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Politique en matière de publication des essais cliniques

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Présentation

BD respecte les exigences réglementaires locales liées à l’enregistrement des essais cliniques et à la divulgation des résultats. Aux États-Unis, BD se conforme aux exigences de la Food and Drug Administration Amendments Act (FDAAA) de 2007 concernant à la fois l’enregistrement et la publication des résultats de nos essais cliniques concernés (tel que défini dans la FDAAA).

BD s’engage à viser la publication dans la littérature scientifique évaluée par les pairs des résultats de ses essais cliniques concernés achevés portant sur tout produit commercialisé , quel que soit le résultat de l’essai. BD soutient les normes reconnues concernant la paternité des oeuvres et la publication, y compris celles de l’International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) et du Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

BD fournira les rapports statistiques finaux des résultats dérivés du protocole aux auteurs externes. BD se réserve le droit de faire appel à des vérificateurs externes pour revoir et commenter les projets de résumés, les manuscrits, les présentations et toutes communications au sujet des essais parrainées par BD, avant leur soumission ou leur divulgation publique, afin de protéger la propriété intellectuelle et les renseignements confidentielles. À titre de commanditaire de l’étude, BD n’approuve pas ou n’oppose pas de veto à de telles publications.

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