Uso previsto:

Il prodotto CoreLite è destinato all'uso da parte di professionisti medici per fornire una rapida verifica, mediante esame radiografitico all'interno o in prossimità della sala per la procedura di biopsia, che il tessuto corretto sia stato escisso durante la biopsia percutanea.

Simboli di avvertenza:

Simbolo 1 – Elettrico: avverte il lettore di una potenziale elettrocuzione nel caso in cui ignori l'avvertenza e utilizzi deliberatamente strumenti specializzati per aprire un quadro elettrico sigillato e gestire il contenuto. Nota: non ci sono strumenti forniti da Cirdan Imaging Ltd.

Simbolo 2 – Avviso: avverte il lettore di condizioni pericolose. Questo simbolo è generalmente accompagnato da un simbolo più specifico e da istruzioni appropriate sulla natura del pericolo, sull'esito atteso del pericolo e da informazioni su come evitarlo.

Simbolo 3 – Sollevamento: avvisa il lettore di prestare attenzione durante il sollevamento di attrezzature pesanti, al fine di evitare lesioni personali e danni all'apparecchiatura.

Simbolo 4 – Irraggiamento: avverte il lettore che l'irraggiamento ionizzato viene emesso nell'area etichettata quando il fascio di raggi X è attivato. Il prodotto è dotato di interblocchi di sicurezza per impedire l'accesso all'area etichettata mentre il fascio di raggi X è attivato.

Simbolo 5 – Materiali di protezione: avverte il lettore di utilizzare una protezione adeguata (come guanti chirurgici o un contenitore per campioni approvato) per evitare l'esposizione a materiali potenzialmente infettivi come campioni di tessuto del paziente o materiali per la pulizia.

Avvertenze di sicurezza per l'operatore:

• Manipolazione manuale: bisogna osservare i protocolli di manipolazione manuale della struttura.
• Alta tensione: a causa della presenza di componenti ad alta tensione, il pannello posteriore non deve essere mai rimosso.
• Tensione di rete: a causa della presenza della tensione di rete, il pannello posteriore non deve 
• Irraggiamento: bisogna osservare sempre i protocolli e il monitoraggio dell'irraggiamento locali. Non sono necessari ulteriori protocolli per l'irraggiamento.
• Irritanti/rischi biologici: bisogna osservare i protocolli e il monitoraggio della struttura. Non vengono forniti agenti detergenti aggiuntivi insieme al prodotto.
• Avvertenza di messa a terra di protezione: la messa a terra di protezione viene fornita tramite il cavo di alimentazione di rete. CoreLite deve essere collegato a una presa di rete con messa a terra. Avverte il lettore di una potenziale elettrocuzione nel caso in cui ignori l'avvertenza e utilizzi deliberatamente strumenti specializzati per aprire un quadro elettrico sigillato e gestirne il contenuto.
• Avvertenza per la manutenzione: la finestra della sorgente di raggi X non deve essere toccata in alcun caso. Se la finestra del berillio è danneggiata, osserva le norme locali relative al controllo della contaminazione. Segnala il problema come indicato nella sezione 14 del manuale d'uso.
• Protezione: durante la manipolazione di campioni biologici è necessario proteggere adeguatamente e prestare la massima attenzione nel rispetto delle norme e delle linee guida locali appropriate.
• Area di imaging: l'area di imaging dell'unità CoreLite deve essere mantenuta pulita e priva di contaminazioni per evitare la creazione di artefatti nelle immagini acquisite.
• Avvertenza sul movimento: avvisa il lettore di prestare attenzione durante il sollevamento di attrezzature pesanti, al fine di evitare lesioni personali e danni all'apparecchiatura. Se il sistema è stato spostato, ripeti la calibrazione prima dell'uso.
• Risoluzione dei problemi: * contatta il rappresentante locale in caso di mancata riuscita dell'autotest.

Manipolazione:

•  * I sistemi a raggi X devono essere utilizzati esclusivamente da personale formato e ritenuto competente in materia di sicurezza contro l'irraggiamento e che abbia acquisito familiarità con le istruzioni di configurazione e di funzionamento contenute in questo manuale dell'operatore.
• La chiave e la chiave di riserva sono designate come uno strumento controllato, che deve essere controllato dall'organismo responsabile. Ruota la chiave di 90 gradi in senso orario e rimuovila quando l'unità non è in funzione per evitare l'uso non autorizzato.

BD e il logo BD sono marchi commerciali di Becton, Dickinson and Company o delle sue affiliate. CoreLite è il marchio commerciale di Cirdan. Tutti gli altri marchi commerciali appartengono ai rispettivi proprietari. © 2023 BD. Tutti i diritti riservati.

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