true
Produkty

Łata przepuklinowa Ventrio™ ST

Samorozprężna, bioresorbowalna, powlekana stała siatka do odbudowy tkanek miękkich z technologią SorbaFlex™ Memory.

Kontakt
Ventrio-ST_hero
Wczytywanie
Informacje ogólne

Korzyści porównywalne do naprawy laparoskopowej przy zabiegu otwartym i wchłanialna bariera w technologii Sepra®1.

Łata przepuklinowa Ventrio™ ST to niepowlekana monofilamentowa siatka polipropylenowa z technologią SorbaFlex™ Memory w wchłanialną barierą w technologii Sepra®.

true

Cechy i korzyści

Łatwość

Łatwość

  • Pozwala uzyskać korzyści porównywalne do naprawy laparoskopowej dzięki łatwości stosowania przy mniejszym nacięciu.
  • Technologia SorbaFlex™ Memory sprawia, że plaster „otwiera się sprężynowo”, leży płasko, zachowując kształt, a z czasem w pełni się wchłania1
  • Ten projekt ułatwia umieszczanie i ustawianie łaty w trakcie leczenia przepukliny brzusznej.
Skuteczność

Skuteczność 

  • Unikalna kieszonka pomaga we właściwym umieszczaniu i ustawianiu łaty.
  • Ten projekt ułatwia korzystanie z mechanicznych urządzeń i/lub szwów.
  • Dostępne w różnych kształtach i rozmiarach, zależnie od rozmiarów i lokalizacji ubytków.
Sprawdzone1

Sprawdzone1

  • Bariera hydrożelowa oparta jest na technologii Sepra®.
  • Niepowlekana monofilamentowa siatka polipropylenowa pozwala na całkowite wrośnięcie tkanki, prowadząc do skutecznej naprawy.
  • Materiały te są stosowane w chirurgii ogólnej od lat, z dowiedzioną skutecznością kliniczną2.
Krzywa regresji logarytmicznej średniej siły ścinającej w funkcji czasu. 74% siły w 12 tygodniu osiąga się do 2 tygodnia po operacji.
Wyniki badania przedklinicznego łaty przepuklinowej Ventrio™ ST

Wyniki badania przedklinicznego łaty przepuklinowej Ventrio™ ST

Implantacja: stan w punkcie początkowym i po 2 tygodniach
Elektroniczne instrukcje użycia (EIFU)
true
Zasoby
events.svg
Piśmiennictwo
Zgromadzony przez firmę BD zbiór piśmiennictwa poświęconego branży i naszej ofercie zawiera informacje, z których można korzystać w drodze ku doskonałości.
Dowiedz się więcej
true

Odniesienia

Należy pamiętać, że nie wszystkie produkty i usługi lub ich cechy mogą być dostępne w danym regionie. Należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy BD.

Wskazania

Łata przepuklinowa Ventrio™ ST jest wskazana do stosowania do wzmacniania tkanek miękkich, w miejscach gdzie istnieje osłabienie, podczas zabiegów naprawy tkanek miękkich przepuklin brzusznych, pooperacyjnych i pępkowych.

Przeciwwskazania

  1. Nie należy używać tej siatki u niemowląt, dzieci i kobiet w ciąży, ponieważ użycie takich materiałów w przyszłości może zakłócić wzrost.
  2. Nie badano stosowania siatki u kobiet karmiących piersią lub w ciąży.
  3. Nie stosować do leczenia wad układu krążenia.
  4. Piśmiennictwo donosi, że istnieje ryzyko powstania zrostu, gdy polipropylen zostanie umieszczony w kontakcie z jelitami lub narządami wewnętrznymi.

