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Produits

Système de biopsie mammaire BD EleVation™

Procédures de biopsie mammaire guidée par échographie

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Présentation

Ce dispositif ergonomique et portatif assisté par aspiration est conçu pour répondre à des exigences très strictes.

  • Technologie à échantillonnage multiple et introduction unique (SIMS™)
  • Disponible en 10G, 12G et 14G
  • Durée moyenne d’échantillonnage de 9 secondes*
  • Échantillons de qualité de diagnostic

 

Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ vous offre la possibilité de manipuler différentes lésions et différents emplacements dans le sein.

 

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Caractéristiques

Système de biopsie mammaire ergonomique doté de la technologie à échantillonnage multiple et introduction unique (SIMS™, Single Insertion Multiple Sample)

 

 

     

     

     

    Trois formats de sonde 

    Avantages

    Performances fiables

    • Mode intelligent : s’active lorsque des séquences d’échantillons supplémentaires sont nécessaires pour le transport des tissus
    • Déclenchement facultatif – 20 mm : permet un contrôle supplémentaire du positionnement
    • Échogénicité : marquages échogènes pour visualiser l’encoche de l’échantillon sous échographie

     

    Efficacité des procédures

    • SIMS™ : capture fiable de plusieurs échantillons en une seule insertion
    • Durée d’échantillonnage : environ 9 secondes par échantillon*
    • Réduction des déchets : ne nécessite pas d’accessoires supplémentaires tels que des tubulures et des absorbeurs
    • Facilité d’installation et de démontage : procédure d’installation rapide et intuitive, et nettoyage facile

     

    Utilisation polyvalente

    • Ergonomique : fonctionne intuitivement, grâce à des boutons faciles à identifier et à une conception ergonomique
    • Netteté de l’aiguille : la sonde est dotée de la pointe aiguisée TriConcave™, conçue pour faciliter la pénétration
    • Calibres : choix de tailles 10G, 12G et 14G pour une flexibilité permettant de traiter différentes lésions et différents emplacements
    • Coaxial intégré : compatible avec les marqueurs de tissus mammaires BD de 10 cm
    Instructions d'utilisation
    true
    Ressources
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    Littérature

    BD vous propose une bibliothèque de documents pour le domaine de l’industrie.

    En savoir plus
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    Références

    *REMARQUE : La durée moyenne d’échantillonnage a été observée dans un modèle préclinique. Les essais précliniques peuvent ne pas être prédictifs des résultats cliniques réels. Différentes méthodes de test peuvent produire des résultats différents. Données archivées. Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ

    Consultez les étiquettes et les notices des produits pour connaître les indications, contre-indications, risques, avertissements, mises en garde et instructions d’utilisation.

    BD-97448

     

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    Système de biopsie mammaire BD EleVation™

    INDICATIONS :

    Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ est indiqué pour l’obtention d’échantillons de tissu mammaire ou de ganglions lymphatiques axillaires aux fins d’analyse diagnostique des anomalies du sein. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ permet d’obtenir un échantillon de tissu mammaire pour un examen histologique, avec exérèse partielle ou totale de la lésion visualisée.

    L’ampleur de l’anomalie histologique ne peut pas être déterminée avec précision à partir de son aspect mammographique. Par conséquent, l’étendue de l’exérèse de la lésion détectée par imagerie ne donne aucune indication quant à l’étendue de l’exérèse d’une lésion histologique, par exemple, une tumeur. Lorsque l’anomalie échantillonnée n’est pas histologiquement bénigne, il est essentiel que les marges du tissu soient examinées afin de procéder à un retrait total selon des procédures chirurgicales standard.

    CONTRE-INDICATIONS :

    1. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ est uniquement prévu pour une utilisation diagnostique. Il N’EST PAS destiné à une utilisation thérapeutique.

    2. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ est contre-indiqué chez les patientes qui, de l’avis du médecin, présentent un risque de complications accru lors du prélèvement percutané d’échantillons tissulaires.

    AVERTISSEMENTS :

    1. Les patientes souffrant de troubles hémorragiques ou traitées par anticoagulants peuvent présenter un risque accru de complications.

    2. Comme avec tout instrument de biopsie, il existe un risque potentiel d’infection.

    3. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ ne doit pas être utilisé dans une unité d’imagerie par résonance magnétique (IRM).

    4. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ n’a pas été testé avec un guide stéréotaxique ou pour utilisation avec une IRM.

    5. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ ne doit pas être utilisé en salle d’opération.

    6. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ n’est pas classé comme dispositif AP ou APG.

