Radiografický systém na vzorky Cirdan CoreLite™

Zamýšlené použití:

Produkt CoreLite je určen pro použití odbornými zdravotníky za účelem rychlého ověření pomocí rentgenového vyšetření na sále pro provedení biopsie nebo v jeho blízkosti, že byla během perkutánní biopsie odstraněna správná tkáň.

Varovné symboly:

Symbol 1 – Elektřina: Upozorňuje čtenáře na možnost úrazu elektrickým proudem, pokud bude ignorovat varování a úmyslně použije specializované nástroje k otevření utěsněné elektrické skříně a obsahu rukojeti. Poznámka: Společnost Cirdan Imaging Ltd. neposkytuje žádné nástroje.

Symbol 2 – Upozornění: Upozorňuje čtenáře na nebezpečný stav. Tento symbol je obvykle doplněn konkrétnějším symbolem a příslušnými pokyny týkajícími se charakteristiky nebezpečí, očekávaného výsledku nebezpečí a informací pro prevenci nebezpečí.

Symbol 3 – Zvedání: Upozorňuje čtenáře na to, že při zvedání těžkých předmětů je třeba postupovat opatrně, aby nedošlo ke zranění osob nebo poškození zařízení.

Symbol 4 – Záření: Upozorňuje čtenáře na to, že při vysílání rentgenového paprsku je do označené oblasti vyzařováno ionizované záření. Výrobek má bezpečnostní pojistky, které zabraňují přístupu k oblasti označené štítkem, pokud je rentgenový paprsek pod napětím.

Symbol 5 – Ochranné materiály: Upozorňuje čtenáře, aby používal vhodnou ochranu (např. chirurgické rukavice nebo schválený zásobník na vzorky), aby se zabránilo styku s potenciálně infekčními materiály, jako jsou vzorky tkáně pacienta nebo čisticí prostředky.

Bezpečnostní varování pro obsluhu:

• Ruční manipulace: Je třeba dodržovat protokoly pro manipulaci příslušného zařízení.
• Vysoké napětí: Vzhledem k přítomnosti vysokonapěťových součástí se zadní panel nesmí nikdy odnímat.
• Síťové napětí: Vzhledem k přítomnosti síťového napětí by se zadní panel nesmí nikdy odnímat. 
• Záření: Po celou dobu je třeba dodržovat místní radiační protokoly a postupy. Nejsou vyžadovány žádné další radiační protokoly.
• Dráždivé / biologicky nebezpečné látky: Je třeba dodržovat protokoly a postupy příslušného zařízení. S výrobkem nejsou dodávány žádné další čisticí prostředky.
• Varování ohledně ochranného uzemnění: Ochranné uzemnění je zajištěno prostřednictvím síťového kabelu. Zařízení CoreLite musí být připojeno k uzemněné síťové zásuvce. Upozorňuje čtenáře na možnost úrazu elektrickým proudem, pokud bude ignorovat varování a úmyslně použije specializované nástroje k otevření utěsněné elektrické skříně a obsahu rukojeti.
• Varování týkající se údržby: Za žádných okolností se nedotýkejte zdrojového okna rentgenu. Pokud je poškozeno beryliové okno, dodržujte místní pravidla týkající se kontroly kontaminace. Nahlaste problém v souladu s oddílem 14 uživatelské příručky.
• Ochrana: Při manipulaci s biologickými vzorky je třeba postupovat s náležitou ochranou a péčí v souladu s příslušnými místními předpisy a pokyny.
• Snímací oblast: Snímací oblast jednotky CoreLite musí být udržována v čistotě a bez kontaminace, aby se zabránilo tvorbě artefaktů na pořízených snímcích.
• Varování týkající se pohybu: Upozorňuje čtenáře na to, že při zvedání těžkých předmětů je třeba postupovat opatrně, aby nedošlo ke zranění osob nebo poškození zařízení. Pokud byl systém přesunut, před použitím proveďte opětovnou kalibraci.
• Řešení problémů: *Pokud se nezdaří autodiagnostika, kontaktujte místního zástupce společnosti.

Manipulace:

•  *Rentgenové systémy mohou obsluhovat pouze pracovníci, kteří jsou vyškolení a považovaní za kompetentní v oblasti radiační bezpečnosti, obeznámení s pokyny pro sestavení a provoz obsaženými v této uživatelské příručce.
• Klíč a náhradní klíč jsou označeny jako konrolovaný nástroj, který má být kontrolován odpovědným orgánem. Když není jednotka v provozu, otočte klíčem o 90 stupňů po směru hodinových ručiček a vyjměte klíč, abyste zabránili neoprávněnému použití.

BD a logo BD jsou ochranné známky společnosti Becton Dickinson and Company nebo jejích poboček. CoreLite je ochranná známka společnosti Cirdan. Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků. © 2023 BD. Všechna práva vyhrazena.

BD-74916