【BDレギュラトリーサイトからのダウンロード方法】
① レギュラトリーサイト(https://regdocs.bd.com/regdocs/qcinfo)にアクセスし、右上のメニューから⾔語を選択します。
国産生培地および非薬事品(医薬品、体外診断用医薬品、医療機器以外)の試験成績書は、以下のサイト(BDレギュラトリーサイト)よりダウンロードができます。
※海外製造の薬事品については、日本の医薬品医療機器法に基づき承認・認証・届出された事項への適合を証明するものではございません。
薬事品および上記リンク先で入手できなかった製品については、カタログ番号、ロット番号を明記の上、jp_docc@bd.comまでご依頼ください。ご用意ができ次第、メールでお送りいたします。
なお、海外製造品の場合、取り寄せにお時間をいただく場合がございます。
何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。
【BDレギュラトリーサイトからのダウンロード方法】
① レギュラトリーサイト(https://regdocs.bd.com/regdocs/qcinfo)にアクセスし、右上のメニューから⾔語を選択します。
② カタログ番号とロット番号を⼊⼒し、「検索」をクリックします。
③ 試験成績書は、右端のPDFアイコンをクリックするとファイルを開くことができます。
ZIPファイルにダウンロードするには、左端のチェックボックスに✔を⼊れ、「選択⽂書をZIPファイルへダウンロード」をクリックします
④ PDF形式で試験成績書が表⽰またはダウンロードされます。
【よくあるご質問】
Q1 カタログ番号のみ、またはロット番号のみでも検索可能ですか︖
A︓カタログ番号、ロット番号両⽅を⼊⼒しないと試験成績書は表⽰されません。必ず両⽅の⼊⼒をお願い致します。
Q2 カタログ番号、ロット番号を⼊⼒しましたが、試験成績書が表⽰されません。
A︓海外製造の⾮薬事品の場合、こちらのサイトに掲載が無い場合がございます。その際にはjp_docc@bd.comまでご依頼下さい。(お取り寄せにお時間を頂く場合がございます)