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Productos

Malla Phasix™ ST

Soporte totalmente biorreabsorbible con tecnología Sepra® de eficacia probada.

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Phasix-ST
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Visión General

Diseñada para permitir un remodelado del tejido funcional para una reparación resistente

 

La malla Phasix™ ST combina dos tecnologías líderes en el mercado en un solo producto: la malla reabsorbible de monofilamento Phasix™ y la barrera de hidrogel probada basada en la tecnología Sepra®. Mientras que la malla de monofilamento favorece la cicatrización funcional y una reparación resistente, la barrera de hidrogel minimiza la adhesión de tejido a la cara visceral de la malla para su colocación intraabdominal.1

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Características y beneficios

La siguiente fase en la reparación de hernias

Repara.1
La estructura de malla monofilamento abierta proporciona una integración y fuerza de reparación temprana.1

Remodela.1
La integración y la incorporación vascular continúan con colágeno maduro abundante a las 52 semanas. Transfiere gradualmente la carga al tejido nativo con el paso del tiempo. 1

Restaura.1
A medida que la malla Phasix™ se reabsorbe, es sustituida con tejido funcional, lo que resulta en una reparación fuerte al cabo de un año.1

Estructura del material1

Los diseños de mallas monofilamento se han considerado más biocompatibles y menos susceptibles a la adherencia y la colonización bacteriana.1

Haital

PF10136_Phasix-ST_Hiatal
La única malla biorreabsorbible con una barrera de hidrogel probada para reparar hernias de hiato.

La malla Phasix™ ST permite realizar una reparación durable sin material permanente. La única malla biorreabsorbible con una barrera de hidrogel probada para reparar hernias de hiato.1 Estudio prospectivo sobre la malla Phasix™ ST en la reparación de hernia paraesofágica con seguimiento de 12 meses.2

  • 50 pacientes
  • Índice de recidiva bajo del 8 % sin complicaciones ni erosiones relacionadas con la malla

Productos relacionados

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Malla Phasix
Recursos
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Literatura

La colección de literatura de BD sobre la industria y nuestras ofertas le brinda información que puede usar para continuar buscando la excelencia.

Saber más
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Referencias

Referencias

  1. Deeken CR, Matthews BD. “Characterization of the mechanical strength, resorption properties, and histologic characteristics of a fully absorbable material (Poly-4-hydroxybutyrate-Phasix™ Mesh) in a porcine model of hernia repair”. ISRN Surgery 2013; 1-12. RPT3807332.

  2. DeMeester, Steven R, et al. Combination of surgical technique and bioresorbable mesh reinforcement of the crural repair leads to low early hernia recurrence rates with laparoscopic paraesophageal hernia repair. J Gastrointest Surg. 2020

Descargos de responsabilidad

  • Es posible que no todos los productos, servicios, reclamos o características de los productos estén disponibles o sean válidos en su área local. Consulte con su representante local de BD.

  • Consulte en las etiquetas e instrucciones de uso de los productos las indicaciones, contraindicaciones, peligros, advertencias y precauciones.

Indicaciones

La malla Phasix™ ST está indicada para su uso en el refuerzo de tejidos blandos abdominales, donde exista debilidad, en procedimientos de reparación de hernias ventrales y de hiato.

Contraindicaciones

Como la malla Phasix™ ST es totalmente reabsorbible, no debe usarse en reparaciones en las que se requiera que la malla soporte de forma permanente heridas u órganos.

Advertencias

  1. Durante la fabricación, la malla se expone a clorhidrato de tetraciclina y sulfato de kanamicina. Se desconocen la seguridad y los resultados del uso del producto en pacientes con hipersensibilidad a esos antibióticos. Debe evitarse utilizar esta malla en pacientes con alergia conocida al clorhidrato de tetraciclina o al sulfato de kanamicina.