    7. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ n’est pas adapté à une utilisation en présence d’anesthésiques inflammables.

    8. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ ne convient pas à une utilisation dans un environnement riche en oxygène.

    9. Le guide BD EleVation™ ne doit être utilisé qu’avec les sondes BD EleVation™ et les accessoires BD EleVation™.

    10. Toutes les biopsies mammaires doivent être effectuées sous guidage échographique afin de confirmer la position de la sonde BD EleVation™ par rapport à la région ciblée pour le prélèvement et contribuer à diminuer la possibilité d’un faux négatif. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ est prévu pour être utilisé uniquement avec l’imagerie par ultrasons.

    11. Seul un établissement d’entretien et de réparation agréé est habilité à remplacer ou à éliminer la batterie.

    12. Utiliser uniquement avec les accessoires d’alimentation C.A. BD EleVation™ fournis. Le retrait de l’adaptateur C.A. de la prise murale est un moyen d’isolation. Placer l’adaptateur C.A. et la station de chargement sans fil de sorte que l’adaptateur C.A. puisse facilement être retiré de la prise murale si l’appareil doit être mis hors tension.

    13. Ne pas réutiliser la sonde BD EleVation™. La réutilisation des sondes BD EleVation™ expose les patientes à un risque de contamination croisée, car les sondes à biopsie, surtout lorsqu’elles sont pourvues d’une lumière longue et étroite, sont articulées et/ou comportent des espaces entre leurs éléments, sont difficiles, voire impossibles, à nettoyer en cas de contact prolongé entre la sonde BD EleVation™ et des liquides ou des tissus organiques présentant un risque de contamination par des pyrogènes ou des microbes. Les résidus de substances biologiques peuvent favoriser la contamination de la sonde BD EleVation™ par des pyrogènes ou des micro-organismes et entraîner des complications infectieuses.

    14. Ne pas restériliser la sonde BD EleVation™. Après restérilisation, la stérilité de la sonde BD EleVation™ n’est pas garantie du fait d’un degré indéterminé de contamination pyrogène ou microbienne potentielle pouvant provoquer des complications infectieuses. Le nettoyage, le retraitement et/ou la restérilisation augmentent la probabilité de dysfonctionnement de la sonde BD EleVation™ en raison des effets délétères auxquels sont exposés les composants sensibles aux modifications thermiques et/ou mécaniques.

    PRÉCAUTIONS :

    1. L’utilisation du système de biopsie mammaire BD EleVation™ doit être réservée aux médecins formés à son utilisation selon son indication ainsi qu’à ses limites et aux complications possibles des techniques de prélèvement percutané.

    2. Ne tenter en aucune manière de retirer le cache ou de modifier le dispositif.

    COMPLICATIONS POTENTIELLES :

    1. Les complications potentielles sont celles associées à toute technique de prélèvement percutané/biopsie pour l’échantillonnage de tissus. Ces complications se limitent à la région environnant le site de biopsie et sont notamment : hématome, lymphœdème, hémorragie, infection, plaie non cicatrisante, douleur, lésion nerveuse et adhérence des tissus à la sonde BD EleVation™ lors de son retrait du sein.

    2. Comme lors de toute procédure de biopsie, il peut être nécessaire de couper les tissus qui adhèrent à la sonde BD EleVation™ au moment de sortir cette dernière du sein.

     

    Consulter la notice pour en savoir plus sur les informations de sécurité et le mode d’emploi. BD et le logo BD sont des marques commerciales de Becton, Dickinson and Company ou de ses filiales. © 2023 BD. Tous droits réservés. 

    BD-82441

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    Système de biopsie mammaire BD EleVation™ BD Système de biopsie mammaire BD EleVation™ /content/dam/bd-assets/bd-com/en-us/logos/bd/header-bd-logo.svg