Ostrzeżenia

  1. Zastosowanie stałej siatki lub łaty w przypadku zanieczyszczonej lub zakażonej rany może prowadzić do utworzenia przetoki i/lub ekstruzji siatki.
  2. W przypadku rozwinięcia się zakażenia, należy leczyć je intensywnie. Należy wziąć pod uwagę konieczność usunięcia siatki. Niewyleczone zakażenie może wymagać usunięcia siatki.
  3. Jeśli nieużyta siatka miała kontakt z narzędziami lub materiałami użytymi na pacjencie lub zanieczyszczonymi płynami ustrojowymi, należy ją wyrzucić w taki sposób, aby uniknąć ryzyka przeniesienia zakażeń wirusowych.
  4. Aby zapobiec nawrotom podczas leczenia przepukliny, rozmiar siatki należy odpowiednio dostosować do rozmiaru i lokalizacji ubytku, biorąc pod uwagę wszelkie dodatkowe czynniki kliniczne dotyczące danego pacjenta. Aby uniknąć nadmiernego naprężania siatki oraz powstawania przerw pomiędzy siatką a tkanką powięzi, należy zwrócić szczególną uwagę na umiejscowienie i orientację mocowania siatki.
  5. Siatka jest dostarczana w postaci jałowej. Przed użyciem należy sprawdzić opakowanie w celu upewnienia się, że jest nieotwarte i nieuszkodzone.
  6. Siatka została zaprojektowana wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia, ponowna sterylizacja lub przepakowanie może naruszyć integralność konstrukcyjną i/lub podstawowe właściwości materiału i konstrukcji, które mają kluczowe znaczenie dla ogólnego działania siatki i mogą prowadzić do jej uszkodzenia, co może spowodować obrażenia pacjenta. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia, ponowna sterylizacja lub przepakowywanie może również powodować ryzyko zanieczyszczenia siatki i/lub zakażenia pacjenta lub zakażenia krzyżowego, w tym między innymi przeniesienia chorób zakaźnych z jednego pacjenta na drugiego. Zanieczyszczenie siatki może prowadzić do obrażeń, choroby bądź śmierci pacjenta lub użytkownika końcowego.
  7. Produkt należy stosować bezpośrednio po otwarciu zewnętrznego worka foliowego. Nie przechowywać do późniejszego użycia. Nieużyte fragmenty siatki należy wyrzucić. Należy zagwarantować prawidłową orientację; powlekana strona siatki powinna być skierowana w stronę jelit lub wrażliwego narządu. Nie umieszczać siatki stroną polipropylenową do jelita. Istnieje ryzyko powstania zrostu w przypadku bezpośredniego kontaktu powierzchni z jelitami lub narządami wewnętrznymi.
  8. Nie należy przycinać ani zmieniać kształtu łaty przepuklinowej Ventrio™ ST, ponieważ może to wpłynąć na jej skuteczność. Podczas wprowadzania lub mocowania należy uważać, aby nie przeciąć lub naciąć monofilamentu SorbaFlex™ PDO. W przypadku przecięcia lub uszkodzenia monofilamentu SorbaFlex™ PDO dodatkowe powikłania mogą obejmować między innymi perforację i zakażenie jelita lub skóry.
  9. Dla wszystkich łat należy przestrzegać odpowiednich technik zginania, zgodnie z opisem w niniejszej instrukcji użycia, ponieważ inne techniki zginania mogą spowodować uszkodzenie monofilamentu SorbaFlex™ PDO (Rysunek 2).
  10. W celu zapewnienia stabilnej naprawy siatkę należy zabezpieczyć zszywkami lub szwami przez strukturę polipropylenową siatki lub pełną grubość siatki. Nie zaleca się przyszywania ani mocowania zszywkami samej krawędzi siatki.
  11. Siatka nie jest przeznaczona do leczenia wypadania narządów miednicy z dostępu przezpochwowego.
  12. Siatka nie jest przeznaczona do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu.

Działania niepożądane

Możliwe powikłania mogą obejmować między innymi miejscowe nagromadzenie płynu surowiczego, zrost, krwiak, ból, zakażenie, zapalenie, ekstruzję i przemieszczenie, nadżerkę, powstanie przetoki, reakcję alergiczną i nawrót przepukliny lub defektu tkanki miękkiej. Jeśli monofilament SorbaFlex™ PDO zostanie przecięty lub uszkodzony podczas wprowadzania lub mocowania, dodatkowe powikłania mogą obejmować perforację jelita lub skóry i zakażenie.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa oraz instrukcji użycia należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania produktu.

