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Enxertos de bypass com Mini Cuff Distaflo™

Enxertos — Enxertos vasculares periféricos

Contato
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Visão geral

Uma pequena revolução na tecnologia dos cuffs. À medida que as taxas de intervenção endovascular aumentam, as opções de colocação-alvo para o bypass periférico são reduzidas a vasos menores e mais distais. O enxerto de bypass com mini cuff Distaflo™, com tecnologia avançada de cuff, foi projetado especificamente para vasos pequenos. Ele é o mais recente em uma longa linha de inovações vasculares da BD, a única empresa a oferecer um enxerto previamente revestido com desempenho comprovado em bypass periférico.

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Características e benefícios
Projetado para proporcionar hemodinâmica ideal em artérias-alvo pequenas, abaixo do joelho, com baixas taxas de fluxo

A extremidade distal cónica aumenta a velocidade do fluxo e permite que o cuff produza um vórtice para uma tensão de cisalhamento adequada da parede em toda a anastomose

Desempenho comprovado tão bom quanto o do ePTFE com um cuff de veia em procedimentos de bypass abaixo do joelho
EIFUs
Recursos

Referências

*** Nos EUA, em janeiro de 2023

Dolmatch B, Waheed U, Balamuthusamy S, Hoggard J, Settlage R; AVeVA Trial Investigators. Prospective, Multicenter Clinical Study of the Covera Vascular Covered Stent in the Treatment of Stenosis at the Graft-Vein Anastomosis of Dysfunctional Hemodialysis Access Grafts. J Vasc Interv Radiol. 2022;33(5):479-488.e3. doi:10.1016/j. jvir.2022.02.008. AVeNEW Clinical Studies data on file. Em 6 meses, a permeabilidade primária da lesão-alvo (TLPP) do AVeVA foi de 70,3% (análise proporcional). Em 6 meses no AVeNEW, a TLPP foi de 78,7% para o stent vascular revestido Covera™ vs. 47,9% para a ATP isoladamente, P < 0,001. 130 dos 142 (91,5%) indivíduos randomizados para o grupo do stent vascular Covera™ e 123 dos 138 (89,1%) randomizados para ATP completaram o acompanhamento de 6 meses. A TLPP foi definida como o intervalo após a intervenção índice até a próxima reintervenção clinicamente orientada no local de tratamento original ou adjacente a ele, ou até que a extremidade fosse abandonada para acesso permanente. No AVeNEW, a TLPP em 6 meses: análise de subgrupo é fornecida como dados observacionais sem valores de P. No AVeNEW, os pacientes que receberam o stent vascular revestido Covera™ tiveram 103 reintervenções envolvendo uma nova lesão, em comparação com 72 reintervenções no grupo que recebeu apenas ATP em 24 meses. Em 30 dias, a ausência de eventos de segurança primários foi de 96,4% no AVeVa e 95,0% (stent vascular revestido Covera™) vs. 96,4% (ATP isoladamente) no AVeNEW (P < 0,0022). A ausência de eventos de segurança primários foi definida como ausência de um evento adverso envolvendo o circuito de acesso que resultasse em intervenção adicional, cirurgia, hospitalização ou morte.

Consulte as instruções de uso para ver as indicações de uso do produto, contraindicações, avisos, precauções, complicações, eventos adversos e informações detalhadas sobre segurança.

 

 

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