    Procédures de biopsie mammaire guidée par échographie

     299919 BD BBL™ Trypticase™ Soy Broth 1L 4pk BD Peptone Water, Tube 299906 Potato dextrose agar, screw cap Custom 299502 BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Bottle, 200 ml BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Screw Cap Bottle, 100 ml 299436 R2A agar, screw cap BD Trypticase™ Soy Broth (TSB), Bottle, 500 ml 299417 Fluid thioglycollate medium, septum screw cap BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Bottle, 500 ml 299416 BD Trypticase soy broth, septum screw cap BD Fluid A, Bottle, 500 ml 299113 BD Trypticase soy broth, septum screw cap BD Trypticase™ Soy Broth (TSB), 100 ml 299112 Fluid thioglycollate medium, septum screw cap BD Standard Methods Agar, Bottle, 500 ml 299111 Fluid A, 500 mL, septum screw cap BD Trypticase™ Soy Agar (TSA), Bottle, 500 ml 299110 Fluid D, 500 mL, septum screw cap BD Sabouraud Detrose Agar (SDA) with Chloramphenicol, Bottle 299108 Fluid thioglycollate medium, serum BD Standard Methods Agar, Bottle, 200 ml 299107 BD Trypticase soy broth, serum BD Modified Brain Heart Infusion Broth, Bottle, 500g 299102 Standard methods agar, septum screw cap BD Bile Esculin Agar Base, Bottle, 500g 299099 BD Trypticase™ soy agar, screw cap BD Macconkey II Agar Sorbitol 299098 Sabouraud detrose agar with chloramphenicol, screw cap BD TAT (Tryptone-Azolectin-Tween™) Broth Base, Bottle, 500g 299094 Standard methods agar, screw cap BD Urea Broth - Rapid (for Helicobacter Pylori), 0.5 ml, Tube 292788 BD BBL™ Fluid Thioglycollate Medium 200 mL 10pk BD BBL™ Isolator Pack Trypticase™ Soy Agar with Lecithin and Polysorbate 80 Plate 292787 BD BBL™ Tryptic Soy Broth 200 mL 10pk BD BBL™ Isolator Pack DE (Dey/Engley) Neutralizing Agar Plate 292610 BD Tryptic Soy Agar (TSA) 2X, Bottle, 100 ml BD Select APS™ lb Broth Base, Bottle, 500g 292550 BD BBL™ Fluid Thioglycollate Medium 400 mL 1pk BD BBL™ Sterile Pack Trypticase™ Soy Agar Plate, Heavy Fill 292478 BD BBL™ Fluid A 600 mL 10pk BD BBL™ Sterile Pack R2A (Reasoner's 2A) Agar 292391 Fluid A, 100 mL, septum screw cap Custom 290831 Fluid D, serum (0.1% peptic digest of animal tissue and polysorbate 80) BD Fluid A with Septum, Bottle, 300 ml 290821 Fluid A, serum (0.1% peptic digest of animal tissue) BD Lactobacilli Broth, Bottle, 100g 290721 TAT broth, wide mouth BD Sterile Collection System Falcon Sputum 290662 Fluid D, septum screw cap (0.1% peptic digest of animal tissue and polysorbate 80) BD Difco™ HycheckTM Yeasts and Molds with TTC 290652 Fluid A, septum screw cap (0.1% peptic digest of animal tissue) BD Difco™ HycheckTM Yeasts and Molds 257631 BD BactoTM Peptone Water, Bottle, 400 ml BD Lactose Broth, Syrup Bottle, 100ml (Double Strength) 257602 BD Fluid A, Double Wrap Bottle, 300 ml BD Fluid D, Crimp Cap Bottle, 300 ml 257577 BD Lactose Broth, Syrup Bottle, 100ml (Double Strength) BD Fluid A, Bottle, 600 ml 257563 BD Modified Letheen Broth with 5% Tween, Bottle, 500 ml BD Tryptic Soy Broth (TSB), Wide Mouth Bottle, 90 ml 257536 BD Fluid D, Crimp Cap Bottle, 300 ml BD Tryptic Soy Broth (TSB), Wide Mouth Bottle, 100 ml 257510 BD BBL™ Fluid A 600 mL 4pk BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Wide Mounth Bottle, 100 ml 257488 Tryptic soy broth, wide mouth bottle, 90 mL BD Sterile Water, Bottle, 500ml (not for injection) 257486 Tryptic soy broth, wide mouth bottle, 100 mL BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Bottle, 870 ml 257485 Fluid thioglycollate medium, wide mouth bottle, 100 mL BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 200ml 257458 BD Sterile Water, Bottle, 500ml (not for injection) BD Phosphate Buffer (pH 7.2), Bottle, 100 ml 257438 BD BBL™ Fluid Thioglycollate Medium 870 mL 4pk BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 100ml (EtO) 257411 BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 200ml BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Bottle, 100 ml (EtO) 257385 Phosphate buffer (pH 7.2), stock solution, 100 mL BD