true
Icon to close the modal
Ondersteuning
Klantenservice
Pictogram Telefoon
+31 347 788 117
Pictogram Modaal sluiten
Pictogram om te sluiten Dank u modaal
Bedankt dat u contact hebt opgenomen met ons verkoopteam!
Een verkoopvertegenwoordiger zal binnenkort contact met u opnemen.

Ventralight™ ST-mesh

Een niet-gecoate monofilament polypropyleen mesh met gemiddeld gewicht aan de anterieure zijde met een resorbeerbare hydrogel barrière op basis van Sepra®-technologie aan de posterieure zijde voor laparoscopisch herstel van een ventrale hernia.

Neem contact met ons op
Ventralight-ST_hero.
Loading
Overzicht

Bewezen Sepra®-technologie in een mesh met laag profiel en gemiddeld gewicht

De Ventralight™ ST-mesh is een niet-gecoate monofilament polypropyleen mesh met gemiddeld gewicht aan de anterieure zijde met een resorbeerbare hydrogel barrière op basis van Sepra®-technologie aan de posterieure zijde voor laparoscopisch herstel van een ventrale hernia.

true
Kenmerken & voordelen

Efficiënt:

    • Het ontwerp met laag profiel maakt gebruik van een trocar en mechanische fixatie mogelijk.
    • Verkrijgbaar in verschillende vormen (rond, ovaal, ellipsvormig, rechthoek) en groottes, variërend van 11,4 cm (4,5") rond tot 30,5 cm x 35,6 cm (12" x 14") rechthoek.
    • Kan eenvoudig worden verknipt om tot de juiste vorm en grootte te komen. De unieke hydrogel barrière beschermt de rand van de mesh, zelfs na knippen.

    Effectief:

    Uit preklinische tests bleek minimale contractie vergeleken met een toonaangevende macromazige resorbeerbare barrière mesh

    Na 4 weken liet de Ventralight™ ST-mesh 42% minder meshcontractie zien dan een concurrerende macromazige resorbeerbare barrière mesh. De resultaten waren statistisch significant.*

    Sterke weefselopname:

    Het openmazige ontwerp van het niet-gecoate monofilament polypropyleen in de Ventralight™ ST-mesh resulteert in:

    • Snelle weefselingroei
    • Sterke weefselopname in de buikwand
    • Een sterke, langetermijnreparatie

    Niet-gecoat polypropyleen zorgt ervoor dat het belangrijkste deel van de weefselingroei en de sterkte plaatsvindt in de eerste twee weken na plaatsing van een samengestelde herniaprothese.**

    Bewezen:

    Ventralight™ resorbeerbare barrière op basis van Sepra®-technologie

    • Unieke hydrogel barrière die opzwelt met minimale weefselhechting aan de viscerale zijde van de mesh als resultaat*
    • De hydrogel barrière resorbeert binnen 30 dagen en biedt viscerale bescherming gedurende de kritieke genezingsperiode*
    EIFUs
    Bronnen
    Referenties

    Houd er rekening mee dat mogelijk niet alle producten, diensten of functies van producten en diensten beschikbaar zijn in uw regio. Neem contact op met uw lokale BD vertegenwoordiger.

    * Preklinische gegevens beschikbaar bij BD. Resultaten correleren mogelijk niet met de prestaties bij mensen.

    ** Gebaseerd op een preklinische studie naar een mesh voor herniaherstel, bestaande uit een samenstelling van polypropyleen/ePTFE.

    Indicaties

    De Ventralight™ ST-mesh is geïndiceerd voor gebruik bij reconstructie van wekedelentekorten bij herstelprocedures voor ventrale, incisionele en umbilicale hernia's.

    Contra-indicaties

    1. Gebruik deze mesh niet bij zuigelingen, kinderen of zwangere vouwen, bij wie toekomstige groei kan worden belemmerd door het gebruik van dit type materiaal.
    2. Het gebruik van deze mesh is niet onderzocht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
    3. Gebruik deze mesh niet voor de reconstructie van cardiovasculaire defecten.
    4. In de literatuur wordt melding gemaakt van een mogelijkheid van adhesievorming wanneer het polypropyleen bij plaatsing direct contact maakt met de darm of viscera.

    Waarschuwingen

    1. Het gebruik van een permanente mesh of patch in een gecontamineerde of geïnfecteerde wond kan leiden tot fistelvorming en/of extrusie van de mesh.
    2. Wanneer zich een infectie ontwikkelt, moet deze agressief worden behandeld. Overwogen moet worden of het noodzakelijk is de mesh te verwijderen. Een niet-genezen infectie kan verwijdering van de mesh vereisen.
    3. Wanneer de niet-gebruikte mesh in contact is geweest met instrumenten of verbruiksproducten die zijn gebruikt bij een patiënt of die zijn gecontamineerd met lichaamsvloeistoffen, dient de mesh zorgvuldig te worden afgevoerd ter voorkoming van risico op overdracht van virale infecties.
    4. Ter voorkoming van een recidief na herniaherstel moet de mesh dusdanig op maat worden gemaakt dat er voldoende overlapping is voor de grootte en locatie van het defect, daarbij rekening houdend met mogelijke aanvullende klinische factoren met betrekking tot de patiënt. Een zorgvuldige plaatsing en voldoende afstand bij fixatie van de mesh helpt overmatige spanning of het ontstaan van tussenruimtes tussen de mesh en het fasciale weefsel te voorkomen.
    5. Deze mesh wordt steriel geleverd. Controleer vóór gebruik of de verpakking intact is en niet beschadigd.
    6. Deze mesh is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Het opnieuw gebruiken, verwerken, steriliseren of verpakken kan de structurele integriteit en/of essentiële materiaal- en ontwerpeigenschappen die van cruciaal belang zijn voor de algehele werking van de mesh in gevaar brengen en kan tot gevolg hebben dat de mesh niet functioneert, waardoor de patiënt letsel kan oplopen. Het opnieuw gebruiken, verwerken, steriliseren of verpakken kan ook een risico van contaminatie van de mesh opleveren en/of een infectie of kruisinfectie bij de patiënt veroorzaken, met inbegrip van maar niet beperkt tot de overdracht van infectieuze ziekten van de ene op de andere patiënt. Contaminatie van de mesh kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt of eindgebruiker.
    7. Deze mesh moet worden gebruikt zodra de buitenste foliezak is geopend. Niet bewaren voor later gebruik. Ongebruikte delen van de mesh moeten worden weggegooid.
    8. Zorg voor een correcte oriëntatie; de gecoate kant van de mesh moet naar de darm of gevoelige organen worden gericht. Plaats de polypropyleen zijde niet tegen de darm. Er bestaat een mogelijkheid van adhesievorming wanneer de polypropyleen zijde bij plaatsing direct contact maakt met de darm of viscera. (Zie paragraaf Oriëntatie oppervlak).
    9. De mesh is niet bedoeld voor herstel van een prolaps van een bekkenorgaan via een transvaginale benadering.
    10. Deze mesh is niet bedoeld voor gebruik tijdens de behandeling van stress-urine-incontinentie.

    Bijwerkingen

    Mogelijke complicaties zijn onder meer, maar niet beperkt tot seroom, adhesie, hematoom, pijn, infectie, ontsteking, extrusie, erosie, migratie, fistelvorming, allergische reactie, recidief hernia of wekedelendefect.

    BD-60886

    true