Hızlı Covid-19 (SARS-CoV-2) testi için BD Veritor™ Plus
Taşınabilir, kolay kullanıma sahip BD Veritor™ Plus Sistem 15 dk içinde güvenilir Covid-19 (SARS-CoV-2 ) sonuçları almanızı sağlar
BD Veritor ™ Sistem SARS-CoV-2’nin hızlı tespiti için, COVID-19'dan şüphelenilen belirti ve semptomları olan hastalardan alınan nazal swablarda SARS-CoV-2 antijenlerinin doğrudan ve kalitatif tespiti için kromatografik bir immünolojik testtir.
Test sonuçlarına hızlıca ulaşın
SARS-CoV-2 için 15 dakika içinde okunması kolay dijital sonuçlar verir.
Test sürecini kolaylaştırın
Çalışma kolaylığı ve tek düğmelik işlevselliği, potansiyel manuel test işlemi hatalarını azaltabilir.
İş Akışı Etkinliği Sağlayın
2 farklı moduyla iş akışınıza kolaylıkla uyum sağlar; Walk Away ve Analyze Now.
Kolay kullanım. Esnek iş akışı. Hızlı, takip edilebilir sonuçlar.
Kolay, zamanında hasta başı test ile hasta ve çalışan ihtiyaçlarını karşılayın.
Test sürecini kolaylaştırın
- Kolay is akısı ve tek tus ile sonuç verme islevselligi manuel islem hatalarını azaltır.
- Renk kodlu tüplerle kolay numune işleme
Hızlı ve güvenilir sonuçlara ulaşın
- COVID-19 için okunması kolay dijital ekranda 15 dakika içerisinde sonuçlar görüntüler:Pozitif için "CoV2: +” Negatif için "CoV2: -”
- Sonuçları güvenli bir şekilde kaydeder
- Gelismis nano-partikül teknolojisi sayesinde test performansının gelişmesine yardımcı olur*
İş akışında etkinlik sağlayın
- İş akışınıza uyum sağlayabilmek için 2 ayrı operasyonel yöntem sunar.
- Walk away: Kart test cihaza hemen yerleştirilir, böylelikle örnek inkübe olurken (15 dk), çalışan aynı anda diğer işlerini yapabilir
- Analyze now: Kart test inkübasyon tamamlandıktan sonra cihaza yerleştirilir, çok sayıda örneğin art arda test edilmesini (saniyeler içinde sonuç verir) sağlar
Sonuç izlenebilirliği sağlayın
- BD Veritor™ InfoScan modülü ile, numune barkod numarası ve test kayıtları yüklenir ve LIS (Laboratuvar Bilgi Sistemi) ile bağlantı sağlanarak sonuçlar izlenir
- USB portu sayesinde sonuçların yazdırılmasını sağlar
*Görsel test okuma özelliği ile kıyaslanmıştır
Kolay örnek hazırlama iş akışı
Bunlar, BD Veritor™ Plus Sistemi'nin her iş akışı modu süreci için örnek hazırlama adımlarıdır.
Adım 1
Hasta numunesini toplayın
Adım 2
Kapağı çıkarın ve swabı tüpe yerleştirin
Adım 3
Örneği reaktifle karıştırın, ardından swabı çıkarın
Adım 4
Damlalık kapağı kapatın, ardından örneği kart teste 3 damla damlatın
Adım 5
Kart testi cihaza takın
Walk Away modu için kart testi takın
Analyze Now modu için, kart testi inkübe ettikten sonra takın
-
Adım 1
-
Adım 2
-
Adım 3
-
Adım 4
-
Adım 5
Test sonuçlarını yorumlama
Lokal hastalık prevalans oranının ve test performans özelliklerinin tüm pozitif sonuçlara kıyasla yanlış pozitif test sonuçlarının oranının nasıl etkileşime girdiğini anlamak önemlidir. Aşağıdaki infografik, çok düşük, düşük, orta ve yüksek prevalans oranlarının ne kadar fark yarattığını göstermektedir. Kurumunuzun özel prevalans oranlarının tesisinizdeki potansiyeli hesaplamak için kullanılabileceğini unutmamak önemlidir. Yanlış pozitif test sonuçlarının bir olasılık olduğunu anlamak önemlidir. Lütfen test sonucu pozitif olan bir hastayı ele almak için kurumunuzun veya bölgenizin lokal kılavuzlarının önerilerini izleyin. Kılavuzlar, izolasyon önlem prosedürlerini ve konfirmasyon için farklı ikinci bir test metodu içerebilir.
Prevalansa dayalı varsayımsal (hipotetik) yanlış pozitif oranları
Lütfen Dikkat: Yukarıdaki veriler, prospektüsteki Çalışma 2'den alınan klinik performans verilerini temsil etmektedir. İki veya daha fazla semptomu kendisi bildiren hastalarla oluşturulan performanstır.
Neden Yanlış Pozitif Sonuçlar Oluşabilir?
