Sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™
El primer sistema inteligente de biopsia mamaria cuenta con una consola elegante y aerodinámica, una pieza de mano del tamaño de la palma de la mano, una interfaz de pantalla táctil intuitiva y un rendimiento versátil en múltiples modalidades.
- Visión general
- EIFU y recursos
El primer sistema de biopsia inteligente
Un vistazo y sabrá que el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ es diferente. Un toque y sabrá que es inteligente. Una consola elegante y aerodinámica, una pieza manual del tamaño de la palma de la mano y una interfaz de pantalla táctil intuitiva se combinan para crear el primer sistema inteligente de biopsia.
Sistema inteligente con ventajas únicas
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ transforma la experiencia de la biopsia mamaria para usted, su paciente y su consulta.
Para usted: mayor seguridad. Adaptabilidad dentro de la mama.
- Interfaz de pantalla táctil sencilla e intuitiva
- Confirmación visual en tiempo real de la actividad de la aguja
- Ajustable mientras está en la mama
Para su paciente: mayor comodidad y menos ansiedad.
- Anestesia no diluida disponible a través de la sonda, según sea necesario.
- La punta afilada del Sharp TriConcave™ penetra fácilmente en el tejido denso y reduce el arrastre
- La opción de muestreo preprogramado permite dedicar tiempo y atención para ayudar a los pacientes.
Para su práctica: mayor eficacia. Inventario reducido.
- La consola, el monitor y la bandeja ajustables se adaptan a las necesidades de la sala
- El recipiente de carga superior permite una preparación rápida
- El casete de tubos a presión elimina el enhebrado manual
- El diseño avanzado de la sonda elimina la necesidad de consumibles especiales y simplifica la gestión del inventario
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ cuenta con una interfaz de pantalla táctil grande e intuitiva que permite visualizar la actividad de la aguja y acceder fácilmente a las opciones del procedimiento.
- Adaptabilidad en la mama: se adapta en tiempo real a las lesiones difíciles mientras está en la mama
- Densidad: los modos de tejido normal y denso se ajustan a la densidad del tejido
- Tamaño: los modos de muestra completa y media muestra proporcionan flexibilidad para mamas finas y lesiones superficiales
- Visualización de la actividad de la aguja: información en pantalla en tiempo real de la orientación y la actividad de la aguja
- Opción de muestreo preprogramado: permite dedicar tiempo y atención a la ayuda de las pacientes
Diseñado para una máxima maniobrabilidad, el ligero y ergonómico controlador del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ se adapta fácil y cómodamente a la palma de la mano.
Control médico
- Sistema cerrado: las muestras recogidas en la cámara son fácilmente accesibles
- Luces frontales: las luces frontales integradas reducen la necesidad de encender y apagar las luces de la sala
- Opciones de sonda: tamaños disponibles de calibre 7, calibre 10 y calibre 12
- Excelente calidad de las muestras: las muestras grandes y consistentes facilitan el diagnóstico
- Colocación del marcador: los marcadores de tejido mamario se colocan fácilmente a través de la parte posterior de la sonda
Comodidad de la paciente
- Manejo del dolor: anestesia no diluida disponible a través de la sonda, según sea necesario.
- Punta de trocar TriConcave™: la punta afilada reduce el arrastre de tejido y las molestias
Eficacia del consultorio
- No se necesitan sondas especiales: los pedidos se simplifican y el inventario se reduce al mínimo
- Sondas encajables: las sondas se encajan fácilmente y aceleran el proceso de configuración
El diseño ergonómico de la consola del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ mejora la eficiencia y el rendimiento de los tecnólogos, mientras que la consola compacta, maniobrable y ajustable se adapta fácilmente a los requisitos del procedimiento y de la sala. Todo ello se combina para facilitar el procedimiento y hacerlo más eficaz para los tecnólogos.
Bandeja ajustable y pantalla táctil: se adapta a las necesidades de la sala
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Recipiente de carga superior: permite un montaje rápido y cómodo desde una posición vertical
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Casete de tubos a presión: elimina el enhebrado manual y señala a los tecnólogos que las conexiones se bloquean automáticamente en su sitio
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ está diseñado para un rendimiento versátil utilizando modalidades de RM, estereotáctica y ecografía.