R2A Agar, Bottle, 100ml 257371 BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 100ml (EtO) BD Modified Letheen Broth, Bottle, 500ml 257370 BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Bottle, 100 ml (EtO) BD Tryptic Soy Broth (TSB), Wide Mouth Bottle, Sterile 257336 BD R2A Agar, Bottle, 100ml BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Wide Mouth Bottle, Sterile 257327 BD Modified Letheen Broth, Bottle, 500ml BD Tryptic Soy Broth (TSB), Syrup Bottle, 100ml 257294 BD BBL™ Tryptic Soy Broth Wide Mouth 10pk Sterile BD Sterile Water, Double Wrap Bottle, 400ml (not for injection) 257293 BD BBL™ Fluid Thioglycollate Medium Wide Mouth 10pk Sterile BD Tryptic Soy Broth (TSB), Double Wrap Bottle, 100ml 257276 BD Tryptic Soy Broth (TSB), Syrup Bottle, 100ml BD Sabouraud Glucose Agar, Bottle, 400ml 257266 BD Sterile Water, Double Wrap Bottle, 400ml (not for injection) BD Fluid D, Bottle, 300 ml 257265 BD Tryptic Soy Broth (TSB), Double Wrap Bottle, 100ml BD Sterility Handeling Kit - Tools 257261 BD Sabouraud Glucose Agar, Bottle, 400ml BD Sterility Handeling Kit - Media 257241 BD BBL™ Fluid D 300 mL 10pk BD Fluid D, Double Wrap Bottle, 650 ml 257236 BD Sterility Handeling Kit - Tools BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Double Wrap Bottle, 100 ml 257235 BD Sterility Handeling Kit - Media BD Tryptic Soy Broth (TSB), Double Wrapped Bottle, 100 ml 257222 BD Fluid D, Double Wrap Bottle, 650 ml BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 50ml (EtO) 257217 BD BBL™ Fluid Thioglycollate Medium, Double Wrap, 100 mL 10pk BD Tryptic Soy Broth (TSB) with 1% Polysorbate 80, Bottle, 100ml 257211 BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 50ml (EtO) BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 10L 257205 BD Tryptic Soy Broth (TSB) with 1% Polysorbate 80, Bottle, 100ml BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 50ml 257203 BD BBL™ Tryptic Soy Broth 5L Bag 2pk BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 500 ml 257202 BD BBL™ Tryptic Soy Broth 10L Bag 1pk BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 100ml 257161 BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 50ml BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), Bottle, 20 ml 257160 BD BBL™ Tryptic Soy Broth 500 mL 10pk BD Casein Hammarsten 10%, Bottle, 500ml 257159 BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 100ml BD D/E (Dey/Engley) Neutralizing Broth, Bottle, 100ml 257144 BD BBL™ Fluid Thioglycollate Medium 50x20 mL BD Tryptic Soy Broth (TSB), Bottle, 20 ml 257140 BD Casein Hammarsten 10%, Bottle, 500ml BD Buffered Sodium Chloride Peptone Solution (pH 7.0), Bottle, 500 ml 257114 BD D/E (Dey/Engley) Neutralizing Broth, Bottle, 100ml BD Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution (pH 7.0), Bottle, 100 ml 257107 BD BBL™ Tryptic Soy Broth 50x20 mL in a 30 mL Vial BD Peptone Water 0.1%, Bottle, 500 ml 257087 Buffered sodium chloride peptone solution (pH 7.0), 500 mL BD Tryptic Soy Agar (TSA), Bottle, 100 ml 257086 Buffered sodium chloride peptone solution (pH 7.0), 100 mL BD EE Broth Mossel, Bottle, 500g 257078 BD Peptone Water 0.1%, Bottle, 500 ml BD Vogel-Johnson Agar, Bottle, 500g 256665 BD Tryptic Soy Agar (TSA), Bottle, 100 ml BD Brain Heart Infusion - Porcine, Bottle, 500g 215289 BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM) with Lecithin and Polysorbate 80, Screw Cap Bottle with Septum, 500 ml BD BBL™ Sterile Pack Sabouraud Dextrose Agar with Lecithin and Polysorbate 80 215193 Sabouraud dextrose broth, 100 mL BD Columbia Agar 215192 Reinforced clostridial medium, 100 mL BD Tryptic Soy Broth (TSB) with Lecithin and Polysorbate 80, Bottle, 200 ml 210202 BD BBL™ Bottle Fluid D with Septum 50 mL 10pk BD Fluid D with Septum, Bottle, 50 ml 210049 Bottle Fluid D 600 Ml W/Septum BD Bottle Fluid D with Septum, Bottle, 600 ml     Bard Biopsy, Biopsy Products, Vacuum Assisted Breast Biopsy, BD, VABB, Single Insertion Multiple Sample, SIMS, Ultrasound Breast Biopsy, Breast Biopsy