  2. Asegúrese de la orientación adecuada; la parte recubierta de la malla debe orientarse contra el intestino o los órganos sensibles. No coloque la superficie sin recubrimiento de la malla contra el intestino. Existe un riesgo de formación de adherencias o erosiones cuando se coloca el lado de malla sin recubrimiento en contacto directo con el intestino o las vísceras. (Consulte el apartado Orientación de la superficie).

  3. No se ha evaluado ni establecido la seguridad y la eficacia de la malla Phasix™ ST en reparaciones de uniones.

  4. No se evaluado ni establecido la seguridad y la eficacia de la malla Phasix™ ST en procedimientos de reparación laparoscópica/robótica de hernias ventrales.

  5. El uso de cualquier malla o parche en una herida contaminada o infectada podría causar la formación de fístulas o la extrusión de la malla, y no se recomienda.

  6. Si se produce una infección, trátela de forma agresiva. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de tener que extraer la malla. Una infección no resuelta podría requerir la extracción de la malla.

  7. Para evitar recidivas en la reparación de hernias, el tamaño de la malla debe ser suficiente para que se superponga adecuadamente sobre las dimensiones y la ubicación de la zona defectuosa; se debe tener en cuenta cualquier otro factor clínico aplicable al paciente. Si se presta mucha atención a la colocación y a la separación de las fijaciones de la malla, se evitará un exceso de tensión o la formación de huecos entre la malla y el tejido fascial.

  8. No se recomienda el uso de la malla Phasix™ ST de forma circunferencial alrededor del esófago para la reparación de hernias de hiato.

  9. No se recomienda el uso de la malla Phasix™ ST para unir el hiato en la reparación de hernias de hiato.

  10. No se han evaluado ni establecido la seguridad y la eficacia de la malla Phasix™ ST en las siguientes aplicaciones: a. Mujeres embarazadas o lactantes b. Uso pediátrico.

  11. Este producto debe utilizarse una vez abierta la bolsa de papel de aluminio exterior. No almacenar para su uso posterior.

  12. Deben desecharse las partes no utilizadas de la malla. Si una malla no utilizada ha estado en contacto con instrumentos o accesorios que se han empleado en un paciente o se contamina con líquidos corporales, deséchela con cuidado para evitar el riesgo de transmitir infecciones víricas o de otro tipo.

  13. Esta malla está diseñada únicamente para un solo uso. La reutilización, la reesterilización, el reprocesamiento o el reenvasado de cualquier parte de la malla Phasix™ ST podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general de la malla y pueden provocar fallos en la malla, lo que puede causar lesiones al paciente. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación de la malla o causar infección o infección cruzada en el paciente, que incluye, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación de la malla podría provocar lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente o del usuario final.

  14. Esta malla se suministra estéril. Antes de su uso, examine el paquete y el producto con cuidado para verificar que ninguno se encuentre dañado y que todos los sellos estén intactos. No utilice si la bolsa de aluminio o el paquete están dañados o abiertos, o si el centro del indicador de temperatura de la bolsa de aluminio está negro.

  15. Esta malla no está indicada para la reparación del prolapso de órganos pélvicos a través de un abordaje transvaginal.

  16. Esta malla no está indicada para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo.

  17. Esta malla no es para uso de reparación de tejido neural y cardiovascular.

  18. No se ha estudiado el uso de la malla Phasix™ ST en cirugías de reconstrucción de mamas. 

Precauciones.

  1. Lea todas las instrucciones antes de su uso.

  2. Solo los médicos cualificados en las técnicas quirúrgicas apropiadas deben utilizar esta malla. Los usuarios deben conocer los requisitos de fuerza y tamaño de la malla. La mala selección, colocación, posicionamiento y fijación de la malla podrían causar resultados posteriores no deseados.

  3. La seguridad y eficacia de la malla no se ha evaluado en presencia de neoplasias malignas en la cavidad abdominopélvica.

  4. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la malla Phasix™ ST en la proximidad de un cáncer existente o extirpado.

 Reacciones adversas.