Diseñado para mejorar la precisión de la RM
El obturador VisiLoc™ y el bloque de bloqueo contribuyen a una excelente precisión en procedimientos guiados por resonancia magnética.
- Visualización consistente en toda longitud de VisiLoc™ obturador visible para resonancia magnética
- Fácil visualización con protocolos de imagen de RM estándar
- Aguja estable con bloque de bloqueo y cánula
- Localización óptima de objetivos con 13 opciones de colocación
Diseño ergonómico para la máxima maniobrabilidad en ecografías
- Pieza manual del tamaño de la palma de la mano
- Controlador liviano
- Controles accesibles tanto en la pieza manual como en el pedal
- Luces frontales incorporadas
- Punta de trocar superafilada TriConcave™
Diseñado para la flexibilidad estereotáctica
- Disparo mecánico hacia delante
- Compatibilidad con los sistemas prono y vertical
- Sistema cerrado
Sin cambiar la familiaridad de su procedimiento rutinario, el diseño inteligente del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ proporciona información en tiempo real en pantalla sobre la orientación y la actividad de la aguja para que siempre sepa dónde ha estado y hacia dónde se dirige. No requiere seguimiento manual.
- Fácil acceso a las opciones de procedimiento
- Información en tiempo real de la actividad de la aguja
- Confirmación de los pasos del procedimiento junto con anotaciones de ayuda
Con el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ puede adaptarse en tiempo real a lesiones desafiantes mientras se encuentra en la mama, lo que evita la reinserción de la sonda.
Un toque rápido cambia al modo de media muestra, lo que permite manipular mamas finas o lesiones cercanas a la piel sin cambiar las sondas ni añadir mangas. Y puede cambiar fácilmente al modo de tejido denso para tomar muestras de lesiones y mamas densas de forma eficaz.
- Adáptese a los desafíos mientras está en la mama: evite la reinserción
- Minimiza la necesidad de inventario y accesorios especializados
- Proporciona suficiente acceso posterior
Consulte en las etiquetas y los prospectos de los productos las indicaciones, las contraindicaciones, los peligros, las advertencias, las precauciones y las instrucciones de uso.
Revise aquí los listados de productos por país
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Sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™
INDICACIONES DE USO
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ está indicado para proporcionar muestras de tejido mamario para el muestreo diagnóstico de anomalías mamarias. • Su finalidad es proporcionar tejido mamario para el examen histológico con eliminación parcial o completa de la anomalía visualizada. • Su finalidad es proporcionar tejido mamario para el examen histológico con resección parcial de una anomalía palpable. La extensión de una anomalía histológica no siempre puede determinarse fácilmente a partir de la palpación o del aspecto de las imágenes. Por lo tanto, el alcance de la resección de la evidencia de una anomalía palpada o observada en una imagen no predice el alcance de la resección de una anomalía histológica, por ejemplo, una neoplasia maligna. Cuando la anomalía muestreada no es histológicamente benigna, es esencial que se examinen los márgenes tisulares para comprobar la integridad de la resección mediante procedimientos quirúrgicos estándar.
En los casos en que una paciente presenta una anomalía palpable que se clasificó como benigna mediante criterios clínicos o radiológicos (por ejemplo, fibroadenoma, lesión fibroquística), el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ también puede utilizarse para resecar parcialmente dichas lesiones palpables. Siempre que se reseca tejido mamario, la evaluación histológica del tejido es el tratamiento estándar. Cuando la anomalía muestreada no es histológicamente benigna, es esencial que se examinen los márgenes tisulares para comprobar la integridad de la resección mediante procedimientos quirúrgicos estándar.
CONTRAINDICACIONES
- Este dispositivo no está destinado a un uso distinto del indicado.
- El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ está contraindicado para aquellas pacientes en las que, a juicio del médico, exista un mayor riesgo de complicaciones asociadas a la resección percutánea de muestras de tejido.
ADVERTENCIAS
- El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ debe estar correctamente conectado a tierra para garantizar la seguridad de la paciente. El sistema se suministra con un cable de alimentación de grado médico con enchufe de CA. No conecte el cable de alimentación incluido a alargues ni a adaptadores de tres clavijas a dos clavijas. Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo debe conectarse únicamente a redes de suministro con toma de tierra de protección.
