Amélioration des systèmes de réduction des erreurs de dose

L'Institut BD d'excellence en gestion des médicaments

Le 11 mars 2019

Perry Flowers, RPh, MS

Une invention révolutionnaire

Depuis les années 1960, le personnel infirmier qui programme les pompes à perfusion pour les patients fonctionne sans dispositif de sécurité : aucune alerte ne permettait d’identifier et d’éviter les erreurs de médication intraveineuse accidentelles et potentiellement graves.¹ Puis, en 2002, une avancée technologique révolutionnaire a permis de transformer les pompes à perfusion standard en pompes « intelligentes », la puce mémoire effaçable, programmable et en lecture seule, ou EPROM. En appliquant cette nouvelle technologie aux pompes à perfusion, il est devenu possible de saisir, de modifier et de conserver des données lorsque l’alimentation électrique d’un dispositif de perfusion est à l'arrêt. Pour la première fois, les pompes à perfusion peuvent être programmées avec un logiciel de réduction des erreurs de dose (DERS), intégrant la bibliothèque de médicaments d’un hôpital ainsi que des limites de dose de médicaments inférieures et supérieures et des débits de perfusion prédéterminés, tous conçus pour corriger les erreurs d’administration de la pompe à perfusion.

Adoption de la pompe intelligente et avantages

Presque immédiatement, les hôpitaux américains ont vu les avantages des pompes à perfusion intelligentes. Trois ans après le lancement des nouvelles pompes, l’American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) a rapporté que 32,2 % des hôpitaux de soins actifs les avaient mises en œuvre. À l’époque, le taux d’adoption était plus élevé que les systèmes d’administration des médicaments par codes à barres (BCMA), de saisie informatisée des prescriptions médicales (CPOE) et de dossiers de santé électroniques (DSE).²

Utilisation de technologies de sécurité des médicaments (% des hôpitaux)²

Depuis lors, de nombreux hôpitaux ont signalé des avantages importants après la mise en œuvre de pompes intelligentes. Une UCIP de 11 lits a mis en œuvre des pompes intelligentes avec logiciel de réduction des erreurs de dosage et a pu intercepter 92 erreurs de programmation au cours d’une période d’étude de 17 mois 3 ; et un hôpital universitaire en soins actifs de 380 lits a constaté une réduction de 33 % (76 à 25) des perfusions avec une ou plusieurs erreurs sur une période d’étude de 41 jours après la mise en place de leur pompe intelligente⁴.

Amélioration de la sécurité, mais les lacunes doivent être comblées

Depuis l’intégration du logiciel de réduction des erreurs de dosage dans les pompes à perfusion, le logiciel a grandement contribué à améliorer la sécurité avec les administrations par intraveineuse, mais il existe encore des possibilités d’amélioration. Pour que le logiciel de réduction des erreurs de dosage protège les patients, le médicament ou le liquide prescrit doit figurer exactement dans la bibliothèque de médicaments, ce qui permet au personnel infirmier d’effectuer une sélection précise. Lorsqu’un médicament ne figure pas dans la bibliothèque, il se peut que la pharmacie ne l’ait pas mis à jour, ou que la bibliothèque soit pleine et il n’y ait pas de place pour ajouter plus de médicaments ou de liquides. Les infirmiers/ières avaient probablement l'habitude de choisir un médicament ou un liquide dans la bibliothèque qui était « assez proche » lorsqu’ils ne trouvaient pas le produit qu’ils tentaient de perfuser, peut-être dans un souci de conformité. Même si ce type de solution de contournement peut sembler pratique dans certaines circonstances, il empêche l’obtention de plus grands avantages en matière de sécurité. En outre, toute programmation incorrecte doit être suffisamment variée pour déclencher une alerte. C’est-à-dire que tout élément programmé dans les limites du logiciel de réduction des erreurs de dose ne déclenche pas d’alerte, mais peut encore être erroné. Par exemple, si l’insuline est prescrite pour être exécutée à 5 unités/heure, les limites du logiciel de réduction des erreurs de dosage sont définies à 1 unité/heure - 50 unités/h, et l’infirmier/ière programme 2 unités/heure, une alerte du logiciel de réduction des erreurs de dosage ne se déclenchera pas.

Pompes à perfusion déconnectées du DMI

De nombreux professionnels de santé reconnaissent que les erreurs liées à l’administration des perfusions intraveineuses constituent un problème à haut risque. Lors de l’AAMI Infusion Device Summit en 2010, la FDA a déclaré que les dispositifs de perfusion faisaient l’objet d’un plus grand nombre de signalements d’incidents indésirables que toute autre technologie médicale.⁵ Ces données ont été présentées 8 ans après le lancement des pompes intelligentes. Il est donc clair que les organismes de santé pourraient faire davantage pour améliorer la sécurité des pompes à perfusion.