Odniesienia

  1. Dane przedkliniczne w archiwum firmy C. R. Bard. Wyniki mogą nie przekładać się na skuteczność u ludzi.
  2. Iannitti, D. et. al. “Technique and Outcomes of Abdominal Incisional Hernia Repair Using a Synthetic Composite Mesh: A Report of 455 cases.” Journal of the American College of Surgeons. 2008 Jan; 206 (1):83-8.
  3. Majercik, S. et al. “Strength in tissue attachment to mesh after ventral hernia repair with synthetic composite mesh in a porcine model.” Surg Endosc (2006) 20: 1671-1674.
true
Łata przepuklinowa Ventrio™ ST BD Łata przepuklinowa Ventrio™ ST

Łatwość

,
  • Pozwala uzyskać korzyści porównywalne do naprawy laparoskopowej dzięki łatwości stosowania przy mniejszym nacięciu.
  • Technologia SorbaFlex™ Memory sprawia, że plaster „otwiera się sprężynowo”, leży płasko, zachowując kształt, a z czasem w pełni się wchłania1
  • Ten projekt ułatwia umieszczanie i ustawianie łaty w trakcie leczenia przepukliny brzusznej.
,

Skuteczność 

,
  • Unikalna kieszonka pomaga we właściwym umieszczaniu i ustawianiu łaty.
  • Ten projekt ułatwia korzystanie z mechanicznych urządzeń i/lub szwów.
  • Dostępne w różnych kształtach i rozmiarach, zależnie od rozmiarów i lokalizacji ubytków.
,

Sprawdzone1

,
  • Bariera hydrożelowa oparta jest na technologii Sepra®.
  • Niepowlekana monofilamentowa siatka polipropylenowa pozwala na całkowite wrośnięcie tkanki, prowadząc do skutecznej naprawy.
  • Materiały te są stosowane w chirurgii ogólnej od lat, z dowiedzioną skutecznością kliniczną2.
Krzywa regresji logarytmicznej średniej siły ścinającej w funkcji czasu. 74% siły w 12 tygodniu osiąga się do 2 tygodnia po operacji.
,

Wyniki badania przedklinicznego łaty przepuklinowej Ventrio™ ST

,Implantacja: stan w punkcie początkowym i po 2 tygodniach /content/dam/bd-assets/bd-com/en-us/logos/bd/header-bd-logo.svg

Samorozprężna, bioresorbowalna, powlekana stała siatka do odbudowy tkanek miękkich z technologią SorbaFlex™ Memory.

