Le système de fixation absorbable ouvert OptiFix™ a été conçu pour une plus grande facilité d’utilisation lors de la fixation de maille chirurgicale à la paroi abdominale dans le cadre d'interventions ouvertes de hernie ventrale en réduisant les limites existantes avec les dispositifs laparoscopiques droits actuels. Combiné avec Ventrio™ ST, il fournit un système complet pour la réparation des hernies ventrales ouvertes.
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Système de fixation absorbable ouvert OptiFix™
Faire progresser l’expérience de réparation des hernies ventrales ouvertes
- Présentation
- Produits et accessoires
- Mode d’emploi en version électronique et ressources
- FAQ
Conception optimisée
Réparation de la hernie ventrale
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Fixation axée sur les résultats
L’attache absorbable OptiFix™ Open en Poly(D, L-Lactide) est conçue pour offrir une performance optimale. Les caractéristiques de l’attache incluent, notamment : tête d’attache lisse qui minimise le risque de fixation des tissus1 Assure la fixation de la maille à la conception creuse Permet la pénétration des tissus dans l’attache1 Extrémité angulaire qui pénètre facilement dans la maille et les tissus1 Stabilisateurs qui améliorent la résistance à la rétention des tissus Empêche l’attache de ressortir
Fixation en toute confiance
Les attaches OptiFix™ Open assurent une fixation sûre pendant la période de cicatrisation postopératoire, puis se résorbent lentement au fil du temps.
Sensation et conception ergonomiques préférées
Commentaires des chirurgiens4 Sur 16 chirurgiens interrogés après l’essai du dispositif OptiFix™ Open : 80 % ont favorisé la conception globale d’OptiFix™ Open par rapport à SecureStrap™ Open, tandis que plus de 87,5 % ont favorisé le dispositif par rapport à l’AbsorbaTack™ Short.
1. Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
2. C. R. Bard Inc., données de bancs d’essai archivées.
3 Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
4 Enquête auprès des chirurgiens du laboratoire préclicique.
Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques. Données archivées.
Système de fixation résorbable ouvert OptiFix™
Indications
Le système de fixation résorbable OptiFIx™ Open est indiqué pour la fixation d’une maille chirurgicale aux tissus dans le cadre d’une procédure chirurgicale ouverte, telle que la réparation d’une hernie.
Contre-indications
Les contre-indications relatives à la fixation d’une maille liées aux interventions chirurgicales ouvertes s’appliquent, notamment :
- Fixation de structures vasculaires ou neurales
- Fixation d’os et de cartilage
- Cas où la croissance des tissus dans la maille est insuffisante au fil du temps, ce qui pourrait entraîner une fixation inadéquate après la résorption de l’attache.
- Inspectez soigneusement la zone située à proximité des tissus qui vont être fixés, afin d’éviter toute pénétration accidentelle de structures sous-jacentes, comme des nerfs, des vaisseaux, des viscères ou des os. L’utilisation du système de fixation résorbable OptiFix™ Open à proximité de ces structures sous-jacentes est contre-indiquée. À titre d’information, la longueur de l’attache sous la tête de l’attache est de 6,1 mm; il convient d’y ajouter 0,6 mm pour la tête de l’attache, soit une longueur totale de 6,7 mm.
Avertissements
Il est possible que le dispositif ne se fixe pas à travers les prothèses dérivées de matières biologiques, tels que des xénogreffes et des allogreffes. La compatibilité des prothèses doit être évaluée avant utilisation. Après utilisation, le système de fixation résorbable OptiFix™ Open pourrait poser un risque biologique potentiel. Il convient de manipuler et d’éliminer le dispositif conformément aux lois et réglementations en vigueur relatives aux déchets médicaux.
Réactions indésirables
Les réactions indésirables et les complications potentielles associées aux dispositifs de fixation tels que le système de fixation résorbable OptiFix™ Open peuvent inclure notamment : hémorragie; douleurs, œdème et érythème au site de la plaie; réaction allergique au poly(D, L)-lactide; septicémie/infection; récidive de la hernie/déhiscence de la plaie.
Reportez-vous aux étiquettes et aux notices du produit pour connaître les indications, les contre-indications, les risques, les avertissements, les précautions et les consignes d’utilisation.
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| BD-15157 |
1. Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
2. C. R. Bard Inc., données de bancs d’essai archivées.
3 Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
4 Enquête auprès des chirurgiens du laboratoire préclicique.
Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques. Données archivées.
