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Sistema BD Veritor™ para la detección rápida de SARS-CoV-2
El sistema BD Veritor™ es portátil y fácil de usar, y ofrece resultados confiables de COVID-19 (SARS-CoV-2) en 15 minutos.
El sistema BD Veritor™ para la detección rápida de SARS-CoV-2 es un inmunoensayo cromatográfico para la detección directa y cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 en hisopos nasales de pacientes con signos y síntomas compatibles con COVID-19.
Resultados rápidos de pruebas
Podrá visualizar los resultados de pruebas de SARS-CoV-2 de manera digital y fácil de leer en 15 minutos.
Simplificación del proceso de pruebas
La operación fácil y funcionalidad de 1 botón pueden ayudar a reducir el potencial de errores del procedimiento.
Eficiencia del flujo de trabajo
Se adapta fácilmente a su flujo de trabajo con 2 modos de operación:Autonomía y Análisis instantáneo.
Facilidad de uso. Flujo de trabajo flexible. Resultados rápidos y comprobables.
Satisfaga las necesidades de los pacientes y del personal con pruebas en el lugar de atención simples y oportunas.
Simplificación del proceso de pruebas
- La operación fácil y funcionalidad de 1 botón pueden ayudar a reducir los errores de procesamiento manual
- Procesamiento sencillo de muestras con tubos clasificados por color
Resultados de pruebas confiables y rápidas
- Podrá visualizar los resultados de pruebas de SARS-CoV-2 de forma digital y fácil de leer en 15 minutos:“CoV2:+” para positivos, “CoV2:-” para negativos
- Registra resultados en un disco interno seguro
- La tecnología avanzada de partículas ayuda a mejorar el rendimiento de las pruebas*
Eficiencia del flujo de trabajo
- Se adapta fácilmente a su flujo de trabajo ya que ofrece 2 modos de operación
- Autonomía:El dispositivo de prueba se inserta de inmediato en el analizador para que el personal pueda realizar otras tareas mientras que la muestra se incuba (15 minutos)
- Análisis instantáneo:El dispositivo de prueba se inserta después de completar el tiempo de incubación para que otros lotes de muestras se puedan analizar (resultados en segundos)
Resultados comprobables
- Descargue y visualice el número de lote, el número de identificación del paciente/espécimen, el número de identificación del operador y el historial de pruebas con el módulo BD Veritor™ InfoScan
- Ofrece capacidades de impresión de resultados a través de un puerto USB
*en comparación con las pruebas de lectura visual
Flujo de trabajo fácil para la preparación de muestras
Estos son los pasos a seguir para preparar muestras, incluido el proceso para cada modo de flujo de trabajo del Sistema BD Veritor™ Plus.
Paso 1
Recolecte la muestra del paciente
Paso 2
Quite la tapa e inserte el hisopo en el tubo
Paso 3
Mezcle la muestra con el reactivo, luego retire el hisopo
Paso 4
Cierre la tapa dispensadora, luego ubique la muestra en el dispositivo de prueba
Paso 5
Inserte el dispositivo de prueba en el analizador
Para el modo Autónomo inserte de inmediato
Para el modo Análisis instantáneo, inserte la muestra luego de procesarla
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Paso 1
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Paso 2
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Paso 3
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Paso 4
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Paso 5
Interpretación de los resultados de las pruebas
Es importante entender cómo la tasa de prevalencia de una enfermedad local y las características del rendimiento de la prueba interactúan para influir en la proporción de resultados falsos positivos en comparación con todos los resultados positivos. La infografía mostrada a continuación demuestra la diferencia que existe si las tasas de prevalencia son muy bajas, bajas, medias o altas. Es importante resaltar que las tasas de prevalencia específicas de su institución se pueden utilizar para calcular el potencial dentro de sus instalaciones. Entender que los resultados falsos positivos son una posibilidad, es importante. Siga las recomendaciones locales y las de su institución para atender a un paciente con un resultado positivo. Entre las directrices puede haber procedimientos de aislamiento de precaución y un modo de prueba confirmatoria de respaldo.
Tasas hipotéticas de falsos positivos basadas en la prevalencia.
Nota:La información arriba detallada representa datos de rendimiento clínico obtenidos del Estudio 2 del inserto de producto. El rendimiento establecido con pacientes que informan dos o más síntomas reportados por ellos mismos.
¿Por qué ocurren los falsos positivos?
Incluso las pruebas más precisas pueden proporcionar resultados falsos positivos. Los falsos positivos se esperan de todas las pruebas de diagnóstico e involucran todas las tecnologías de detección: PCR, ensayos de antígeno, etc. En el caso de las pruebas de antígeno (como el Sistema BD Veritor™ Plus), existen varios factores que pueden afectar los resultados de las pruebas:
- Inconsistencias del flujo de trabajo
- Calidad de la muestra para la prueba
- No seguir las instrucciones de uso
Términos clave para entender las pruebas de COVID-19
Entender la especificidad del rendimiento de las pruebas puede resultar complejo. A continuación, se presenta la terminología relacionada con el rendimiento que puede ser de utilidad para una mejor comprensión.
- Probabilidad previa a la prueba:Es la probabilidad de que un paciente esté infectado antes de que el resultado de la prueba se conozca; basada en la cantidad de gente en una comunidad que tenga la enfermedad en cierto momento (prevalencia) y el cuadro clínico del paciente.
- Valor predictivo negativo:Es la probabilidad de que un paciente que obtenga un resultado negativo en realidad no esté infectado.
- Valor predictivo positivo:Es la probabilidad de que un paciente que obtenga un resultado positivo en realidad esté infectado.
- Resultado positivo falso:Un resultado que indique la presencia de la infección cuando en realidad el paciente no está infectado.
- Resultado negativo real:Un resultado que indique correctamente que la infección no está presente.
- Resultado negativo falso:Un resultado que indique que la infección no está presente cuando en realidad el paciente está infectado.
- Resultado positivo real:Un resultado que indique correctamente que la infección está presente.
Más información acerca de las tasas de prevalencia y resultados de pruebas: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/downloads/lab/fda-calculator.pdf
Más información acerca de directrices provisorias para las pruebas rápidas de antígeno de SARS-CoV-2: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html#
Pruebas en el punto de atención (Point-Of-Care, POC)
- Las pruebas rápidas de diagnóstico tienen un papel fundamental en el contexto hospitalario y de laboratorio porque permiten a los médicos acceder a los resultados de las pruebas y determinar el tratamiento adecuado para cada paciente de manera oportuna.
- Las pruebas POC (en el punto de atención) significan que las pruebas se realizan en o cerca del lugar de atención médica del paciente
- Las condiciones apropiadas de uso podrán variar según las directrices locales pero pueden incluir lugares temporales establecidos por los hospitales
| Pruebas rápidas de antígeno de SARS-CoV-2 | |
|---|---|
| Núm. de catálogo | Descripción |
| 256089 | Sistema BD Veritor para la detección rápida de SARS-CoV-2 |
| Sistema Analizador BD Veritor | |
|---|---|
| Núm. de catálogo | Descripción |
| 256066 | Analizador BD Veritor Plus |
Folleto de productos (1)
Simplifique las pruebas de SARS-CoV-2 con el BD Veritor™ Plus - Folleto
Descargas (8)
Descripción general del sistema BD Veritor™
Aprendizaje virtual del sistema BD Veritor Plus™ - Folleto
Instrucciones de uso (instructions for use, IFU) de los ensayos para SARS-CoV-2 BD Veritor™ Plus
Manual de consulta rápida - BD Veritor™
Manual de consulta rápida de hisopos nasales - BD Veritor™
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