 299919 Bouillon de soja Trypticase™ BD BBL™ 1 L pack de 4 Eau peptonée BD, tube 299906 Gélose dextrosée à la pomme de terre, bouchon à vis Client 299502 Milieu de thioglycolate fluide (FTM), flacon, 200 ml, BD Milieu de thioglycolate liquide (FTM) BD, flacon à bouchon à vis, 100 ml 299436 Gélose R2A, bouchon à vis Bouillon de soja Trypticase™ BD (TSB), flacon, 500 ml 299417 Milieu fluide au thioglycolate, capuchon septum à vis Milieu de thioglycolate fluide (FTM), flacon, 500 ml, BD 299416 Bouillon de soja BD Trypticase, capuchon septum à vis Fluide A, flacon, 500 ml, BD 299113 Bouillon de soja BD Trypticase, capuchon septum à vis Bouillon de soja Trypticase™ BD (TSB), 100 ml 299112 Milieu fluide au thioglycolate, capuchon septum à vis Gélose pour méthodes standard BD, flacon, 500 ml 299111 Fluide A, 500 mL, capuchon septum à vis Gélose de soja BD Trypticase™ (TSA), flacon, 500 ml 299110 Fluide D, 500 ml, bouchon à vis septum Gélose de dextrose Sabouraud (SDA) BD avec chloramphénicol, flacon 299108 Milieu de thioglycolate fluide, sérum Gélose pour méthodes standard BD, flacon, 200 ml 299107 Bouillon de soja trypsique BD, sérum Bouillon d'infusion cœur-cervelle modifié BD, flacon, 500 g 299102 Gélose méthodes standard, bouchon à vis septum Base de gélose Bile Esculin BD, flacon, 500 g 299099 Gélose de soja Trypticase™ BD, capuchon vissé Gélose sorbitol Macconkey II BD 299098 Gélose dextrose Sabouraud au chloramphénicol, bouchon à vis Base de bouillon (Tryptone-Azolectin-Tween™) TAT BD, flacon, 500 g 299094 Gélose méthodes standard, bouchon à vis Bouillon à l’urée - Rapide (pour Helicobacter Pylori), 0,5 ml, tube 292788 Milieu de thioglycolate fluide 200 mL 10pk, BD BBL™ Boîte de gélose de soja Trypticase™ emballage Isolator BD BBL™ avec lécithine et polysorbate 80 292787 Bouillon de soja tryptique 200 mL 10pk, BD BBL™ Boîte de gélose neutralisante Isolator DE (Dey/Engley) BD BBL™ 292610 Gélose de soja tryptique BD (TSA) 2X, flacon, 100 ml Base de bouillon Select APS™ lb BD, flacon, 500 g 292550 Milieu de thioglycolate fluide 400 mL 1pk, BD BBL™ Plaquette de gélose de soja Trypticase™ emballage stérile BD BBL™, remplissage lourd 292478 Fluide A 600 mL 10pk, BD BBL™ Gélose R2A (Reasoner's 2A) emballage stérile BD BBL™ 292391 Fluide A, 100 mL, capuchon septum à vis Client 290831 Fluide D, sérum (digeste peptique à 0,1 % de tissu animal et polysorbate 80) Sérum Fluide A BD avec Septum, flacon, 300 ml 290821 Fluide A, sérum (digeste peptique à 0,1 % de tissu animal) Bouillon de lactobacille BD, flacon, 100 g 290721 Bouillon TAT, grande ouverture Système de prélèvement stérile Falcon expectoration BD 290662 Fluide D, bouchon à vis septum (digeste peptique à 0,1 % de tissu animal et polysorbate 80) Levures et moisissures Hycheck™ BD Difco™ avec TTC 290652 Fluide A, bouchon à vis septum (digeste peptique à 0,1 % de tissu animal) Levures et moisissures BD Difco™ Hycheck™ 257631 Eau peptonée BactoTM, flacon, 400 ml, BD Bouillon lactosé BD, flacon de sirop, 100 ml (double concentration) 257602 Fluide A BD, flacon à double emballage, 300 ml Fluide D BD, Flacon à bouchon à sertir, 300 ml 257577 Bouillon lactosé BD, flacon de sirop, 100 ml (double concentration) Fluide A, flacon, 600 ml, BD 257563 Bouillon Letheen modifié BD avec 5 % de Tween, flacon, 500 ml Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon à grande ouverture, 90 ml 257536 Fluide D BD, Flacon à bouchon à sertir, 300 ml Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon à grande ouverture, 100 ml 257510 Fluide A 600 mL 4pk, BD BBL™ Milieu de thioglycolate liquide (FTM) BD, flacon à grande ouverture, 100 ml 257488 Bouillon de soja tryptique, bouteille à col large, 90 mL Eau stérile BD, flacon, 500 ml (non injectable) 257486 Bouillon de soja tryptique, bouteille à col large, 100 mL Milieu de thioglycolate fluide (FTM), flacon, 870 ml, BD 257485 Milieu de thioglycolate liquide, flacon à large ouverture, 100 mL Bouillon de soja tryptique (TSB), flacon, 200ml, BD 257458 Eau stérile BD, flacon, 500 ml (non injectable) Tampon phosphate BD (pH 7,2), flacon, 100 ml 257438 Milieu de thioglycolate fluide 870 mL 4pk, BD BBL™ Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon, 100 ml (EtO) 257411 Bouillon de soja tryptique (TSB), flacon, 200ml, BD Milieu de thioglycolate fluide (FTM), flacon, 100 ml (EtO), BD 257385 Tampon phosphate (pH 7,2), solution