O sistema de marcação GeoAlign™ no DCB 035 Lutonix™ foi projetado para facilitar o alinhamento do cateter repetidamente na lesão e aumentar a eficiência do procedimento.1
true
Fale Conosco
Conheça nossos produtos e soluções
Obrigado pelo interesse em nosso produtos e soluções!
Um representante de vendas irá te contatar em breve.
BD Care - Conheça nossos canais de atendimento
- Visão geral
- Products & Accessories
- EIFU e Recursos
- FAQ
O cateter balão revestido com fármaco, Lutonix® 035, está indicado para a ATP de fístulas nativas para diálise ou enxertos sintéticos, abertura de fístulas com estreitamento e fístulas imaturas, para melhorar o fluxo sanguíneo e diminuir a incidência de reestenose.
O sistema de marcação GeoAlign™ não substitui a fluoroscopia. O DCB 035 Lutonix™ deve ser sempre manipulado sob observação fluoroscópica quando estiver no corpo. O estudo em animais (repetição da ATP na artéria de suínos) foi realizado por três médicos que testaram o DCB Lutonix™ 035 (sem medicamento) e o cateter para ATP 035 Ultraverse™, ambos com marcadores GeoAlign™, ao POBA sem marcadores GeoAlign™ [n=112, teste n=96 (tempo médio de colocação de 66 segundos), controle n=16 (colocação média de 90 segundos)]. Dados de animais em arquivo, BD, Tempe AZ. Os resultados dos testes em animais podem não representar o desempenho clínico. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.
Dados do teste de bancada com inflagem seca/agitação em arquivo. BD. Tempe, AZ. O teste de agitação mediu o teor médio de medicamento perdido depois que o balão foi inflado e depois de bater levemente cada dispositivo contra as laterais do tubo de centrífuga, à esquerda e à direita, cinco vezes. n=5 para ambos os dispositivos testados. Os resultados dos testes de bancada podem não representar o desempenho clínico real. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.
DCB – Balão farmacológico.
As pressões dependem do tamanho dos diâmetros do balão.
Consulte os rótulos e as instruções de uso do produto para obter indicações, contraindicações, riscos, advertências e precauções.
true
Literatura
Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.
Saber Mais
true
false
* As pressões dependem do tamanho dos diâmetros do balão.
1 O sistema de marcação GeoAlign™ não substitui a fluoroscopia. O DCB 035 Lutonix™ deve ser sempre manipulado sob observação fluoroscópica quando estiver no corpo. O estudo em animais (repetição da ATP na artéria de suínos) foi realizado por três médicos que testaram o DCB Lutonix™ 035 (sem medicamento) e o cateter para ATP 035 Ultraverse™, ambos com marcadores GeoAlign™, ao POBA sem marcadores GeoAlign™ [n=112, teste n=96 (tempo médio de colocação de 66 segundos), controle n=16 (colocação média de 90 segundos)]. Dados de animais em arquivo, BD, Tempe AZ. Os resultados dos testes em animais podem não representar o desempenho clínico. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.
2 Dados do teste de bancada com inflagem seca/agitação em arquivo. BD. Tempe, AZ. O teste de agitação mediu o teor médio de medicamento perdido depois que o balão foi inflado e depois de bater levemente cada dispositivo contra as laterais do tubo de centrífuga, à esquerda e à direita, cinco vezes. n=5 para ambos os dispositivos testados. Os resultados dos testes de bancada podem não representar o desempenho clínico real. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.
Consulte os rótulos e as instruções de uso do produto para obter indicações, contraindicações, riscos, advertências e precauções. ℞ only
IFU Lutonix™
Data on file
Para outras indicações de Lutonix™ 035 acesse a página Cateter balão farmacológico para ATP Lutonix ™ 035
BD-148481 - Conforme requerido, o(s) produto(s) BD citado(s) encontram-se devidamente
regularizado(s) junto à ANVISA. Para mais informações, contacte à BD em SAC: 0800 055 5654 ou cs_brasil@bd.com.
true