Système de radiographie des échantillons Cirdan CoreLite™

Utilisation prévue :

Le produit CoreLite est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé pour vérifier rapidement, par le biais d’un examen radiographique dans ou à proximité de la salle d’intervention de biopsie, que le tissu correct a été excisé pendant la biopsie percutanée.

Symboles d’avertissement :

Symbole 1 – Électrique : Avertit le lecteur d’une électrocution potentielle si le lecteur ignore l’avertissement et utilise délibérément des outils spécialisés pour ouvrir une armoire électrique scellée et manipuler son contenu. Remarque : Aucun outil n’est fourni par Cirdan Imaging Ltd.

Symbole 2 – Avertissement : Avertit le lecteur d’une situation dangereuse. Ce symbole est généralement accompagné d’un symbole plus spécifique et d’instructions appropriées concernant la nature du danger, le résultat attendu du danger et des informations sur la prévention du danger.

Symbole 3 – Levage : Invite le lecteur à soulever les équipements lourds avec précaution afin d’éviter de se blesser et d’endommager l’équipement.

Symbole 4 – Rayonnement : Avertit le lecteur qu’un rayonnement ionisé est émis dans la zone étiquetée lorsque le faisceau de rayons X est sous tension. Le produit est doté de mécanismes de verrouillage de sécurité pour empêcher l’accès à la zone étiquetée lorsque le faisceau de rayons X est sous tension.

Symbole 5 – Équipement de protection : Avertit le lecteur d’utiliser des protections appropriées (p. ex., des gants chirurgicaux ou un récipient à échantillons approuvé) afin d’éviter toute exposition à des substances potentiellement infectieuses telles que des échantillons de tissus de patients ou des produits de nettoyage.

Avertissements concernant la sécurité de l’opérateur :

• Manipulation manuelle : Les protocoles de manutention manuelle de l’établissement doivent être respectés.
• Haute tension : En raison de la présence de composants haute tension, le panneau arrière ne doit être retiré à aucun moment.
• Tension secteur : En raison de la présence d’une tension secteur, le panneau arrière ne doit être
• Rayonnement : Les protocoles locaux sur le rayonnement et la surveillance doivent être observés à tout moment. Aucun autre protocole sur les rayonnements n’est requis.
• Irritants/risques biologiques : Les protocoles de l’établissement et la surveillance des installations doivent être respectés. Aucun agent nettoyant supplémentaire n’est fourni avec le produit.
• Avertissement concernant la mise à la terre de protection : La protection par mise à la terre est assurée par le cordon d’alimentation. Le système CoreLite doit être branché à une prise secteur reliée à la terre. Avertit le lecteur d’un risque d’électrocution potentiel si le lecteur ignore l’avertissement et utilise délibérément des outils spécialisés pour ouvrir une armoire électrique scellée et manipuler son contenu.
• Avertissement concernant la maintenance : La fenêtre source des rayons X ne doit en aucun cas être touchée. En cas d’endommagement de la fenêtre en béryllium, suivre les règles locales relatives au contrôle de la contamination. Signaler le problème conformément à la section 14 du manuel d’utilisation.
• Protection : Une protection et des précautions appropriées doivent être prises lors de la manipulation des échantillons biologiques conformément aux réglementations et directives locales appropriées.
• Zone d’imagerie : La zone d’imagerie de l’unité CoreLite doit rester propre et exempte de contamination afin d’éviter la création d’artefacts dans les images acquises.
• Avertissement concernant les déplacements : Invite le lecteur à soulever les équipements lourds avec précaution afin d’éviter de se blesser et d’endommager l’équipement. Si le système a été déplacé, le recalibrer avant de l’utiliser.
• Dépannage : *Contacter le représentant local en cas d’échec de l’un des auto-tests.

Manipulation :

•  *Les systèmes radiographiques ne doivent être utilisés que par du personnel formé et réputé compétent en matière de sécurité radiologique et qui s’est familiarisé avec la configuration et les instructions d’utilisation contenues dans ce manuel de l’opérateur.
• La clé et la clé de rechange sont désignées comme des outils contrôlés, qui doivent être contrôlés par l’organisme responsable. Tourner la clé de 90 degrés dans le sens des aiguilles d’une montre et la retirer lorsque l’appareil n’est pas en fonctionnement afin d’éviter toute utilisation non autorisée.

BD et le logo BD sont des marques commerciales de Becton, Dickinson and Company ou de ses filiales. CoreLite est la marque commerciale de Cirdan. Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs. © 2023 BD. Tous droits réservés.

BD-74916