Política sobre la publicación de ensayos clínicos

BD cumple con los requisitos regulatorios locales relacionados con el registro y la divulgación de resultados de ensayos clínicos. En los Estados Unidos, BD cumple con los requisitos de la Ley de Enmiendas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration Amendments Act, FDAAA) de 2007, tanto para registrar como para publicar los resultados de nuestros ensayos clínicos correspondientes (según se definen en la FDAAA).

BD se compromete a procurar la publicación de los resultados de nuestros ensayos clínicos completos correspondientes sobre cualquier producto comercializado en textos científicos sometidos a revisión de pares, independientemente del resultado del ensayo. BD respalda las normas relativas a la autoría y publicación, incluidas aquellas que establece el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE) y las Normas Consolidadas para la Presentación de Informes de Ensayos (Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT).

BD proporcionará los informes estadísticos finales de los resultados derivados del protocolo a los autores externos. BD se reserva el derecho de revisar y comentar en borradores de sinopsis, manuscritos, presentaciones y otras comunicaciones realizadas por investigadores externos en relación con los ensayos patrocinados por BD, antes de su presentación o divulgación pública, a fin de proteger la propiedad intelectual y la información confidencial. Como patrocinador del estudio, BD no aprueba ni rechaza la aprobación de dichas publicaciones.