En ensayos preclínicos, la malla Phasix™ ST causó una reacción tisular mínima característica de una reacción a cuerpos extraños provocada por una sustancia. La reacción tisular se resolvió a medida que se reabsorbía la malla. Entre las posibles complicaciones se incluyen, entre otras, seroma, adherencias, hematoma, dolor, infección, inflamación, reacción alérgica, hemorragia, extrusión, erosión, migración, formación de fístulas y recidiva de la hernia o del tejido blando defectuoso. Las posibles complicaciones en la reparación de la hernia de hiato pueden incluir la erosión esofágica y la disfagia relacionada con la fibrosis crural. Consulte el prospecto para obtener información más detallada sobre seguridad e instrucciones de uso.

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Revise aquí los listados de productos por país

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Malla Phasix™ ST BD Malla Phasix™ ST

La siguiente fase en la reparación de hernias

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Repara.1
La estructura de malla monofilamento abierta proporciona una integración y fuerza de reparación temprana.1

Remodela.1
La integración y la incorporación vascular continúan con colágeno maduro abundante a las 52 semanas. Transfiere gradualmente la carga al tejido nativo con el paso del tiempo. 1

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Restaura.1
A medida que la malla Phasix™ se reabsorbe, es sustituida con tejido funcional, lo que resulta en una reparación fuerte al cabo de un año.1

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Estructura del material1

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Los diseños de mallas monofilamento se han considerado más biocompatibles y menos susceptibles a la adherencia y la colonización bacteriana.1

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Soporte totalmente biorreabsorbible con tecnología Sepra® de eficacia probada.