En yüksek doğrulukta testler bile yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Tüm tespit teknolojilerini içeren tüm tanı testleri için yanlış pozitifler beklenir: PCR, antijen testleri, vb. Antijen testleri söz konusu olduğunda (BD Veritor ™ Plus Sistemi gibi), test sonuçları bir dizi faktörden etkilenebilir:
- İş akışı tutarsızlıkları
- Test numunesinin kalitesi
- Kullanım talimatlarına uyulmaması
COVID-19 ANALİZİ İLE İLGİLİ ANLAŞILMASI GEREKEN ANAHTAR TERMİNOLOJİ
Test performansının özelliklerini anlamak karmaşık olabilir. Aşağıda, daha iyi anlamanıza yardımcı olabilecek test performansı terminolojisi listesi bulunmaktadır. Ek bilgi için, sağlık hizmeti sağlayıcıları için bilgi formunu inceleyin.
- Ön Test Olasılığı: Test sonucu bilinmeden önce bir hastanın enfeksiyonu geçiriyor olma olasılığı; belirli bir zamanda bir topluluktaki hasatalıklı insanların oranına (prevalans) ve hastanın klinik durumuna göre.
- Negatif Prediktif Değer: Test sonucu negatif olan bir hastanın gerçekten enfeksiyona sahip olmama olasılığı.
- Pozitif Prediktif Değer: Test sonucu pozitif olan bir hastanın gerçekten enfeksiyona sahip olma olasılığı.
- Yanlış Pozitif Sonuç: Enfeksiyon olmadığı halde mevcut olduğunu gösteren bir test sonucu.
- Gerçek Negatif Sonuç: Enfeksiyonun mevcut olmadığını doğru şekilde gösteren bir test sonucu.
- Yanlış Negatif Sonuç: Enfeksiyon olduğu halde enfeksiyonun mevcut olmadığını gösteren bir test sonucu.
- Gerçek Pozitif Sonuç: Enfeksiyonun mevcut olduğunu doğru şekilde gösteren bir test sonucu.
Prevalans oranları ve test sonuçları hakkında daha fazla bilgi edinin: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/downloads/lab/fda-calculator.pdf
SARS-CoV-2hızlı antijen testi için geçici rehberlik hakkında daha fazla bilgi edinin: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html#
Hasta başı (Point of care, POC) testler
- Hızlı tanı testi, laboratuvarın klinisyene zamanında test sonucu sağlamasına olanak tanıdığından klinik ve hastane laboratuvar ortamlarında önemli bir rol oynar
- POC testi, testin hasta bakımı alanında veya yakınında yapıldığı anlamına gelir
- FDA'nın EUA politikası kapsamında pazarlanan testleri kullanan laboratuvarlar, CMS ve belirli Eyalet yetkilileri tarafından zorunlu kılınan CLIA gerekliliklerini ve COVID-19 halk sağlığı acil durumu sırasında laboratuvarlar için CMS kılavuzunu dikkate almalıdır
- Uygun kullanım ayarları yerel lisans durumuna bağlı olarak değişiklik gösterir ancak hastaneler tarafından kurulan geçici bölümler içerebilir
| SARS-CoV-2 için Hızlı Antijen Testi | |
|---|---|
| Katalog no. | Açıklama |
| 256089 | BD Veritor™ Sars-CoV-2 Kit |
| BD Veritor™ Sistem Okuyucu | |
|---|---|
| Katalog no. | Açıklama |
| 256066 | BD Veritor™ Plus Sistem Okuyucu |
Ürün Broşürü (1)
BD Veritor™ Plus ile kolaylaştırılmış SARS-CoV-2 testini keşfedin!-Broşür
İndirilenler (5)
BD Veritor™ Sistem genel bakış
BD Veritor™ Plus SARS-CoV-2 testi kullanım talimatı (IFU)
Sağlık Hizmeti sağlayıcııları için BD Veritor™ Plus SARS-CoV-2 testi bilgi formu
Hastalar için BD Veritor™ Plus SARS-CoV-2 testi bilgi formu
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı COVID-19 yanıt verisi raporlama yönergeleri
Kolaylaştırlmış COVID-19 test infografiği
ilgili videolar
BD Veritor™ System for Rapid Detection...
BD Veritor™ System firmware update video
BD Veritor™ Plus Analyzer - data...
BD Veritor™ Plus Analyzer - optional...
BD Veritor™ Plus Analyzer - overview
BD Veritor™ Plus Analyzer - printing
BD Veritor™ System set up and use
BD Veritor™ System - Sample collection
BD Veritor™ System Sample processing -...
BD Veritor™ System Sample processing -...
ilgili ürünler
Tüm ürünler veya hizmetler yerleşik olduğunuz yerel pazarda bulunmayabilir. Lütfen bağlı olduğunuz BD temsilcinize danışın.
FDA Feragatnamesi
- Bu test FDA tarafında onaylı değildir;
- Bu test, yetkili laboratuvarlar tarafından kullanılmak üzere FDA acil kullanım yetkisi kapsamında yetkilendirilmiştir;
- Bu test yalnızca SARSCoV2'den proteinlerin tespiti için onaylanmıştır. diğer patojen virüsleri için değil; ve,
- Bu test yalnızca in vitro tanıda acil kullanım yetkisini haklı çıkaran koşulların mevcut olduğuna dair beyan süresi boyunca yetkilidir; için Yasanın 564 (b) (1) Bölümü uyarınca COVID19'un tespiti ve / veya teşhisi. 21 U.S.c. § 360bbb · 3 (b) (1), yetkilendirme daha erken sonlandırılmadıkça veya iptal edilmedikçe.