- Para minimizar las interferencias con otros equipos, los cables deben colocarse de forma que se evite el contacto con otros cables.
- El uso de accesorios no compatibles con el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ puede crear condiciones potencialmente peligrosas.
- Utilice únicamente los controladores de RM de EnCor™ y EnCor™ con la versión de script 1.19 o superior con el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™. El sistema no es compatible con scripts de controladores anteriores. La versión del script se identifica en la pantalla táctil durante la inicialización del sistema.
- La consola del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ no puede colocarse en una sala de RM. Coloque la consola fuera de la sala de RM y utilice los accesorios de RM EnCor™ adecuados cuando realice una biopsia guiada por RM.
- No se permite ninguna modificación de este equipo. No retire la carcasa del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™. Si retira la carcasa, puede sufrir una descarga eléctrica.
- El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ no está clasificado como dispositivo clasificado AP o APG. El sistema no es adecuado para su uso en presencia de anestésicos inflamables.
- No lo utilice en presencia de una infección.
- Después de su uso, este producto puede ser un riesgo biológico potencial. Manipule y elimine el producto de acuerdo con la práctica médica aceptable y las leyes y los reglamentos locales, estatales y federales aplicables.
PRECAUCIONES
- Este dispositivo solo debe ser utilizado por médicos formados en procedimientos de biopsia percutánea.
- Inspeccione cuidadosamente el dispositivo antes de utilizarlo para comprobar que no ha sufrido daños. No lo utilice si el producto presenta daños evidentes o la aguja está doblada.
- Ubique el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ lo más lejos posible de otros equipos electrónicos para minimizar las interferencias o la degradación del rendimiento del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™.
- Antes de cada uso, compruebe si los accesorios y cables presentan roturas, grietas, muescas u otros daños. Si está dañado, no lo utilice. El incumplimiento de esta precaución puede provocar lesiones o descargas eléctricas al paciente o al operador.
- Inspeccione la conexión de los tubos al recipiente de aspiración y al casete de tubos de aspiración para asegurarse de que se alcanzan y mantienen los niveles de aspiración adecuados durante el uso.
- Inspeccione el recipiente de aspiración para asegurarse de que la tapa esté bien sujeta y de que no se haya producido ningún daño durante el envío o la instalación. Un recipiente muy rayado puede romperse durante el uso.
- No deje el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ encendido durante la noche. Se pueden producir daños en el aspirador o en el casete de tubos de aspiración y enjuague.
- Conecte el cable de alimentación a una toma de corriente de grado hospitalario con el voltaje correcto o el producto podría dañarse.
- Las pacientes que puedan tener un trastorno hemorrágico o que estén recibiendo tratamiento anticoagulante pueden tener un mayor riesgo de complicaciones.
- Como con cualquier instrumento de biopsia, existe la posibilidad de infección.
- Todas las biopsias mamarias deben realizarse con guía por imagen para confirmar que la posición de la sonda en relación con la región objetivo que se va a muestrear y para ayudar a mitigar la aparición de una biopsia con resultado negativo falso.
- Al realizar una biopsia con las sondas de RM EnCor™ y EnCor™, la orientación de la muesca de la muestra viene dictada por la guía de imagen seleccionada. Antes de iniciar el procedimiento, confirme que la orientación de la muesca de la muestra es correcta para la guía de imagen utilizada.
- Asegúrese de que el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ esté colocado de forma que el cable de alimentación y el retenedor sean accesibles. En caso de que el interruptor de alimentación del sistema no funcione, suelte el retén y retire el cable para cortar la alimentación del sistema.
POSIBLES COMPLICACIONES
Las posibles complicaciones pueden incluir, entre otras, hematoma, hemorragia, infección, lesión del tejido adyacente, dolor, reacción alérgica y adherencia del tejido a la sonda de biopsia durante la resección de la mama (según los procedimientos rutinarios de biopsia, puede ser necesario cortar el tejido adherido al estilete o coaxial mientras se extrae de la mama).