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LifeStent™ Solo™ Vaskuläres Stentsystem

Von der FDA für die A. femoralis superficialis und die gesamte A. poplitea zugelassen

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Überblick

200 mm Stentlänge, die potenziell eine Einzelstentlösung ermöglicht.

Anhaltende Wirksamkeit von bis zu drei Jahren bei längeren Läsionen.

Das verbesserte Applikationssystem wurde entwickelt, um die vom Applikationssystem abhängige Kompression oder Elongation des Stents zu reduzieren und die Freisetzungsgenauigkeit zu verbessern.

FDA-zugelassener Stent für die A. femoralis superficialis und die gesamte A. poplitea.

Erhältlich in den Durchmessern 6 mm und 7 mm und einer Länge von 200 mm.

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Merkmale und Vorteile
Indikation für längste Läsionslänge (bis zu 240 mm)1
Bewährte Leistungsfähigkeit in langen Läsionen2
Entwickelt für verbesserte Genauigkeit bei der distalen und proximalen Stentlegung
Behandlung längerer Läsionen mit nur einem Stent

 

Der LifeStent™ Solo™ Vaskuläre Stent

Der LifeStent™ Solo™ Vaskuläre Stent ist der erste in den USA erhältliche 200-mm-Stent und ermöglicht potenziell eine Einzelstentlösung. Der LifeStent™ Solo™ Vaskuläre Stent hat eine anhaltende Wirksamkeit von bis zu drei Jahren in längeren Läsionen. Darüber hinaus wurde das verbesserte Einführsystem dafür entwickelt, um die vom Einführsystem abhängige Kompression oder Elongation des Stents zu reduzieren und die Freisetzungsgenauigkeit zu verbessern.LifeStent™ Vaskuläre Stentsysteme wurden in verschiedenen Größen in mehr als zehn klinischen Studien in den USA und weltweit untersucht.

Der LifeStent™ Solo™ Vaskuläre Stent ist ein peripherer Stent zur Verbesserung des Lumendurchmessers bei der Behandlung symptomatischer De-novo- oder restenotischer Läsionen bis zu 240 mm in der nativen A. femoralis superficialis und A. poplitea, mit Referenzgefäßdurchmessern von 4,0 bis 6,5 mm. Der LifeStent™ Vaskuläre Stent ist der einzige von der FDA zugelassene Stent für die A. femoralis superficialis und die gesamte A. poplitea.Der LifeStent™ Solo™ Vaskuläre Stent ist mit einem Durchmesser von 6 mm und 7 mm sowie einer Länge von 200 mm erhältlich.

Zusätzlich ist der LifeStent™ Vaskuläre Stent mit einem Durchmesser von 5 mm, 6 mm und 7 mm sowie einer Länge von 20 mm bis 170 mm erhältlich.

eIFUs
Ressourcen

Literaturhinweise

1. Stand Dezember 2020

 

2. Studie zum LifeStent™ Solo™ Vaskulären Stent Applikationssystem. Eine einarmige, prospektive, nicht randomisierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des LifeStent™ Solo™ Vaskulären Stents bei der Behandlung symptomatischer Gefäßerkrankungen der A. femoralis superficialis bzw. der proximalen A. poplitea. Die Patienten wurden mit herkömmlicher PTA behandelt, gefolgt von der Implantation des LifeStent™ Vaskulären Stents. Der LifeStent™ Vaskuläre Stent mit 5 mm Durchmesser wurde in dieser Studie nicht berücksichtigt.

3. RESILIENT I-Studie, RESILIENT II-Studie, E-TAGIUSS-Studie, retrospektive Analyse der LifeStent Vaskulären Stentsysteme bei der Behandlung von Long-Segment-Läsionen, LifeStent Vaskulären Stent Applikationssystem Studie (LifeStent Vaskulärer Stent 200 mm Studie), REALITY I-Studie, REALITY II-Studie, ETAP-Studie, CONTINUUM-Studie und RELIABLE-Studie. Weitere Studien werden derzeit durchgeführt.

Bitte ziehen Sie die Gebrauchsanweisung und -beileger zu Rate, um sich über Indikationen, Kontraindikationen, Risiken, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und die richtige Handhabung zu informieren.

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BD-23531

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