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Produtos

Tela Ventralight™ ST

Tela de polipropileno de monofilamento de peso médio não revestido no lado anterior com uma barreira de hidrogel absorvível baseada na tecnologia Sepra® no lado posterior para reparo laparoscópico de hérnia ventral.

Contato
Ventralight-ST_hero.
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Visão geral

Tecnologia Sepra® comprovada em uma tela discreta e de peso médio

A tela Ventralight™ ST é uma tela de polipropileno de monofilamento de peso médio não revestido no lado anterior com uma barreira de hidrogel absorvível baseada na tecnologia Sepra® no lado posterior para reparo laparoscópico de hérnia ventral.

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Características e benefícios

Eficiente:

  • O design discreto facilita a implantação do trocarte e a fixação mecânica.
  • Várias formas (círculo, oval, elipse, retângulo) e tamanhos que variam de um círculo de 11,4 cm (4,5”) a um retângulo de 30,5 cm x 35,6 cm (12” x 14”).
  • Facilmente cortada para personalizar a forma e o tamanho. A exclusiva barreira de hidrogel cobre a borda da tela mesmo após o corte.

Forte incorporação de tecidos:

O design de poros abertos do polipropileno de monofilamento não revestido da tela  Ventralight™ ST permite:

  • Crescimento rápido do tecido
  • Forte incorporação do tecido na parede abdominal
  • Uma reparação forte e de longo prazo

O polipropileno não revestido permite que a maior parte do crescimento e da resistência do tecido ocorra nas primeiras duas semanas após a colocação de uma prótese de hérnia composta.**

Comprovado:

Barreira absorvível Ventralight™ baseada na tecnologia Sepra®

  • A barreira exclusiva de hidrogel incha para minimizar a fixação do tecido no lado visceral da tela*
  • A barreira de hidrogel é reabsorvida em 30 dias, proporcionando proteção visceral durante o período crítico de cicatrização*
Products & Accessories
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References

* Preclinical data on file at BD. Results may not correlate to performance in humans.

** Based on a preclinical study of a composite polypropylene/ePTFE hernia repair mesh.

INDICATIONS

Ventralight™ ST Mesh is indicated for use in the reconstruction of soft tissue deficiencies, such as for the repair of hernias.

CONTRAINDICATIONS

  1. Do not use the Ventralight™ ST in infants or children whereby future growth will be compromised by use of such material.
  2. Do not use Ventralight™ ST Mesh for the reconstruction of cardiovascular defects.
  3. Literature reports there may be a possibility for adhesion formation when the polypropylene is placed in direct contact with the bowel or viscera.

WARNINGS

  1. Ensure proper orientation; the coated side of the prosthesis should be oriented against the bowel or sensitive organs. Do not place the polypropylene side against the bowel. There may be a possibility for adhesion formation when the polypropylene side is placed in direct contact with the bowel or viscera.
  2. If an infection develops, treat the infection aggressively. Consideration should be given regarding the need to remove the prosthesis. An unresolved infection may require removal of the prosthesis. Possible complications include seroma, adhesions, hematomas, inflammation, extrusion, fistula formation and recurrence of the hernia or soft tissue defect.

  3. >strong>ADVERSE REACTIONS

    Possible complications include seroma, adhesions, hematomas, inflammation, extrusion, fistula formation, infection, allergic reaction, and recurrence of the hernia or soft tissue defect.

    Please consult package insert for more detailed safety information and instructions for use.

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EIFUs
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Recursos
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Literatura

Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.

Saber Mais
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Referências

*Dados pré-clínicos em arquivo na BD. Os resultados podem não estar correlacionados ao desempenho em humanos.
** Com base em um estudo pré-clínico de uma tela composta de polipropileno/ePTFE para reparo de hérnia.
Isenções de responsabilidade
Nem todos os produtos, serviços, reivindicações ou recursos dos produtos podem estar disponíveis ou ser válidos em sua área local. Verifique com seu representante local da BD.
Consulte as etiquetas dos produtos e as instruções de uso para obter indicações, contradições, riscos, avisos e precauções.

INDICAÇÕES

A Tela VENTRALIGHT™ ST está indicada para utilização na reconstrução de deficiências de tecidos moles, tais como a reparação de hérnias.

CONTRAINDICAÇÕES

  1. Não utilize a Tela VENTRALIGHT™ ST em bebês, crianças ou mulheres grávidas, em que o crescimento futuro pode ser comprometido pela utilização deste tipo de material de tela.
  2. A utilização desta tela não foi estudada em mulheres lactantes ou em grávidas.
  3. Não utilize a Tela VENTRALIGHT™ ST para a reconstrução de defeitos cardiovasculares.
  4. Existem descrições na literatura que referem que existe a possibilidade de formação de aderências quando o polipropileno é colocado em contato com os intestinos ou vísceras.

