Marcador de tejido mamario UltraCor™ Twirl™

El marcador de tejido mamario ULTRACOR® TWIRL® se utiliza para fijar al tejido mamario blando, incluidos los ganglios linfáticos axilares, para marcar radiográficamente la ubicación del procedimiento de biopsia.

CONTRAINDICACIONES

Las pacientes con hipersensibilidad conocida a los materiales enumerados en la descripción del dispositivo pueden sufrir una reacción alérgica a este implante. El implante está fabricado con una aleación de níquel-titanio; si existe una alergia conocida al níquel, no se aconseja el uso del marcador de tejido mamario ULTRACOR® TWIRL®.

ADVERTENCIAS

• Como ocurre con cualquier objeto extraño implantado en el organismo, es posible que se produzcan reacciones adversas. Es responsabilidad del médico evaluar el riesgo/beneficio antes de utilizar este dispositivo:
• No se recomienda el uso del marcador de tejido mamario ULTRACOR® TWIRL® en pacientes con implantes mamarios.
• Este dispositivo se ha diseñado para un solo uso. La reutilización de este dispositivo médico conlleva el riesgo de contaminación cruzada entre pacientes, ya que los dispositivos médicos, en particular los que tienen lúmenes largos y pequeños, juntas o hendiduras entre los componentes, son difíciles o imposibles de limpiar una vez que los líquidos corporales o los tejidos con posible contaminación pirogénica o microbiana han estado en contacto con el producto sanitario durante un período de tiempo indeterminable. El material biológico residual puede promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden causar complicaciones infecciosas.
•  No reesterilizar. No se garantiza la esterilidad del producto después de su reesterilización debido a un grado indeterminable de posible contaminación pirógena o microbiana que puede causar complicaciones infecciosas. La limpieza, el reprocesamiento o la reesterilización de este dispositivo médico aumentan la probabilidad de que funcione mal debido a los posibles efectos adversos que pueden causar a los componentes los cambios térmicos o mecánicos.

PRECAUCIONES

• Este producto solo debe ser utilizado por un médico que esté completamente familiarizado con las indicaciones, contraindicaciones, limitaciones y hallazgos típicos y posibles efectos secundarios de la colocación de marcadores de tejido mamario.
• No lo utilice si la aguja está doblada o la punta está dañada.
•  Tenga cuidado al manipular el dispositivo para evitar el despliegue prematuro del marcador de tejido mamario. 
• Después de su uso, este producto puede ser un riesgo biológico potencial. Manipule y elimine el producto de acuerdo con la práctica médica aceptable y las leyes y los reglamentos locales, estatales y federales aplicables.

POSIBLES COMPLICACIONES

Las posibles complicaciones de la colocación de marcadores de tejido mamario pueden ser, entre otras: hematoma, hemorragia, infección, reacción alérgica, migración del marcador, diagnóstico erróneo, linfedema, lesión del tejido adyacente, dolor y lesión nerviosa.

Consulte en las etiquetas y los prospectos de los productos las indicaciones, las contraindicaciones, los peligros, las advertencias, las precauciones y las instrucciones de uso.