Die GAMP5-konforme Herstellung von IV-Arzneimitteln (z. B. Zytotoxika) ist für alle Beteiligten ein komplizierter Prozess. Für jeden Schritt, von der Verordnung bis zur Herstellung, muss sorgfältig dokumentiert werden. Das kann arbeitsintensiv sein und die Apotheke muss gewährleisten, dass bei der Herstellung ein eindeutiger und validierter Ablauf verfolgt wird. Es sollte nicht nur jede mögliche Eventualität durch Ihre Standardarbeitsanweisungen (SOP) abgedeckt sein, sondern auch, dass die Mitarbeiter sich an diese halten.
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BD Cato™ Pharmacy bietet die Funktionalität für die gravimetrische und volumetrische Herstellung der verschriebenen Arzneimittel einschließlich Plausibilitätskontrollen, Vorbereitung für die Herstellung, Nachverfolgbarkeit und Dokumentation für validierte Umgebungen
“Die Apotheke am Radboud University Medical Center in den Niederlanden verfügt über eine Rezepturherstellungsanlage, die jährlich über 60.000 Einheiten herstellt (Rezepturherstellung zur Verabreichung) und dabei das BD Cato™ Workflow-System verwendet. Rund die Hälfte der Herstellungen sind Produkte für die ambulante Versorgung, hauptsächlich Elastomerpumpen mit Antibiotika. Da das manuelle Befüllen einer großen Anzahl von Elastomerpumpen für Fachkräfte körperlich sehr anstrengend ist, haben wir den KIRO® Oncology-Roboter für die automatische Rezepturherstellung von Nicht-Zytostatika, also Antibiotika, implementiert. Das BD Cato™ System wurde für eine bidirektionale Kommunikation mit dem KIRO®-Roboter und seinem Workflow-System, dem KIRO®-Link, eingerichtet. Die Einrichtung der beiden Systeme ist unterschiedlich und sowohl BD Cato™ als auch Kiro-Grifols haben große Bemühungen aufgebracht, den IV-Roboter in den Radboudumc-Workflow einzubauen.
Mit der Unterstützung von BD Cato™ verfügen wir heute über bidirektionale Kommunikation zwischen dem Epic-Krankenhaussystem, das zur Verschreibung von Zytostatika verwendet wird, und BD Cato™. Durch Kombination aller Funktionen ermöglicht uns BD Cato™, den größten Nutzen aus der Automation zu ziehen, um unseren Workflow für die Rezepturherstellung zu unterstützen. ”
Anna De Geode
Lead Aseptic Pharmacist und Qualified Person
Radboud University Medical Center, Niederlande
Gravimetrische Herstellung von zytotoxischen und anderen Arzneimitteln mithilfe einer elektronischen Waage überwacht ständig, ob die Dosierungen innerhalb der geforderten Toleranzen liegen. BD Cato™ bietet zusätzliche Sicherheit, da es neue und zuvor verwendete Vials, basierend auf deren Referenzgewicht, identifiziert. Schritt-für-Schritt Anweisungen für die Herstellung ersparen manuelle Berechnungen und Barcodescanning wird für die weitere Verfizierung genutzt.
Mit BD Cato™ können Sie frei zwischen gravimetrischer und volumetrischer Herstellung (ohne Waagen) wählen. Während der volumetrischen Herstellung erhält der Apotheker automatisch erzeugte Stücklisten, Herstellungshinweise, sowie die Möglichkeit, Etiketten auszudrucken.
BD Cato™ lässt keine Abweichung vom Herstellungsprozess zu, sobald dieser vom Apotheker genehmigt wurde. Das am Ende der Herstellung ausgestellte Etikett belegt die strikte Einhaltung der genehmigten Dosierung und Verfahren und reduziert damit effektiv den Aufwand für Beaufsichtigung und Überwachung.
Die hoch entwickelte Verwaltung von Restmengen ermöglicht die sichere Verwendung eines Vials für mehrere Herstellungen. Detaillierte Berichte über den Verbrauch und die Kosten unterstützen die Apotheke bei der Einkaufsplanung.
Kosten können mithilfe der integrierten Verwaltung von Restmengen in Ampullen und Serienherstellung erheblich reduziert werden.
Das BD Cato™ Pharmacy Modul dokumentiert jeden Schritt des gravimetrischen Arbeitsablaufs und gewährleistet mit hard stops, dass vor dem Fortfahren die jeweiligen Schritte, Arzneimittel, Dosierungen und Volumen eingehalten werden.
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BD Cato™ für TPN
BD Cato™ für TPN bietet umfassenden Software-Support für die parenterale Ernährung und deckt den gesamten Prozess ab.
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BD Cato™
BD Cato™ ist eine integrierte Softwarelösung, die in allen Therapiephasen Unterstützung bietet.
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BD Cato™ Prescribe
BD Cato™ Prescribe bietet die Funktionalität, welche Anwender in die Situation versetzt, überall dort aktiv werden zu können, wo therapeutisch relevante Entscheidungen getroffen werden.
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BD Cato™ ReadyMed
Die BD Cato™ ReadyMed Digitale Lösung mit Barcoded Medication Administration (barkodierte Medikamentenverabreichung) zur Gewährleistung, dass Krankhäuser die Berechtigungen für Medikamentenverabreichung erfüllen.
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Schnittstellen und Robotertechnik
BD Cato™ ist keine alleinstehende Anwendung, sondern lässt sich in die bestehende IT-Infrastruktur des Krankenhauses integrieren.
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