Système de radiographie des échantillons Cirdan CoreLite™

Utilisation prévue :

Le produit CoreLite est destiné à être utilisé par les professionnels de santé pour vérifier rapidement, par un examen radiographique dans ou à proximité de la salle de procédure de biopsie, que le bon tissu a été excisé pendant la biopsie percutanée.

Symboles d’avertissement :

Symbole 1 – Électrique : Avertit le lecteur d’une électrocution potentielle si le lecteur ignore l’avertissement et utilise délibérément des outils spécialisés pour ouvrir une armoire électrique scellée et manipuler son contenu. Remarque : Aucun outil n’est fourni par Cirdan Imaging Ltd.

Symbole 2 – Avis : Avertit le lecteur qu’un danger est présent. Ce symbole est généralement accompagné d’un symbole plus spécifique et d’instructions appropriées concernant la nature du danger, le résultat attendu du danger et des informations sur l’évitement du danger.

Symbole 3 – Levage : Invite le lecteur à soulever des équipements lourds avec précaution afin d’éviter de se blesser et d’endommager l’équipement.

Symbole 4 – Rayonnement : Avertit le lecteur qu’un rayonnement ionisé est émis dans la zone étiquetée lorsque le faisceau de rayons X est alimenté. Le produit est muni de mécanismes de verrouillage de sécurité pour empêcher l’accès à la zone étiquetée lorsque le faisceau de rayons X est sous tension.

Symbole 5 – Protection : Avertit le lecteur d’utiliser une protection appropriée (comme des gants chirurgicaux ou un récipient à échantillons approuvé) pour éviter toute exposition à des matériaux potentiellement infectieux tels que des échantillons de tissus de patients ou des produits de nettoyage.

Avertissements concernant la sécurité de l’opérateur :

• Manipulation : Les protocoles de manutention manuelle de l’établissement doivent être respectés.
• Haute tension : En raison de la présence de composants haute tension, le panneau arrière ne doit être retiré à aucun moment.
• Tension secteur : En raison de la tension secteur, le panneau arrière ne doit être retiré à aucun moment.
• Rayonnement : Les protocoles locaux sur le rayonnement et la surveillance doivent être observés à tout moment. Aucun protocole de rayonnement supplémentaire n’est requis.
• Irritants/dangers biologiques : Les protocoles et la surveillance des installations doivent être respectés. Aucun agent de nettoyage supplémentaire n’est fourni avec le produit.
• Avertissement concernant la mise à la terre de protection : La protection par mise à la terre est assurée par le cordon d’alimentation. Le CoreLite doit être branché à une prise secteur reliée à la terre. Avertit le lecteur d’une électrocution potentielle si le lecteur ignore l’avertissement et utilise délibérément des outils spécialisés pour ouvrir une armoire électrique scellée et manipuler son contenu.
• Avertissement concernant la maintenance : La fenêtre source des rayons X ne doit en aucun cas être touchée. Si la fenêtre en béryllium est endommagée, respecter les règles locales relatives au contrôle de la contamination. Signaler le problème conformément à la section 14 du manuel d’utilisation.
• Protection : Des précautions appropriées doivent être prises lors de la manipulation des échantillons biologiques conformément aux réglementations et directives locales appropriées.
• Zone d’imagerie : La zone d’imagerie de l’unité CoreLite doit être maintenue propre et exempte de toute contamination afin d’éviter la création d’artéfacts dans les images acquises.
• Avertissement concernant le déplacement : Invite le lecteur à soulever des équipements lourds avec précaution afin d’éviter de se blesser et d’endommager l’équipement. Si le système a été déplacé, recalibrez-le avant de l’utiliser.
• Dépannage : *En cas d’échec de l’auto-test, contactez le représentant local.

Manipulation :

•  *Les systèmes radiographiques ne doivent être utilisés que par du personnel formé et réputé compétent en matière de sécurité radiologique et qui s’est familiarisé avec la configuration et les instructions d’utilisation contenues dans ce manuel de l’opérateur.
• La clé et la clé de rechange sont conçues en tant qu’outils contrôlés, qui doivent être contrôlés par l’organisme responsable. Tournez la clé de 90 degrés dans le sens des aiguilles d’une montre et retirez-la lorsque l’appareil n’est pas en fonctionnement afin d’éviter toute utilisation non autorisée.

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