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El catéter para ATP con balón recubierto de fármaco Lutonix™ se ofrece en configuraciones de guía de 0,018” y 0,035” para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica en las arterias femoral superficial y poplítea. El DCB Lutonix™ administra una dosis de 2 µg/mm2 de paclitaxel y está diseñado para brindar la versatilidad necesaria para tratar lesiones de diferentes tamaños y longitudes. Está diseñado para mejorar los procedimientos femoropoplíteos al proporcionar:
- Una matriz de tamaño sólida
- Indicaciones extensas
- Resultados comprobados en un ensayo clínico de nivel 11
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Características
Eficacia maximizada
El DCB de perfil más bajo en el mercado de EE. UU.*
Aumento de la eficiencia de los procedimientos con GeoAlign™
Eficacia maximizada
El DCB Lutonix™ es un catéter con balón recubierto de fármaco que administra paclitaxel a la pared arterial en un único y corto inflado. El paclitaxel es un fármaco antiproliferativo que se utiliza habitualmente para prevenir la reestenosis arterial. La formulación altamente eficiente de paclitaxel y portadores, polisorbato y sorbitol del DCB Lutonix™, permite que el catéter con DCB Lutonix™ administre una dosis terapéutica a la pared arterial, mientras mantiene la dosis de paclitaxel en el balón lo más baja posible.
El DCB de perfil más bajo*
El catéter con DCB Lutonix™ 035 es el DCB de perfil más bajo del mercado de EE. UU.* Esta plataforma está diseñada para minimizar el tamaño del sitio de acceso mientras mantiene una característica de facilidad de uso similar a la ATP.
- Longitudes: 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm, 220 mm
- Diámetros: 4 mm a 7 mm
Aumento de la eficiencia de los procedimientos con GeoAlign™
El DCB Lutonix™ cuenta con el sistema de marcado GeoAlign™. Los marcadores GeoAlign™ sirven como una regla no radiopaca y fácil de usar en el eje del catéter. El sistema GeoAlign™ se incluye tanto en el catéter para ATP Ultraverse™ 035 como en el DCB Lutonix™ 035. El sistema GeoAlign™ está diseñado para facilitar la alineación repetible del catéter en la lesión y aumentar la eficiencia del procedimiento mediante la minimización de la exposición a la fluoroscopia.**
* Tamaños ofrecidos de Lutonix™ 035 DCB a partir de noviembre de 2020: longitudes de 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm, 220 mm, diámetros de 4 mm a 7 mm hasta 220 mm.
**Los marcadores GeoAlign™ no reemplazan la fluoroscopia. Cuando el catéter se expone al sistema vascular, la ubicación del balón debe confirmarse bajo observación fluoroscópica de alta calidad. El estudio en animales (repetición de ATP en arteria porcina) fue hecho por 3 médicos que probaron el DCB Lutonix™ 035 (sin fármaco) y el catéter para ATP Ultraverse™ 035, ambos con marcadores GeoAlign™, en angioplastia clásica con balón simple (POBA) sin marcadores GeoAlign™ (n = 112, prueba n = 96 control n = 16). Datos de estudios en animales en archivo. Bard. Los resultados de las pruebas con animales pueden no ser indicativos del rendimiento clínico. Diferentes métodos de pruebas pueden arrojar resultados diferentes.
Consulte las Instrucciones de uso para conocer las indicaciones de uso, las contraindicaciones, las advertencias, las precauciones, las complicaciones, los eventos adversos y la información de seguridad detallada del producto. Receta médica únicamente.
*Lutonix™ 035 DCB offered sizes as of November 2020: lengths of 40, 60, 80, 100, 120, 150. 220mm, diameters of 4-7 mm up to 220 mm
**GeoAlign™ Markers are not a replacement for fluoroscopy. When the catheter is exposed to the vascular system, the location of the balloon should be confirmed while under high quality fluoroscopic observation. Animal study (repeat PTA in swine artery) was performed by 3 physicians who tested the Lutonix™ 035 DCB (no drug) and the Ultraverse™ 035 PTA Catheter, both with GeoAlign™ Markers, to POBA with no GeoAlign™ Markers (n=112, test n = 96, control n = 16). Animal data on file. Bard. Animal test results may not be indicative of clinical performance. Different test methods may yield different results.
Please consult Instructions for Use for product indications for use, contraindications, warnings, precautions, complications, adverse events and detailed safety information. ℞ only
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Literatura
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* Tamaños ofrecidos de Lutonix™ 035 DCB a partir de noviembre de 2020: longitudes de 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm, 220 mm, diámetros de 4 mm a 7 mm hasta 220 mm.
**Los marcadores GeoAlign™ no reemplazan la fluoroscopia. Cuando el catéter se expone al sistema vascular, la ubicación del balón debe confirmarse bajo observación fluoroscópica de alta calidad. El estudio en animales (repetición de ATP en arteria porcina) fue hecho por 3 médicos que probaron el DCB Lutonix™ 035 (sin fármaco) y el catéter para ATP Ultraverse™ 035, ambos con marcadores GeoAlign™, en angioplastia clásica con balón simple (POBA) sin marcadores GeoAlign™ (n = 112, prueba n = 96 control n = 16). Datos de estudios en animales en archivo. Bard. Los resultados de las pruebas con animales pueden no ser indicativos del rendimiento clínico. Diferentes métodos de pruebas pueden arrojar resultados diferentes.
Consulte las Instrucciones de uso para conocer las indicaciones de uso, las contraindicaciones, las advertencias, las precauciones, las complicaciones, los eventos adversos y la información de seguridad detallada del producto. Receta médica únicamente.
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