Suite au rapport de l’AAMI, l’ECRI a évalué un échantillon d’événements liés à la perfusion sur une période de deux ans et a constaté que le logiciel de réduction des erreurs de dosage aurait pu éviter seulement 28 % des problèmes signalés.⁶ Dans une étude qui a examiné 1164 perfusions intraveineuses administrées à l’aide de pompes intelligentes dans 10 hôpitaux, il a été constaté que, malgré l’utilisation du logiciel de réduction des erreurs de dosage, 60 % (699) des perfusions présentaient une ou plusieurs erreurs, notamment des médicaments erronés, concentration erronée et débit par dose incorrect⁷.

Certaines des erreurs spécifiques du logiciel de réduction des erreurs de dosage n’ont pas été détectées au cours de l’étude menée auprès de 10 hôpitaux, notamment.⁷

• Mauvaise sélection de médicaments dans la bibliothèque de pompes (n=3), p. ex. morphine sélectionnée, perfusion d’hydromorphone
• Concentration mal programmée (n = 3), p. ex. vancomycine 1500 mg prescrite, 1750 mg sélectionnée
• Les doses/débits mal programmés étaient les principaux types d’erreurs de perfusion identifiés (n = 26 liquides, 28 médicaments), p. ex. : une perfusion par Zosyn a été prescrite à 200 ml/h, perfusion à 25 ml/h.

Huit de ces erreurs concernaient des médicaments à alerte élevée. L’étude a déterminé que la plupart des erreurs auraient été évitées si l’interopérabilité des pompes intelligentes/DSE avait été mise en œuvre⁷.

Livret thérapeutique DMI et bibliothèque de dispositifs de perfusion : Manque d’uniformisation

Un problème qui augmente le risque d’erreurs d’administration des perfusions est le manque d’alignement entre le dossier de santé électronique (DSE) d’un hôpital et la bibliothèque de médicaments intelligente des pompes. Imaginez un infirmier au chevet du patient travaillant dans des systèmes de contraste pour administrer une perfusion. Ils trouvent le médicament dans la bibliothèque du logiciel de réduction des erreurs de dosage, mais son aspect diffère de la prescription du DMI (p. ex. : Vancomycine 1 g/200ml vs Vanco 1000 mg / 200 ml). Cette divergence oblige l’infirmier à procéder manuellement à la conversion, au chevet du patient, ce qui ajoute un risque d’erreur supplémentaire. Dans un autre exemple, un infirmier recherche un médicament nécessaire dans la bibliothèque de médicaments. Dans l’incapacité de le trouver, il choisit de programmer la pompe sans logiciel de réduction des erreurs de dosage ou de sélectionner un médicament « assez proche » pour l'administrer au patient.

Protection des patients : Intégration des pompes intelligentes au DSE d’un hôpital

Comment protégeons-nous les patients et les cliniciens contre les erreurs qui surviennent sans qu’on en ait conscience en raison de l’utilisation d’un dispositif qui n’est pas complètement intégré à l’écosystème de gestion des médicaments plus vaste? L’étude de l’ECRI, qui avait déterminé que 28 % des erreurs de perfusion auraient pu être évitées avec le logiciel de réduction des erreurs de dose, a également montré que 75 % des problèmes signalés auraient pu être évités grâce à l’intégration d’une pompe intelligente-DSE.6 Les deux technologies (pompes intelligentes avec logiciel de réduction des erreurs de dose et DSE) sont nécessaires, ainsi que d’autres interventions pour améliorer la sécurité des perfusions.

L’interopérabilité des pompes intelligentes avec le DSE permet de garantir que :

• La sélection correcte du médicament/liquide s’effectue dans la bibliothèque de médicaments.
• La concentration, la dose, le débit et le poids/la surface corporelle sont programmés car ces paramètres sont envoyés directement à partir du DMI.
• Toutes les perfusions programmées avec l’intégration de pompe intelligente ont une entrée correspondante dans la bibliothèque du logiciel de réduction des erreurs de dosage, ce qui entraîne des avantages supplémentaires, tels que :
  • Chaque perfusion (médicaments et liquides) est saisie, ce qui permet d’obtenir une bibliothèque de médicaments plus complète, à des moments où l’interopérabilité pompe intelligente/DSE est hors du champ d’application.
  • Garantit que les dispositifs de perfusion disposent d’ensemble de données actualisé; l’intégration des pompes force les hôpitaux à modifier les pratiques de leur pharmacie afin de mettre à jour plus fréquemment les ensembles de données des dispositifs de perfusion, ce qui se traduit par un alignement complet avec le livret DMI.
  • 100 % des perfusions programmées avec l’intégration se trouvent dans le logiciel de réduction des erreurs de dose, ce qui permet de protéger les titrages et les changements de débit après la programmation initiale.
  • L’ID patient est renseigné dans le dispositif de perfusion, ce qui se traduit par des données plus spécifiques au patient dans le Portail décisionnel des perfusions.