Système de fixation résorbable ouvert OptiFix™
Indications
Le système de fixation résorbable OptiFIx™ Open est indiqué pour la fixation d’une maille chirurgicale aux tissus dans le cadre d’une procédure chirurgicale ouverte, telle que la réparation d’une hernie.
Contre-indications
Les contre-indications relatives à la fixation d’une maille liées aux interventions chirurgicales ouvertes s’appliquent, notamment :
- Fixation de structures vasculaires ou neurales
- Fixation d’os et de cartilage
- Cas où la croissance des tissus dans la maille est insuffisante au fil du temps, ce qui pourrait entraîner une fixation inadéquate après la résorption de l’attache.
- Inspectez soigneusement la zone située à proximité des tissus qui vont être fixés, afin d’éviter toute pénétration accidentelle de structures sous-jacentes, comme des nerfs, des vaisseaux, des viscères ou des os. L’utilisation du système de fixation résorbable OptiFix™ Open à proximité de ces structures sous-jacentes est contre-indiquée. À titre d’information, la longueur de l’attache sous la tête de l’attache est de 6,1 mm; il convient d’y ajouter 0,6 mm pour la tête de l’attache, soit une longueur totale de 6,7 mm.
Avertissements
Il est possible que le dispositif ne se fixe pas à travers les prothèses dérivées de matières biologiques, tels que des xénogreffes et des allogreffes. La compatibilité des prothèses doit être évaluée avant utilisation. Après utilisation, le système de fixation résorbable OptiFix™ Open pourrait poser un risque biologique potentiel. Il convient de manipuler et d’éliminer le dispositif conformément aux lois et réglementations en vigueur relatives aux déchets médicaux.
Réactions indésirables
Les réactions indésirables et les complications potentielles associées aux dispositifs de fixation tels que le système de fixation résorbable OptiFix™ Open peuvent inclure notamment : hémorragie; douleurs, œdème et érythème au site de la plaie; réaction allergique au poly(D, L)-lactide; septicémie/infection; récidive de la hernie/déhiscence de la plaie.
Reportez-vous aux étiquettes et aux notices du produit pour connaître les indications, les contre-indications, les risques, les avertissements, les précautions et les consignes d’utilisation.
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Littérature
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1. Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
2. C. R. Bard Inc., données de bancs d’essai archivées.
3 Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
4 Enquête auprès des chirurgiens du laboratoire préclicique.
Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques. Données archivées.
Système de fixation résorbable ouvert OptiFix™
Indications
Le système de fixation résorbable OptiFIx™ Open est indiqué pour la fixation d’une maille chirurgicale aux tissus dans le cadre d’une procédure chirurgicale ouverte, telle que la réparation d’une hernie.
Contre-indications
Les contre-indications relatives à la fixation d’une maille liées aux interventions chirurgicales ouvertes s’appliquent, notamment :
- Fixation de structures vasculaires ou neurales
- Fixation d’os et de cartilage
- Cas où la croissance des tissus dans la maille est insuffisante au fil du temps, ce qui pourrait entraîner une fixation inadéquate après la résorption de l’attache.
- Inspectez soigneusement la zone située à proximité des tissus qui vont être fixés, afin d’éviter toute pénétration accidentelle de structures sous-jacentes, comme des nerfs, des vaisseaux, des viscères ou des os. L’utilisation du système de fixation résorbable OptiFix™ Open à proximité de ces structures sous-jacentes est contre-indiquée. À titre d’information, la longueur de l’attache sous la tête de l’attache est de 6,1 mm; il convient d’y ajouter 0,6 mm pour la tête de l’attache, soit une longueur totale de 6,7 mm.
Avertissements
Il est possible que le dispositif ne se fixe pas à travers les prothèses dérivées de matières biologiques, tels que des xénogreffes et des allogreffes. La compatibilité des prothèses doit être évaluée avant utilisation. Après utilisation, le système de fixation résorbable OptiFix™ Open pourrait poser un risque biologique potentiel. Il convient de manipuler et d’éliminer le dispositif conformément aux lois et réglementations en vigueur relatives aux déchets médicaux.
Réactions indésirables
Les réactions indésirables et les complications potentielles associées aux dispositifs de fixation tels que le système de fixation résorbable OptiFix™ Open peuvent inclure notamment : hémorragie; douleurs, œdème et érythème au site de la plaie; réaction allergique au poly(D, L)-lactide; septicémie/infection; récidive de la hernie/déhiscence de la plaie.
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