ADVERTÊNCIAS

  1. A utilização de qualquer tela permanente numa ferida contaminada ou infectada pode levar à formação de fístula e/ou extrusão da tela.
  2. Se uma infecção vier a se desenvolver, trate-a agressivamente. Deve-se considerar a necessidade de remover a tela. Uma infecção não resolvida pode exigir a remoção da tela.
  3. Se a tela não utilizada tiver entrado em contato com instrumentos ou materiais utilizados em um paciente ou contaminados com fluidos corporais, elimine com cuidado para evitar o risco de transmissão de infeções virais.
  4. Para prevenir recorrências na reparação de hérnias, a tela deve ser dimensionada com a sobreposição apropriada para o tamanho e localização do defeito, levando em consideração quaisquer fatores clínicos
    adicionais aplicáveis ao paciente. A atenção na colocação e no espaçamento cuidadosos da fixação da tela ajudará a evitar a tensão excessiva ou a formação de lacunas entre a tela e o tecido fascial.
  5. Esta tela é fornecida estéril. Inspecione a embalagem para se certificar de que está intacta e sem danos antes da utilização.
  6. Esta tela foi concebida apenas para uma utilização única. A reutilização, reesterilização, reprocessamento e/ou reembalagem poderão comprometer a integridade estrutural e/ou as características essenciais do material e do desenho que são cruciais para o desempenho global do material, o que poderá levar a falha do material, podendo resultar em lesão para o paciente. A reutilização, reprocessamento, reesterilização ou reembalagem também podem originar um risco de contaminação do material e/ou causar infecção ou infecção cruzada para o paciente, incluindo, entre outras, a transmissão de doenças infecciosas. A contaminação do material poderá provocar lesão, doença ou morte do paciente ou do utilizador final.
  7. Esta tela deve ser utilizada uma vez que a bolsa de alumínio exterior tenha sido aberta. Não guardar para uso posterior. As porções não utilizadas da tela devem ser eliminadas.
  8. Assegure uma orientação correta; o lado revestido da tela deve ficar orientado contra os intestinos ou órgãos sensíveis. Não coloque o lado de polipropileno em contato com os intestinos. Existe a possibilidade de formação de aderência quando o lado de polipropileno é colocado em contato direto com os intestinos ou vísceras. (Seção orientação da superfície de referência.)
  9. Esta tela não se destina à reparação de prolapso de órgão pélvico por via transvaginal.
  10. Esta tela não se destina a utilização no tratamento da incontinência urinária de esforço.

PRECAUÇÕES

  1. Leia todas as instruções antes de utilizar.
  2. Esta tela só deve ser utilizada por médicos devidamente qualificados nas técnicas cirúrgicas apropriadas.
  3. A segurança e a eficácia da Tela VENTRALIGHT™ ST não foram avaliadas em estudos clínicos na presença de neoplasias na cavidade abdomino-pélvica.

REAÇÕES ADVERSAS

As possíveis complicações podem incluir, entre outras, seroma, aderências, hematomas, dor, infecção, inflamação, extrusão, erosão, migração, formação de fístula, reação alérgica e recorrência da hérnia ou defeito do tecido mole.

Conforme requerido, o(s) produto(s) BD citado(s) encontram-se devidamente regularizado(s) junto à ANVISA. Para mais informações, contacte à BD em SAC: 0800 055 5654 ou cs_brasil@bd.com.

 

 

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tela Ventralight™ ST BD Malha ST Ventralight™

Eficiente:

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  • O design discreto facilita a implantação do trocarte e a fixação mecânica.
  • Várias formas (círculo, oval, elipse, retângulo) e tamanhos que variam de um círculo de 11,4 cm (4,5”) a um retângulo de 30,5 cm x 35,6 cm (12” x 14”).
  • Facilmente cortada para personalizar a forma e o tamanho. A exclusiva barreira de hidrogel cobre a borda da tela mesmo após o corte.
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Forte incorporação de tecidos:

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O design de poros abertos do polipropileno de monofilamento não revestido da tela  Ventralight™ ST permite:

  • Crescimento rápido do tecido
  • Forte incorporação do tecido na parede abdominal
  • Uma reparação forte e de longo prazo

O polipropileno não revestido permite que a maior parte do crescimento e da resistência do tecido ocorra nas primeiras duas semanas após a colocação de uma prótese de hérnia composta.**

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Comprovado:

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Barreira absorvível Ventralight™ baseada na tecnologia Sepra®

  • A barreira exclusiva de hidrogel incha para minimizar a fixação do tecido no lado visceral da tela*
  • A barreira de hidrogel é reabsorvida em 30 dias, proporcionando proteção visceral durante o período crítico de cicatrização*
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Tela de polipropileno de monofilamento de peso médio não revestido no lado anterior com uma barreira de hidrogel absorvível baseada na tecnologia Sepra® no lado posterior para reparo laparoscópico de hérnia ventral.

 ventralight st mesh (140 AMS), bard ventralight st mesh (90 AMS)