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Test HPV BD Onclarity™

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Présentation

Le Test HPV BD Onclarity™ est approuvé par la FDA et Santé Canada pour un génotypage étendu, vous offrant la flexibilité dont vous avez besoin pour vous adapter à l’évolution des directives de dépistage et de la prise en charge des patients.

La FDA et Santé Canada ont approuvé les trois paradigmes de dépistage :

En phase de post-vaccination, la prévalence des génotypes à haut risque peut changer. L’identification individuelle des génotypes à haut risque devient dans ce cas cruciale.

  • Un génotypage étendu favorise la stratification du risque et la surveillance des persistances pour guider la prise en charge des patients1-5
  • Les génotypes 16 et 18 représentent 70 % des cancers invasifs dans le monde, mais leur prévalence diminue avec l’augmentation des taux de vaccination.6-9
  • Les génotypes 31, 33, 58 présentent un risque CIN3+ similaire au génotype 18, mais les génotypes 51, 35, 39, 68, 56, 59, 66 présentent un risque beaucoup plus faible.10-11
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Caractéristiques et avantages
Promotion de la stratification des risques
Promotion de la stratification des risques

Un génotypage étendu favorise la stratification du risque et la surveillance des persistances pour guider la prise en charge des patients1-5

Adaptation aux directives de dépistage en évolution
Adaptation aux directives de dépistage en évolution
Le Test HPV BD Onclarity™ offre la flexibilité dont vous avez besoin pour vous adapter à l’évolution des directives de dépistage et de la prise en charge des patients.
Amélioration de la prise en charge des patients
Amélioration de la prise en charge des patients

Prenez des décisions plus éclairées grâce aux informations de génotypage étendu dont vous avez besoin pour évaluer le risque pour chaque patient et prendre des décisions de suivi en toute confiance1-5

Rapport de génotypage

Le Test HPV BD Onclarity™ fait état des résultats individuels pour six des 14 génotypes à risque élevé et propose des rapports groupés pour les huit autres génotypes à risque élevé.12

Une solution de génotypage avancée, précise et rapide du VPH, vous permettant de prendre des décisions plus éclairées.
  • Le Test HPV BD Onclarity™ est conçu pour minimiser le risque de faux négatifs en :
    • incluant un contrôle cellulaire interne, assurant la présence de matière cellulaire;
    • ciblant la région E6/E7 du génome viral HPV plutôt que la région L1, qui peut être supprimée lors de l’intégration de l’ADN du VPH13
  • Le Test HPV BD Onclarity™ est conçu pour minimiser l’augmentation des résultats faux positifs en raison du manque de réactivité croisée avec les types de VPH à faible risque12
  • Prenez des décisions plus éclairées grâce aux informations de génotypage étendu dont vous avez besoin pour évaluer le risque pour chaque patient et prendre des décisions de suivi en toute confiance1-5
Ressources
Références
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Références
  1. Stoler MH et coll. Gynecol Oncol. 2019;153(1) : 26–33
  2. Bonde J et coll. Int J Cancer. 2019; doi :10.1002/ijc.32291
  3. Elfgren K et coll. Le am. Obstet Gynecol. 2017; 216(3) : 264.e1–264.e7.
  4. Radley D et coll. Hum Vaccin Immunother. 2016;12(3) : 768–772.
  5. Bottari F et coll. J Low Genit Tract Dis. 2019;23(1) : 39–42.
  6. OMS RHR. Cervical cancer, human papillomavirus (HPV), and HPV vaccines—key points for policy-makers and health professionals. OM; 2007.
  7. Oliver SE et coll. J Infect Dis. 2017;216(5) : 594–603.
  8. Drolet M et coll. Lancette Infect Dis. 2015;15(5) : 565–580.
  9. Garland SM et coll. Clin Infect Dis. 2016;63(4) : 519–527.
  10. Schiffman M et coll. Gynecol Oncol. 2015;138(3) : 573–578.
  11. Schiffman M et coll. Int J Cancer. 2016;139(11) : 2606–2615.
  12. BD OnclarityTM HPV Assay US Package Insert (8089899)
  13. Tjalma WAA et coll. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013;170(1) : 45–46.
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