의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
1. 회수 대상 제품 정보
| 허가번호 | 품목명 | 분류번호 (등급) | 모델명 | 제조번호 (사용기한) |
|---|---|---|---|---|
수인10-735호 | 혈관내튜브•카테터 | A57130.01 (2) | Angiocath Plus (382444) | 5313856 (2030년10월) |
2. 회수사유: BD는 상기 제품의 멸균 포장 내에 이물이 혼입되어 있는 것을 확인하여 해당 제조번호 제품에 대한 회수를 진행하고자 합니다.
3. 회수방법: 대상 수량 재고 소진 확인 파악 후 소진되지 않은 물량 회수 후 폐기
4. 소비자가 취해야 하는 행동: 재고 확인 후 미 소진 제품은 BD 또는 구매처로 반품
5. 회수개시일: 2026년 8월 18일
6. 회수의무자(연락처): 벡톤디킨슨코리아㈜ (02-3404-3700)
7. 소재지: 서울시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16층
8. 작성연월일: 2026년8월 20일
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매•사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