 299701 Dermatophyte test medium modified with chloramphenicol slants - A tube 299486 Todd Hewitt broth with gentamicin and nalidixic acid - K tube 298518 Thioglycollate medium with calcium carbonate 298502 Lactose broth with Durham tube, 10 mL (double strength) 298330 Urea broth, rapid, 0.5 mL (for Helicobacter pylori) 298323 BD Trichosel™ broth, modified (for Trichomonas species) - K tube 298318 D/E neutralizing broth, 9 mL - A tube 298268 Mueller-Hinton II broth (cation-adjusted), 5 mL - K tube 298266 Motility indole lysine sulfide (MILS) medium deeps, 5 mL - K tube 297941 BD BBL™ Trypticase™ Soy Agar Deeps (Pour Tube), 20 mL Tube 100pk 297815 Saline, normal, 1 mL - K tube 297808 BD Trypticase soy broth with 20% glycerol, 1.5 mL (for stock culture preservation) - K tube 297753 Saline, normal, 10 mL - A tube 297731 BD CTA Medium™ with arabinose - K tube 297711 Selenite cystine broth, 20 mL (for Salmonella enrichment) 297704 Seven H11 agar slants 297653 Lowenstein-Jensen medium slants, Gruft (with penicillin and nalidixic acid) - A tube 297649 Sabouraud dextrose CC agar slants (with chloramphenicol and cycloheximide) - A tube 297642 Thioglycollate medium, fluid, enriched with vitamin K1 and hemin - K tube 297639 Selective seven H11 (Mitchison) agar slants 297458 Germ tube solution, prepared, 0.5 mL (bovine serum albumin) - K tube 297354 BD Trypticase soy broth, 10 mL - A tube 297352 BD Trypticase soy broth with 20% glycerol, 10 mL - A tube 297345 Water, 5 mL 297307 Chopped meat carbohydrate broth, PR II (Hungate cap) - K tube 297305 Chopped meat glucose broth, PR II (Huntgate cap) - K tube 297292 BD BBL™ Thioglycollate Medium, Enriched with Vitamin K1 and Hemin, 10 mL Tube 100pk 297283 BHI agar slants - A tube 297206 Lowenstein-Jensen slants with iron 297199 BHI agar slants with 5% sheep blood - A tube 297189 Salt broth, modified, 2 mL (with 6.5% NaCl) - K tube 297145 Lauryl sulfate broth with Durham tube, 10 mL (single strength) - A tube 296346 BD Trypticase soy broth with 20% glycerol, 1.5 mL (for stock culture preservation) - K tube 296308 Sabouraud dextrose agar (Emmons) BD Mycoflask 296286 Inhibitory mold agar slants (with chloramphenicol) 296266 Lim groth (Todd Hewitt with CNA) for group B Streptococcus, 5 mL - K tube 296185 Brucella broth - K tube 296184 BD BBL polysorbate 80 water, 25 mL 296164 Mueller-Hinton broth, 2 mL - K tube 296105 Seven H11 agar slants 296067 BHI agar slants with 5% sheep blood - A tube 296001 BD CTA Medium with fructose - K tube 295982 Cooked meat medium with glucose, hemin and vitamin K, 9 mL - K tube 295872 Chocolate agar slants - K tube 295756 BHI agar slants with sheep blood, with chloramphenicol and gentamicin - A tube 295634 BD Trypticase soy broth, 1 mL - K tube 295605 EC broth with Durham tube (for coliforms) - A tube 292259 Potato flakes agar slants with chloramphenicol and gntamicin, 9 mL - A tube 292209 Lim broth (Todd Hewitt with CNA) for group B Streptococcus, 5 mL - K tube 222240 Herrold's egg yolk agar with amphotericin, nalidixic acid, vancomycin, without mycobactin J - A tube 222232 Herrold's egg yolk agar with amphotericin, nalidixic acid, vancomycin, with mycobactin J 221832 BD BBL™ Middlebrook 7H9 Broth with Glycerol, 5 mL Tube 10pk 221830 Nitrate broth with Durham - K tube 221827 Sabouraud dextrose agar (Emmons) slants (pH 6.9) - A tube 221825 Sabouraud dextrose agar slants with chloramphenicol - A tube 221823 BD Trypticase soy broth, 15 mL - A tube 221819 Saline, normal, 5 mL - K tube 221815 BD Trypticase soy broth, 2 mL - K tube 221813 BHI broth, 5 mL - K tube 221812 Brain heart infusion (BHI) broth, 5 mL 221788 Thioglycollate medium, enriched with vitamin K1 and hemin, 8 mL - K tube 221787 Thioglycollate medium, enriched with vitamin K1 and hemin, 8 mL - K tube 221785 BHI broth with 6.5% NaCl, 0.5 mL - K tube 221778 BHI broth, 0.5 mL - K tube 221747 BD BBL™ Campylobacter Thioglycollate Medium with 5 Antimicrobics Tube 10pk 221742 Thioglycollate medium, enriched with vitamin K1 and hemin, 5 mL - K tube 221731 Moeller decarboxylase broth base, 5 mL - K tube 221730 Gram-negative broth, 8 mL - K tube 221716 BD Trypticase soy broth, 5 mL - K tube 221715 BD Trypticase soy broth, 5 mL - K tube 221714 