de réserve, 100 ml Gélose R2A, flacon, 100 ml, BD 257371 Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon, 100 ml (EtO) Bouillon Letheen modifié, flacon, 500 ml, BD 257370 Milieu de thioglycolate fluide (FTM), flacon, 100 ml (EtO), BD Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon à grande ouverture, stérile 257336 Gélose R2A, flacon, 100 ml, BD Milieu de thioglycolate liquide (FTM) BD, flacon à large ouverture, stérile 257327 Bouillon Letheen modifié, flacon, 500 ml, BD Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon de sirop, 100 ml 257294 Bouillon de soja trypsique à grande ouverture stérile BD BBL™ pack de 10 Eau stérile BD, flacon double enveloppe, 400 ml (non injectable) 257293 Milieu de Thioglycolate fluide à grande ouverture BD BBL™ pack de 10 Stérile Bouillon de soja trypsique BD (TSB), bouteille à double emballage, 100 ml 257276 Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon de sirop, 100 ml Gélose au glucose Sabouraud, flacon, 400 ml, BD 257266 Eau stérile BD, flacon double enveloppe, 400 ml (non injectable) Fluide D, flacon, 300 ml, BD 257265 Bouillon de soja trypsique BD (TSB), bouteille à double emballage, 100 ml Trousse de manipulation de la stérilité - Outils, BD 257261 Gélose au glucose Sabouraud, flacon, 400 ml, BD Trousse de manipulation de la stérilité - Milieux, BD 257241 Fluide D BD BBL™ 300 mL pack de 10 Fluide D BD, flacon à double emballage, 650 ml 257236 Trousse de manipulation de la stérilité - Outils, BD Milieu de thioglycolate liquide (FTM) BD, flacon à double emballage 100 ml 257235 Trousse de manipulation de la stérilité - Milieux, BD Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon à double emballage, 100 ml 257222 Fluide D BD, flacon à double emballage, 650 ml Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon, 50 ml (EtO) 257217 Milieu de thioglycolate fluide BD BBL™ , Double emballage, 100 mL 10 pk Bouillon de soja tryptique (TSB), avec 1 % de polysorbate 80, flacon, 100ml, BD 257211 Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon, 50 ml (EtO) Bouillon de soja trypsique BD (TSB), flacon, 10 L 257205 Bouillon de soja tryptique (TSB), avec 1 % de polysorbate 80, flacon, 100ml, BD Bouillon de soja tryptique (TSB), flacon, 50ml, BD 257203 Bouillon de soja tryptique 5L Sac 2pk, BD BBL™ Bouillon de soja tryptique (TSB), flacon, 500 ml, BD 257202 Bouillon de soja tryptique 10L Sac 1pk, BD BBL™ Bouillon de soja tryptique (TSB), flacon, 100ml, BD 257161 Bouillon de soja tryptique (TSB), flacon, 50ml, BD Milieu de thioglycolate fluide (FTM), flacon, 20 ml, BD 257160 Bouillon de soja tryptique 500 mL 10pk, BD BBL™ Caséine Hammarsten 10 % BD, flacon, 500 ml 257159 Bouillon de soja tryptique (TSB), flacon, 100ml, BD Bouillon neutralisant D/E (Dey/Engley) BD, flacon, 100 ml 257144 Milieu de thioglycolate fluide BD BBL™ 50x20 mL Bouillon de soja tryptique (TSB), flacon, 20 ml, BD 257140 Caséine Hammarsten 10 % BD, flacon, 500 ml Solution peptonée de chlorure de sodium tamponnée BD  (pH 7,0), flacon, 500 ml 257114 Bouillon neutralisant D/E (Dey/Engley) BD, flacon, 100 ml Solution peptonée de chlorure de sodium tamponnée BD (pH 7,0), flacon, 100 ml 257107 Bouillon de soja trypsique BD BBL™ 50x20 ml dans une fiole de 30 ml Eau peptonée BD 0,1 %, flacon, 500 ml 257087 Solution tamponnée de peptone de chlorure de sodium (pH 7,0),  500 mL Gélose de soja tryptique BD, flacon, 100 ml 257086 Solution tamponnée de peptone de chlorure de sodium (pH 7,0),  100 mL Bouillon Mossel BD EE, flacon, 500 g 257078 Eau peptonée BD 0,1 %, flacon, 500 ml Gélose Vogel-Johnson BD, flacon, 500 g 256665 Gélose de soja tryptique BD, flacon, 100 ml Milieu cœur-cervelle BD - Porc, flacon, 500 g 215289 Milieu de thioglycolate liquide (FTM) BD avec lécithine et polysorbate 80, flacon à bouchon à vis avec setpum, 500 ml Gélose de dextrose Sabouraud emballage stérile BD BBL™ avec lécithine et polysorbate 80 215193 Bouillon de dextrose Sabouraud, 100 ml Gélose Columbia BD 215192 Milieu renforcé pour clostridies, 100 ml Bouillon de soja trypsique BD (TBS) avec lécithine and polysorbate 80, flacon, 200 ml 210202 Flacon Fluide D BD BBL™ avec Septum 50 ml en pack de 10 Fluide D BD avec Septum, Flacon, 50 ml 210049 Flacon Fluide D 600 ml avec Septum Flacon Fluide D BD avec Septum, Flacon, 600 ml ventrio st hernia patch (10 AMS), ventral hernia repair (2,900 AMS)