El sistema de marcado GeoAlign™ del DCB Lutonix™ 035 está diseñado para facilitar la alineación repetible del catéter en la lesión y aumentar la eficiencia del procedimiento.1
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El catéter para ATP con balón recubierto de fármaco (DCB) Lutonix™ 035 está indicado para angioplastia transluminal percutánea (ATP), después de la predilatación, para el tratamiento de lesiones estenóticas de fístulas de diálisis arteriovenosa nativa disfuncionales que tienen de 4 mm a 12 mm de diámetro y hasta 80 mm de longitud.
* Las presiones dependen del tamaño de los diámetros del balón.
1 El sistema de marcado GeoAlign™ no reemplaza la fluoroscopia. El DCB Lutonix™ 035 siempre debe manipularse bajo observación fluoroscópica cuando esté en el cuerpo. El estudio en animales (repetición de ATP en arteria porcina) fue hecho por 3 médicos que probaron el DCB Lutonix™ 035 (sin fármaco) y el catéter para ATP Ultraverse™ 035, ambos con marcadores GeoAlign™, en angioplastia clásica con balón simple (POBA) sin marcadores GeoAlign™ (n = 112, prueba n = 96 [tiempo de colocación promedio de 66 segundos], control n = 16 [colocación promedio de 90 segundos]). Datos de estudios en animales en archivo, BD, Tempe AZ. Los resultados de las pruebas con animales pueden no ser indicativos del rendimiento clínico. Diferentes métodos de pruebas pueden arrojar resultados diferentes.
2 Datos de las pruebas en banco de inflado en seco/agitación disponibles en archivo. BD. Tempe, AZ. En la prueba de agitación, se midió el contenido promedio de fármaco perdido después de inflar el balón y después de golpear ligeramente cada dispositivo contra los lados del tubo de centrifugación, izquierda y derecha, cinco veces. n = 5 para ambos dispositivos probados. Los resultados de las pruebas en banco pueden no ser indicativos del rendimiento clínico real. Diferentes métodos de pruebas pueden arrojar resultados diferentes.
Consulte en las etiquetas e instrucciones de uso de los productos las indicaciones, las contraindicaciones, los peligros, las advertencias y las precauciones. Receta médica únicamente.
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* Las presiones dependen del tamaño de los diámetros del balón.
1 El sistema de marcado GeoAlign™ no reemplaza la fluoroscopia. El DCB Lutonix™ 035 siempre debe manipularse bajo observación fluoroscópica cuando esté en el cuerpo. El estudio en animales (repetición de ATP en arteria porcina) fue hecho por 3 médicos que probaron el DCB Lutonix™ 035 (sin fármaco) y el catéter para ATP Ultraverse™ 035, ambos con marcadores GeoAlign™, en angioplastia clásica con balón simple (POBA) sin marcadores GeoAlign™ (n = 112, prueba n = 96 [tiempo de colocación promedio de 66 segundos], control n = 16 [colocación promedio de 90 segundos]). Datos de estudios en animales en archivo, BD, Tempe AZ. Los resultados de las pruebas con animales pueden no ser indicativos del rendimiento clínico. Diferentes métodos de pruebas pueden arrojar resultados diferentes.
2 Datos de las pruebas en banco de inflado en seco/agitación disponibles en archivo. BD. Tempe, AZ. En la prueba de agitación, se midió el contenido promedio de fármaco perdido después de inflar el balón y después de golpear ligeramente cada dispositivo contra los lados del tubo de centrifugación, izquierda y derecha, cinco veces. n = 5 para ambos dispositivos probados. Los resultados de las pruebas en banco pueden no ser indicativos del rendimiento clínico real. Diferentes métodos de pruebas pueden arrojar resultados diferentes.
Consulte en las etiquetas e instrucciones de uso de los productos las indicaciones, las contraindicaciones, los peligros, las advertencias y las precauciones. Receta médica únicamente.
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