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Rotarex™ S
회전 절제 죽종절제술 시스템

정교한 죽종절제술. 제거를 위해 설계되었습니다.

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개요

혼합된 형태의 PAD 병변에 대한 죽종절제술 + 혈전절제술

Rotarex™ S 죽종절제술 시스템은 스텐트 내 재협착을 포함하여 PAD 병변을 치료하기 위한 세 가지 다른 작용 기전을 활용하여 플라크와 혈전을 효과적으로 제거하도록 설계되었습니다. 이 장치는 크기가 다른 두 가지 옵션(6F 및 8F)으로 혼합된 플라크 형태의 복합 병변을 수정, 제거 및 흡인합니다.

 

true
뚜렷한 3가지
작용 기전

    정교한
    죽종절제술

    말초동맥 사용 시 다음의 경우에 적용됩니다.

    • 자연 우회로
    • 인공 우회로
    • 스텐트 이식
    • 스텐트 내 재협착
    • 죽종절제술
    • 혈전절제술

     

    간단한 설정 및 작은 설치 공간

    시간과 공간을 절약하고 실험실의 복잡성을 줄이는 것이 핵심이라는 사실을 잘 알고 있습니다. Rotarex™ S 죽종절제술 시스템은 작은 플러그 앤 플레이 기본 구성품과 쉽게 걸칠 수 있는 재사용 가능한 핸들이 있어 설정이 간단하고 사용하기 쉽습니다. 또한 Rotarex™ S 죽종절제술 시스템은 예열, 주입 또는 카테터 청소가 필요하지 않습니다.

      간단한 5단계로
      바로 사용 가능

      
                  

      1단계 1단계
      1단계
      2단계 2단계
      2단계
      3단계 3단계
      3단계
      4단계 4단계
      4단계
      5단계 5단계
      5단계
      <h5>1단계:</h5> <p>전원 코드 연결</p>
      1단계:

      전원 코드 연결

      <h5>2단계:</h5> <p>모터를 구동 시스템에 연결</p>
      2단계:

      모터를 구동 시스템에 연결

      <h5>3단계:</h5> <p>모터 및 구동 시스템 드레이핑</p>
      3단계:

      모터 및 구동 시스템 드레이핑

      <h5>4단계:</h5> <p>포장에서 카테터를 꺼내고 수집 주머니연결</p>
      4단계:

      포장에서 카테터를 꺼내고 수집 주머니연결

      <h5>5단계:</h5> <p>카테터를 모터 위로 누른 후 세척</p>
      5단계:

      카테터를 모터 위로 누른 후 세척

      Rotarex™ S
      죽종절제술 시스템
      메타 분석

      Rotarex™ S 죽종절제술 시스템으로 2,100명 이상의 환자를 연구했습니다.1

      2002년부터 2015년까지 연구한 2,107명의 환자로부터 얻은 데이터로 8개의 임상 연구를 구성하여 다음과 같은 목적으로 메타 분석을 실시했습니다.

      • Rotarex™ S 죽종절제술 시스템 임상 성능 입증
      • Rotarex™ S 죽종절제술 장치와 관련되나 독립적인 연구 결과에 대한 정량적 검토 및 종합

       

      측정/결과평균(95% CI)
      연령68.1 (66.4, 69.7)
      성별(남성 비율)
      65.3%(60.6%, 70.0%)
      Rotarex™ S 장치 치료 시간(분)3.0(1.3, 4.7)
      병변 길이(mm)153.96(115.24, 192.69)
      기술적 성공95.8%(94.3%, 97.3%)
      임상적 성공79.9%(75.2%, 84.5%)
      6개월 시점의 TLR7.8%(1.0%, 14.5%)
      12개월 시점의 TLR11.3%(7.4%, 15.3%)
      6개월 시점의 재협착16.9%(0.0%, 35.3%)
      12개월 시점의 재협착35.5%(19.6%, 51.4%)

       

      측정/결과평균(95% CI)
      6 기준선 시점의 ABI0.33(0.18, 0.47)
      6개월 시점의 ABI0.83(0.78, 0.88)
      12개월 시점의 ABI0.77(0.71, 0.82)
      기준선 시점의 러더퍼드 점수3.54(3.42. 3.67)
      6개월 시점의 러더퍼드 점수1.51(1.03, 2.00)
      12개월 시점의 러더퍼드 점수2.13(1.83, 2.42)
      시술 관련 박리5.9%(3.3%, 8.6%)
      시술 관련 색전증7.5%(4.7%, 10.4%)
      시술 관련 천공2.2%(0.9%, 3.4%)
      시술 관련 가동맥류1.5%(0.6%, 2.4%)
      시술 관련된 갑작스러운 재폐색2.4%(1.0%, 3.7%)

       

      사례 예시

      표재성 대퇴동맥의 만성 완전 폐색
      Bruno Freitas 박사, MD, Santa Casa de Marveió 교수, 알라고아스 연방대학교2

      64세 남성 환자에게 좌측 CLI가 나타남. 지난 4개월 동안 환자는 좌측 휴식통을 경험했으며 최고의 의학적 치료를 받았음에도 불구하고 발가락에 건조하고 치유되지 않는 궤양이 발생했습니다. 오른쪽 사타구니에 천자하여 교차로 접근한 결과 혈관조영상에서 매우 긴 31cm, TASC D, 대퇴슬와부 CTO가 보였습니다. SFA 폐색을 와이어로 관내 재소통하고 6F Rotarex™ S 죽종절제술 카테터를 3회 통과한 후 PTA 3회 후 혈류가 완전히 회복되었습니다. 환자는 18개월 후에도 무증상 상태를 유지했습니다.

