Schváleno FDA pro SFA a plnou popliteální tepnu
Délka stentu 200 mm, která potenciálně umožňuje řešení tvořené jedním stentem.
Zachovává účinnost až tři roky u delších lézí.
Vylepšený zaváděcí systém je určen ke snížení komprese nebo elongace stentu závisejícího na zaváděcím systému a zlepšení přesnosti rozvinutí.
Stent schválený FDA pro SFA a celou popliteální tepnu.
K dispozici s průměrem 6 mm a 7 mm a délkou 200 mm.
Vaskulární stent LifeStent™ Solo™ je prvním komerčně dostupným stentem o délce 200 mm v USA a potenciálně umožňuje řešení s jedním stentem. Účinnost vaskulárního stentu LifeStent™ Solo™ přetrvává až tři roky u delších lézí. Vylepšený zaváděcí systém je dále určen ke snížení komprese nebo elongace stentu v závislosti na zaváděcím systému a zlepšení přesnosti rozvinutí. Vaskulární stentovací systémy LifeStent™ v různých velikostech byly hodnoceny ve více než deseti klinických studiích v USA a po celém světě.
Vaskulární stent LifeStent™ Solo™ je periferní stent určený ke zlepšení luminálního průměru při léčbě symptomatických de-novo nebo restenotických lézí až do délky 240 mm v nativní povrchové femorální tepně (SFA) a popliteální tepně s referenčními průměry cév v rozmezí od 4,0 do 6,5 mm. Vaskulární stent LifeStent™ je jediným stentem schváleným FDA pro SFA a celou popliteální tepnu. Vaskulární stentovací systém LifeStent™ Solo™ je k dispozici s průměrem 6 mm a 7 mm a v délce 200 mm.
Kromě toho je vaskulární stent LifeStent™ k dispozici v průměrech 5 mm, 6 mm a 7 mm v délce 20 mm až 170 mm. Chcete-li se dozvědět více o vaskulárním stentu LifeStent™, klikněte zde.
1. K prosinci 2020
2. Studie zaváděcího systému vaskulárního stentu LifeStent™ Solo™. Jednoramenná, prospektivní, nerandomizovaná multicentrická studie vyhodnocující bezpečnost a účinnost systému LifeStent™ Solo™ při léčbě symptomatického vaskulárního onemocnění SFA a/nebo proximální popliteální tepny. Subjekty byly léčeny konvenční PTA, po níž následovala implantace vaskulárního stentu LifeStent™. LifeStent™ průměru 5 mm nebyl součástí této studie.
3. Studie RESILIENT I, studie RESILIENT II, studie E-TAGIUSS, retrospektivní analýza cévních stentových systémů LifeStent® při léčbě lézí s dlouhým segmentem, studie zaváděcího systému vaskulárního stentu LifeStent® (studie LifeStent® 200 mm), studie REALITY I, studie REALITY Il, studie ETAP, studie CONTINUUM a studie RELIABLE. Další studie probíhají.
Indikace použití, kontraindikace, varování, bezpečnostní opatření, komplikace, nežádoucí účinky a podrobné bezpečnostní informace naleznete v návodu k použití.
