- Visão Geral
- Instruções eletrônicas de uso e recursos
O ensaio BD Onclarity™ HPV é aprovado pelo FDA para genotipagem estendida, oferecendo a flexibilidade que você precisa para se adaptar às diretrizes de rastreamento e manejo de pacientes que estão em contínua evolução.
Aprovado pelo FDA para todos os três algoritmos de rastreamento atuais:
Na era pós-vacinação, pode haver mudanças no predomínio dos genótipos de HPV de alto risco, tornando fundamental a identificação individual de cada um desses genótipos.
- A genotipagem estendida proporciona a estratificação de risco e o monitoramento para orientar o acompanhamento de pacientes1-5
- Os genótipos 16 e 18 respondem por 70% dos casos de câncer invasivo em todo o mundo, porém, sua prevalência está diminuindo à medida em que as taxas de vacinação crescem.6-9
- Os genótipos 31, 33 e 58 apresentam um risco de NIC3 semelhante ao do genótipo 18, enquanto os tipos 51, 35, 39, 68, 56, 59 e 66 representam um risco muito menor10-11
Possibilita a estratificação de risco
A genotipagem estendida proporciona a estratificação de risco e o monitoramento constante para orientar o acompanhamento de pacientes1-5
Apoia às diretrizes de rastreamento em contínua evolução
O teste BD Onclarity™ HPV oferece a flexibilidade de que você precisa para se adaptar às diretrizes de rastreamento e orientações de acompanhamento de pacientes que estão em contínua evolução.
Melhora o seguimento de pacientes
Tome decisões a partir das informações de genotipagem estendida necessárias para avaliar o risco de cada paciente para um acompanhamento mais assertivo e seguro.1-5
Com uma detecção avançada, precisa, rápida e com genotipagem estendida do HPV, você pode tomar decisões de forma mais embasada.
- O teste BD Onclarity™ HPV foi desenvolvido para reduzir o risco de resultados falso-negativos ao:
- Incluir um controle celular interno, garantindo que haja material celular
- Visar a região E6/E7 do genoma viral do HPV, em vez da região L1, que pode ser excluída durante a integração do DNA do HPV13
- O teste BD Onclarity™ HPV foi desenvolvido para evitar resultados falso-positivos devido à reatividade cruzada com tipos de HPV de baixo risco12
- Tome decisões mais embasadas com as informações de genotipagem estendida necessárias para avaliar o risco de cada paciente para a tomada segura de decisões de acompanhamento1-5
Relatório de genótipos
- O ensaio BD Onclarity™ HPV reporta resultados individuais de 6 dos 4 genótipos de alto risco e agrupa os resultados dos 8 genótipos restantes de alto risco.12
BD SurePath™ Collection Vial introduction video
Rovers® Cervex-Brush® overview video
Rovers® Cervex-Brush® Combi collection procedure video
Cytobrush® Plus GT Gentle Touch and Pap Perfect® Plastic Spatula collection procedure video
Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.
Referências
- Stoler MH et al. Gynecol Oncol. 2019;153(1):26–33
- Bonde J et al. Int J Cancer. 2019; doi:10.1002/ijc.32291
- Elfgren K et al. Am J Obstet Gynecol. 2017;216(3):264.e1–264.e7.
- Radley D et al. Hum Vaccin Immunother. 2016;12(3):768–772.
- Bottari F et al. J Low Genit Tract Dis. 2019;23(1):39–42.
- WHO RHR. Cervical cancer, human papillomavirus (HPV), and HPV vaccines—key points for policy-makers and health professionals. WHO; 2007.
- Oliver SE et al. J Infect Dis. 2017;216(5):594–603.
- Drolet M et al. Lancet Infect Dis. 2015;15(5):565–580.
- Garland SM et al. Clin Infect Dis. 2016;63(4):519–527.
- Schiffman M et al. Gynecol Oncol. 2015;138(3):573–578.
- Schiffman M et al. Int J Cancer. 2016;139(11):2606–2615.
- Bula dos EUA para Ensaio BD OnclarityTM HPV (8089899)
- Tjalma WAA et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013;170(1):45–46.