Todd Hewitt broth, 5 mL - K tube 221705 Phenol red broth with sylose and Durham - K tube 221703 Phenol red broth with trehalose and Durham - K tube 221701 Phenol red broth with sucrose and Durham - K tube 221699 Phenol red broth with sorbitol and Durham - K tube 221693 Phenol red broth with raffinose and Durham - K tube 221691 Phenol red broth with mannitol and Durham - K tube 221689 Phenol red broth with maltose and Durham - K tube 221687 Phenol red broth with lactose and Durham - K tube 221685 Phenol red broth with inulin and Durham - K tube 221677 BD BBL™ Phenol Red Broth with Dextrose and Durham Tube 10pk 221669 Nutrient broth, 5 mL - K tube 221667 MR-VP broth - K tube 221663 Moeller decarboxylase broth with ornithine, 5 mL - K tube 221661 Moeller decarboxylase broth with lysine, 5 mL - K tube 221659 Moeller decarboxylase broth with arginine, 5 mL - K tube 221657 Lius milk - K tube 221645 BD CTA Medium with sucrose - K tube 221637 BD CTA Medium with maltose - K tube 221635 BD CTA Medium with lactose - K tube 221632 BD CTA Medium, 8 mL - K tube 221631 BD CTA Medium, 8 mL 221618 Sodium hippurate broth 221610 BHI agar slants - K tube 221542 Schaedler broth with vitamin K1 (for fastidious organisms) - K tube 221518 Motility indole ornithine (MIO) deeps, 5 mL - K tube 221517 Motility indole ornithine (MIO) deeps, 5 mL - K tube 221508 Cooked meat medium, 8 mL - K tube 221414 BD Mycobactosel™ L-J medium slants - A tube 221410 Bile esculin agar slants - K tube 221409 Bile esculin agar slants - K tube 221398 Thioglycollate medium, fluid, without dextrose or Eh indicator - K tube 221392 Seven H11 agar slants 221388 Lowenstein-Jensen medium slants 221387 Lowenstein-Jensen medium slants 221383 Bile esculin azide BD Enterococcosel broth - K tube 221351 BD Trypticase soy broth with 6.5% sodium chloride (for salt tolerance) - K tube 221342 Phenylalanine agar slants (for differentiation of rnteric Bacilli) - K tube 221330 OF medium with lactose - K tube 221328 OF medium with dextrose - K tube 221322 Malonate broth (Ewing modified) - K tube 221314 Sabouraud dextrose agar with chloramphenicol BD Mycoflask 221248 Lauryl sulfate broth with Durham tube, 10 mL (double strength) - A tube 221200 Thioglycollate medium without indicator - 135C, 8 mL - K tube 221199 Thioglycollate medium without indicator - 135C, 8 mL - K tube 221196 Thioglycollate medium, fluid, 8 mL - K tube 221195 Thioglycollate medium, fluid, 8 mL - K tube 221136 Sabouraud dextrose agar BD Mycoflask 221130 BD Mycosel agar BD Mycoflask 221116 Lowenstein-Jensen medium BD Mycoflask 221100 Urea agar base concentrate (10X) 221098 Urease broth concentrate (10X) 221097 Urea agar slants, complete (Christensen) 221096 Urea agar slants, complete (Christensen) 221093 BD Trypticase soy broth, 8 mL - K tube 221092 BD Trypticase soy broth, 8 mL - K tube 221087 BD Trypticase soy agar slants - K tube 221086 BD Trypticase soy agar slants - K tube 221047 Thioglycollate medium without indicator - 135C, 20 mL 221038 TSI agar slants (triple sugar iron agar) 221021 Selenite-F broth, 8 mL (for Salmonella enrichment) 221020 Selenite-F broth, 8 mL (for Salmonella enrichment) 221014 Sabouraud liquid broth, modified (antibiotic assay medium #13) - K tube 221013 Sabouraud dextrose agar slants (pH 5.6) - A tube 221012 Sabouraud dextrose agar slants (pH 5.6) - A tube 221010 Sulfide, indole, motility (SIM) medium 220971 Nutrient agar slants - K tube 220967 BD Mycosel agar slants - A tube 220966 BD Mycosel agar slants - A tube 220958 Middlebrook and Cohn 7H10 agar slants - A tube 220953 Lysine iron agar (LIA) slants - K tube 220952 Lysine iron agar (LIA) slants 220909 Lowenstein-Jensen medium slants - A tube 220908 Lowenstein-Jensen medium slants - A tube 220897 Kligler iron agar (KIA) slants - K tube - K tube 220837 BHI broth, 8 mL - K tube 220830 Blood agar slants (BD Trypticase soy agar with defibrinated sheep blood slants) - K tube 220505 BD BBL Stonebrink TB medium + PACT, size A tubes 220502 BD BBL Lowenstein-Jensen medium + PACT 215199 Rappaport-Vassiliadis soy Salmonella broth, 10 mL - K tube phasix st mesh (170 AMS), ventral hernia repair (2,900 AMS), hiatal hernia repair (4,400 AMS), hiatal hernia repair surgery (590 AMS)