Zátka PerFix™
Zátka a záplata určená k použití technikou nápravy tříselné kýly bez napětí.
- Přehled
- Elektronický návod k použití a zdroje
Rychlá a jednoduchá preperitoneální underlay modifikovaná technika pro nápravu tříselné kýly
Zátka PerFix™ je ideální pro použití při preperitoneální nápravě bez napětí. S více než pěti miliony implantátů po celém světě je zátka Bard™ PerFix™ navržena se skládanými okraji, které se snadno přizpůsobí defektům různých velikostí a tvarů. Monofilamentní polypropylenová konstrukce zajišťuje vrůstání zdravé tkáně.
- Celá operace může trvat 25 minut nebo méně.2
- Je nutná minimální disekce
- Incize 4 až 5 cm1
- Lze použít lokální nebo epidurální anestézii
- Vhodná pro všechny typy tříselné kýly
- Používá se při nápravách bez napětí
- Hlášená míra recidivy 0,15 %1
- Chronická bolest v méně než 0,5 %1
Sbírka dokumentů společnosti BD o odvětví a o našich nabídkách vám poskytuje informace, které můžete použít při další snaze o dosažení vynikajících výsledků.
Společnost BD nabízí školicí materiály, díky nimž můžete zlepšit vaši klinickou praxi v rámci našeho cíle posouvat hranice ve světě zdraví.
Společnost BD podporuje odvětví zdravotnictví špičkovými produkty a službami, jejichž cílem je zlepšit péči a zároveň snížit náklady. Pořádáme a účastníme se akcí, které vynikají v posouvání hranic ve světě zdraví™.
Společnost BD přispívá ke špičkové klinické péči poskytováním různých zdrojů o nejlepších postupech, klinických inovacích a trendech v oboru zdravotní péče.
Upozorňujeme, že ne všechny výrobky, služby nebo prvky výrobků a služeb musí být dostupné ve vaší oblasti. Poraďte se s místním zástupcem společnosti BD.
Indikace.
Zátka PerFix™ je indikována pro použití při zpevňování měkké tkáně v místě zeslabení při nápravě tříselných a stehenních kýl.
Kontraindikace.
- Nepoužívejte tuto zátku PerFix™ u kojenců, dětí nebo těhotných žen v případě, že by budoucí růst mohl být narušen použitím takových síťových materiálů.
- Použití této síťky nebylo studováno u kojících nebo těhotných žen.
- Podle zpráv z literatury existuje možnost přilnutí, když je polypropylenová síťka v přímém kontaktu se střevy nebo vnitřními orgány.
Varování.
- Použití jakékoli trvalé síťky nebo záplaty v kontaminované nebo infikované ráně může vést k tvorbě píštělí a/nebo vytlačení síťky.
- Pokud dojde ke vzniku infekce, řešte infekci agresivně. Je třeba zvážit potřebu odstranit síťku. Nevyřešená infekce může vyžadovat odstranění prostředku.
- Pokud byla nepoužitá síťka v kontaktu s nástroji nebo materiály použitými v pacientovi nebo kontaminovanými tělními tekutinami, opatrně ji vyhoďte, abyste předešli riziku přenosu virových infekcí.
- Aby při nápravě kýly nedošlo k recidivě, měla by být velikost síťky odpovídající velikosti a místu defektu s přihlédnutím k dalším klinickým faktorům platným pro pacienta. Pečlivá pozornost věnovaná umístění fixace síťky a její velikosti pomůže zabránit vzniku nadměrného napětí nebo mezery mezi síťkou a fasciální tkání.
- Tento prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte opakovaně ani opakovaně nesterilizujte žádnou část zátky PerFix™. Opakované použití, zpracování, sterilizace nebo balení mohou narušit pevnost a/nebo základní materiálové a konstrukční vlastnosti, které jsou nezbytné k celkové funkci prostředku, a může také vést k selhání prostředku a následně ke zdravotní újmě pacienta. Opakované použití, zpracování, sterilizace nebo balení mohou také znamenat riziko kontaminace prostředku a/nebo vést k infikování pacienta nebo křížové infekci, jako je například přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace prostředku může vést k poranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta nebo koncového uživatele.
- Aby nedošlo ke zranění, je nutné při fixaci síťky v přítomnosti nervů, cév nebo semenného provazce postupovat opatrně. Průnik fixátoru do tkání obsahujících nervy nebo krevní cévy může mít za následek potřebu lékařského/chirurgického zásahu, vést k vážnému poranění nebo trvalému poškození tělesné struktury.
- Tento prostředek se dodává sterilní. Před použitím zkontrolujte balení, abyste ověřili, že je netknuté a nepoškozené.
- Tento prostředek není určen k reparaci prolapsu pánevních orgánů.
- Tento prostředek není určen k léčbě stresové močové inkontinence.
Bezpečnostní opatření.
- Je třeba se pečlivě ujistit, zda je síťka dostatečně upevněna k nekompromitované tkáni. Pokud je to nezbytné, měly by být použity další fixátory a/nebo šicí materiály.
- K řádnému zajištění síťky jsou doporučeny monofilamentní šicí materiály.
- Tuto síťku by měli používat pouze lékaři obeznámení s vhodnými chirurgickými technikami.
- Před použitím si prosím přečtete všechny pokyny.
Nežádoucí reakce.
Možné komplikace mohou zahrnovat mimo jiné serom, adhezi, krevní výron, bolest, infekci, zánět, extruzi, erozi, posun síťky, tvorbu píštěle, alergickou reakci a opětovný výskyt kýly nebo defektu měkké tkáně.
Podrobnější bezpečnostní informace a pokyny k použití se nachází v příbalovém letáku.
Literatura
- Millikan KW, Doolas A. A Long-Term Evaluation of the Modified Mesh-Plug Hernioplasty in Over 2,000 Patients. Hernia. 2008 June; 12(3): 257-260.
2 Rutkow, I.M. : The Perfix plug repair for groin hernias. Surg Clinics of N. America, 2003; 83; 5: 1079-1098; 78; 6: 1007-1023
