의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
1. 회수 대상 제품 정보
| 허가번호 | 품목명/제품명 | 분류번호 (등급) | 모델명 | 제조번호 |
|---|---|---|---|---|
수허14-1496 호 | 흡수성체내용지혈용품 / Avitene™ Ultrafoam™ Microfibrillar Collagen Hemostat - 8cm x 6.25cm x 1cm | B07120.02 (4) | 1050030 | WBJS0055 |
2. 회수사유: 특정 제품에서 이물이 포함되어 있을 가능성이 확인되어 회수 조치를 진행하고자 합니다. 본 건과 관련하여 BD는 현재까지 총 1건의 고객불만 사항을 접수하였으며, 보고된 이물은 멸균 포장 내부에서 발견된 것으로 조사 결과 곤충 사체의 일부로 확인되었습니다.
3. 회수방법: 대상 수량 재고 소진 확인 파악 후 소진되지 않은 물량 회수 후 폐기
4. 소비자가 취해야 하는 행동: 재고 확인 후 미 소진 제품은 BD 또는 구매처로 반품
5. 회수개시일: 2026년 3월 26일
6. 회수의무자(연락처): 벡톤디킨슨코리아㈜ (02-3404-3700)
7. 소재지: 서울시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16층
8. 작성연월일: 2026년4월 28일
*위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매•사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