      
                  

      <h3>치료 전 왼쪽 SFA의 폐색을 PII 분절까지 세척합니다. 가이드와이어로 관을 통과했습니다.</h3>

      치료 전 왼쪽 SFA의 폐색을 PII 분절까지 세척합니다. 가이드와이어로 관을 통과했습니다.

      <h3>2개 혈관 유실 BTK를 사용하여 PII 분절에서 SFA를 재구성한 광범위한 측부.</h3>

      2개 혈관 유실 BTK를 사용하여 PII 분절에서 SFA를 재구성한 광범위한 측부.

      <h3>Rotarex™ 죽종절제술 카테터로 1, 3회 통과한 후 혈관조영상.</h3>

      Rotarex™ 죽종절제술 카테터로 1, 3회 통과한 후 혈관조영상.

      <h3>SFA 및 3개 혈관 유실 BTK에서 혈류 회복을 보여주는 최종 혈관조영상.</h3>

      SFA 및 3개 혈관 유실 BTK에서 혈류 회복을 보여주는 최종 혈관조영상.

      스텐트 내
      재협착 사례
      
                  

      사례 1 사례 1
      사례 1
      사례 2 사례 2
      사례 2
      사례 3 사례 3
      사례 3
      <h3>Aaron Frodsham 박사, MD.  미국 유타주 솔트 레이크 시티</h3>

      Aaron Frodsham 박사, MD.  미국 유타주 솔트 레이크 시티

      <h3>Aaron Frodsham 박사, MD. 미국 유타주 솔트 레이크 시티</h3>

      Aaron Frodsham 박사, MD. 미국 유타주 솔트 레이크 시티

      <h3>John Park 박사, MD. 미국 네브래스카주 오마하</h3>

      John Park 박사, MD. 미국 네브래스카주 오마하

      Peer to Peer
      프로그램

      BD는 Rotarex™ S 회전 절제 죽종절제술 시스템을 사용하여 말초 동맥 질환(PAD) 교육 및 훈련을 추가로 지원할 수 있는 특별한 학습 기회를 제공하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. BD 말초혈관 중재술(BDPI)을 사용한 교육 학습을 성공으로 이끌기 위해 최선을 다하고 있습니다.

      교수진은 사례/환자 선택, 장치 설정, 장치 사용에 대한 권장 사항, 전문가와의 경험 상담 등 Rotarex™ S 회전 절제 죽종절제술 시스템에 관한 질문에 답변해 드릴 준비가 되어 있습니다.

      Peer to Peer 프로그램에 대한 자세한 내용을 보려면 여기를 클릭하십시오  →

      1.  Rotarex™ S 죽종절제술 시스템 eIFU

      2.  모든 사례 이미지는 다양한 임상의가 제공한 것입니다

      회사 소식

      • CLD Logo.png

        뉴스

        2022년 2월, Cath Lab Digest 

        말초 동맥 폐쇄 질환의 스텐트 내 재폐색에 Rotarex™ S 회전 절제 죽종절제술을 사용한 라이프치히의 경험

        자세히 알아보기

      • ISR-Vertical-Illustration.png

        보도자료

         2021년 10월 17일, PR News Wire

        BD, Rotarex™ S 죽종절제술 시스템에 대한 확대 적응증의 510(k) 승인 발표

        자세히 알아보기

      • Rotarex-MMB-CathLab.jpg

        뉴스

        2020년 9월, Cath Lab Digest 

        Rotarex™ S 죽종절제술 장치를 이용한 회전 절제 죽종절제술 – Miguel Montero-Baker, MD

        자세히 알아보기

      • AMP 2020 

        Cawich(MD) 및 Raymond Dattilo(MD)와 함께하는 웨비나, FACC

        플라크 형태가 혼합된 어려운 병변에 대한 죽종절제술 개선

      • AMP 2020

        George Adams(MD)와 함께하는 웨비나

        혈전절제술을 이용한 죽종절제술: Rotarex™ S 회전 절제 죽종절제술 시스템

      • Straub Logo.png

        보도자료

        2020년 6월 1일

        BD, Straub Medical 인수 완료

        자세히 알아보기

      제품 및 부속품
      관련 제품을 사용할 수 없음
      EIFU
      리소스
      참고 자료

      적응증, 금기 사항, 위험, 경고, 주의 사항 및 사용 지침에 대해서는 제품 라벨 및 첨부문서를 참조하십시오.

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