L’avenir de la sécurité des perfusions

Améliorer le logiciel de réduction des erreurs de dose grâce à l’interopérabilité des pompes intelligentes/DSE

Lorsque le logiciel de réduction des erreurs de dosage a été introduit pour la première fois en 2005, seuls 32,2 % des hôpitaux américains avaient adopté des pompes intelligentes, un chiffre qui a depuis fait un bond significatif atteignant 80,5 % en 2014.² Pendant cette période de neuf ans, beaucoup de choses ont été apprises et améliorées. Pour notre part, BD a tiré une grande partie de son expérience de la mise en place de pompes intelligentes sur plus de 300 sites actifs. Nous avons découvert que les hôpitaux ont commencé à examiner de plus près les erreurs médicales dans leur ensemble et qu’ils prennent des mesures pour s’améliorer, comme le montre l’utilisation accrue des DSE, CPOE et BCMA.

L’interopérabilité intelligente des pompes-DSE permet d’obtenir une bibliothèque plus complète et plus précise, ce qui permet de garantir l’utilisation du logiciel de réduction des erreurs de dosage lorsqu’une programmation manuelle d’une pompe est requise. Dans le domaine des soins de santé, nous devons redéfinir ce que signifie la conformité du logiciel de réduction des erreurs de dosage, en remettant continuellement en question notre perception de ce qui est adéquat en nous posant les questions suivantes : « Quelles sont les meilleures pratiques en matière d’administration IV? » et « Quelles mesures/preuves nous aideront à mesurer la sécurité? ».

Il existe certaines erreurs que l’interopérabilité des pompes intelligentes ne peut empêcher, comme les problèmes de configuration, y compris l’étiquetage et les tubulures. En outre, dans certains cas, l’interopérabilité n’entre pas dans le champ d’application et le logiciel de réduction des erreurs de dosage devra être mis en place pour protéger la programmation manuelle. L’intégration intelligente de la pompe n’est pas parfaite et il y a place à amélioration. En tant qu’industrie, nous en sommes encore au début de ce parcours, comme en témoigne le fait qu’aujourd’hui, parmi les hôpitaux américains qui ont adopté des pompes intelligentes, environ 300 disposent d’une interopérabilité des pompes intelligentes-DSE, soit 5 % des hôpitaux de soins actifs⁸.,⁹

Les hôpitaux ont besoin de solutions complètes qui intègrent les meilleures pratiques et procédures et technologies telles que CPOE, BCMA, logiciel de réduction des erreurs de dosage et interopérabilité. L’interopérabilité des pompes intelligentes/DSE n’a pas vocation à remplacer le logiciel de réduction des erreurs de dosage, mais plutôt à l’améliorer en renforçant la protection du patient pendant le traitement par perfusion. Ensemble, l’interopérabilité du logiciel de réduction des erreurs de dosage et de l’EMR est la meilleure solution pour garantir la sécurité des intraveineuses de bout en bout.

Utilisation de technologies de sécurité des médicaments (% des hôpitaux)²

En savoir plus

Chaque mois, sur le blogue de l'Institut BD d'excellence en gestion des médicaments, des leaders d’opinion explorent des sujets d’importance cruciale pour la gestion des médicaments et proposent d’autres sources de connaissances.

Références

1. Vanderveen T. A Decade of "Smart" Infusion Pumps. Pharmacytimes.com. Publié en 2012.
2. Pedersen CA, Schneider PJ, and Scheckelhoff DJ. ASHP national survey of pharmacy practice in hospital settings: Dispensing and administration - 2014. Am J Health-Syst Pharm. July 2015;72:1119-1137.
3. Rodriguez SM, Galindo AC, Herce JL, et al. Impact of implementing smart infusion pumps in a pediatric intensive care unit. Am J Health Syst Pharm. 2013;70(1):1897-1906.
4. Pang R, Kong DCM, DeClifford JM, et al. Smart infusion pumps reduce intravenous medication administration errors at an Australian teaching hospital. J Pharm Pract Res. 2011;41(3):192-5.
5. Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) Foundation. Infusing patients safely: Priority issues from AAMI/FDA. Infusion Device Summit. Arlington, VA. 2010.
6. ECRI Institute. Infusion Pump Integration. Health Devices. Juillet 2013;42(7):210-222.
7. Schnock KO, Dykes PC, Albert J, et al. The frequency of intravenous medication errors related to smart infusion pumps: a multihospital observational study. BMJ Qual Saf. Février 2016. Doi:10.1136/bmjqs-2015-004465.
8. KLAS Research. Smart pump / EMR interoperability: First look at interoperability performance. Orem, UT. KLAS Reports; 2017.
9. Rapport sur les sites d’interopérabilité DSE BD Alaris en direct.