Essa versão mais leve de nossa popular Tela 3DMax™ apresenta uma tela de poros grandes. Ela é fácil de implantar e proporciona excelente visibilidade. Ela foi projetada para se adaptar à anatomia inguinal e manter seu formato após a introdução laparoscópica, incluindo uma abordagem robótica.
Único
Precisa
Mais leve
1 Data on file. Results may not correlate to performance in humans.
Consult product labels and inserts for any indications, contraindications, hazards, warnings, cautions and instructions for use.
Indications
The 3DMax™ Light Mesh is indicated for use in the reinforcement of soft tissue where weakness exists, in the repair of inguinal hernias.
Contraindications
Literature reports that there may be a possibility for adhesion formation when polypropylene mesh is placed in direct contact with the bowel or viscera. Do not use polypropylene mesh in infants and children, whereby future growth will be compromised by use of such material.
Warnings
1. The use of any permanent mesh or patch in a contaminated or infected wound could lead to fistula formation and/or extrusion of the prosthesis.
2. If an infection develops, treat the infection aggressively. Consideration should be given regarding the need to remove the mesh. An unresolved infection may require removal of the device.
Precautions
1. Do not cut or reshape the Bard 3DMax™ Light mesh as this may affect its effectiveness.
2. If sutures are used to secure the mesh in place, nonabsorbable monofilament sutures are recommended.
Adverse Reactions
Possible complications include seromas, adhesions, hematomas, inflammation, extrusion, fistula formation and recurrence of the hernia or soft tissue defect.
Please consult package insert for more detailed safety information and instructions for use.
BD-14716
Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.
1. Dados gerados de um estudo em animais e/ou bancada. Dados em arquivo. Os resultados podem não estar correlacionados ao desempenho em humanos.
Isenções de responsabilidade
Consulte as etiquetas dos produtos e as instruções de uso para obter indicações, contraindicações, riscos, avisos e precauções.
Indicações
A Tela 3DMax™ Light é indicada para uso no reforço de tecido mole onde existe fraqueza, no tratamento de hérnias inguinais.
Contraindicações
Não use essa tela em bebês, crianças ou mulheres grávidas, pois o crescimento futuro pode ser comprometido pelo uso desses materiais.
O uso dessa tela não foi estudado em gestantes ou pessoas que estejam amamentando.
A literatura relata que pode haver a possibilidade de formação de aderência quando o polipropileno é colocado em contato direto com o intestino ou as vísceras.
Advertências
O uso de qualquer tela ou emplastro sintético em uma ferida contaminada ou infectada pode levar à formação de fístula e/ou extrusão da tela.
Se ocorrer uma infecção, trate-a de forma agressiva. Deve-se considerar a necessidade de remover a tela. Uma infecção não resolvida pode exigir a remoção da tela.
Se a tela não utilizada tiver entrado em contato com instrumentos ou suprimentos usados em um paciente ou estiver contaminada com fluidos corporais, descarte-a com cuidado para evitar o risco de transmissão de infecções virais.
Para evitar recorrências no reparo de hérnias, a tela deve ser dimensionada com sobreposição apropriada para o tamanho e a localização do defeito, levando em consideração quaisquer fatores clínicos adicionais aplicáveis ao paciente. A atenção cuidadosa com a colocação e o espaçamento da fixação da tela ajudará a evitar a tensão excessiva ou a formação de lacunas entre a tela e o tecido fascial.
A tela é fornecida estéril. Inspecione a embalagem para ter certeza de que ela esteja intacta e sem danos antes do uso.
Essa tela foi projetada para uso único. A reutilização, o reprocessamento, a reesterilização ou a reembalagem podem comprometer a integridade estrutural e/ou as características essenciais do material e do design que são essenciais para o desempenho geral da tela e podem levar à falha da tela, o que pode resultar em lesões ao paciente. A reutilização, o reprocessamento, a reesterilização ou a reembalagem também podem criar um risco de contaminação da tela e/ou causar infecção no paciente ou infecção cruzada, incluindo, entre outros, a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação da tela pode causar lesões, doenças ou a morte do paciente ou do usuário final.
Para evitar lesões, é necessário prestar muita atenção ao fixar a tela na presença de nervos, vasos ou do cordão espermático. A penetração do fixador no tecido subjacente que contém nervos ou vasos sanguíneos pode resultar na necessidade de intervenção médica/cirúrgica, causar ferimentos graves ou danos permanentes a uma estrutura corporal.
Precauções
Leia todas as instruções antes de usar.
Somente médicos qualificados em técnicas cirúrgicas apropriadas devem usar essa tela.
Não corte ou remodele a Tela 3DMax™ Light, pois isso pode afetar sua eficácia.
Use um trocarte de tamanho adequado para permitir que a tela passe pelo trocarte com o mínimo de força.
Se a fixação for usada, recomenda-se o uso de dispositivos de fixação permanentes ou absorvíveis da Bard® ou suturas de monofilamento não absorvíveis para fixar adequadamente o dispositivo. Se forem usados outros dispositivos de fixação, eles devem ser indicados para uso em reparos de hérnia.
Se a fixação for usada, deve-se tomar cuidado para garantir que a tela esteja adequadamente fixada à parede abdominal. Se necessário, devem ser usados fixadores e/ou suturas adicionais.
Reações adversas
As possíveis complicações podem incluir, entre outras, seroma, aderências, hematomas, dor, infecção, inflamação, extrusão, erosão, migração, formação de fístula, reação alérgica e recorrência da hérnia ou do defeito no tecido mole. Consulte a bula do produto para obter informações de segurança e instruções de uso mais detalhadas.
Conforme requerido, o(s) produto(s) BD citado(s) encontram-se devidamente regularizado(s) junto à ANVISA. Para mais informações, contacte à BD em SAC: 0800 055 5654 ou cs_brasil@bd.com. - BD-146307
