que el material celular esté presente.
- La focalización de la región E6/E7 del genoma viral de VPH en lugar de la región L1, que se puede eliminar durante la integración del ADN del VPH.13
- El ensayo BD Onclarity™ VPH está diseñado para minimizar el riesgo de obtener resultados falsos-negativos ya que no lleva a cabo reacciones cruzadas con tipos de VPH de bajo riesgo.12
- Tome decisiones más informadas con los datos de la genotipificación extendida para evaluar el riesgo de cada paciente para tomar decisiones firmes de seguimiento.1-5
| Reactivos | |
|---|---|
| Catálogo | Descripción |
| 442946 | BD Onclarity™ HPV Assay Reagent Pack |
| 442841 | BD Viper™ PCR Extraction Reagent Troughs |
| 441993 | BD Onclarity™ HPV Control Set |
| 441992 | BD FOX PCR Extraction Tubes |
| 442840 | BD Onclarity™ HPV LBC Diluent Tubes |
| Insumos | |
|---|---|
| Catálogo | Descripción |
| 441354 | BD Onclarity™ Neutralization Pouch |
| 441996 | BD Viper™ LT Pipette Tips |
| 443747 | HPV Key Card |
| 442957 | BD Viper™ LT PCR Tube / Tray Kit |
| 442967 | BD Viper™ LT System PCR Accessory Kit |
| 443275 | Suction Cups |
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Referencias
- Stoler MH et al. Gynecol Oncol.2019;153(1):26–33
- Bonde J et al. Int J Cancer.2019; doi:10.1002/ijc.32291
- Elfgren K et al. Am J Obstet Gynecol.2017;216(3):264.e1–264.e7.
- Radley D et al. Hum Vaccin Immunother.2016;12(3):768–772.
- Bottari F et al. J Low Genit Tract Dis.2019;23(1):39–42.
- WHO RHR. Cervical cancer, human papillomavirus (HPV), and HPV vaccines—key points for policy-makers and health professionals. WHO; 2007.
- Oliver SE et al. J Infect Dis.2017;216(5):594–603.
- Drolet M et al. Lancet Infect Dis.2015;15(5):565–580.
- Garland SM et al. Clin Infect Dis.2016;63(4):519–527.
- Schiffman M et al. Gynecol Oncol.2015;138(3):573–578.
- Schiffman M et al. Int J Cancer.2016;139(11):2606–2615.
- BD OnclarityTM HPV Assay US Package Insert (8089899)
- Tjalma WAA et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2013;170(1):45–46.
BD-76752