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Cathéter d’ATP à ballonnet enrobé Lutonix™ 035

Angioplastie – Ballonnets recouverts de médicament

 

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Lutonix_035_Drug_Coated_Balloon_PTA_Catheter.jpg
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Présentation

Le cathéter d’ATP à ballonnet recouvert de médicament Lutonix™ est proposé dans des configurations de guide de 0,018 po et 0,035 po pour le traitement des maladies artérielles périphériques dans les artères fémorales superficielles et poplitées.  Le Lutonix™ DCB fournit 2 µg/mm2 de paclitaxel et il est conçu pour vous donner la polyvalence dont vous avez besoin pour traiter des lésions de tailles et de longueurs variables.Il est conçu pour améliorer les procédures fémoro-poplitées en fournissant :

  • un grand choix de tailles de matrices;
  • des indications vastes;
  • des résultats éprouvés dans le cadre d’un essai clinique de niveau 11
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Caractéristiques et avantages
Efficacité maximisée
Le cathéter à ballonnet enrobé Lutonix™ fournit du paclitaxel à la paroi artérielle en une seule inflation de courte durée. Le paclitaxel est un médicament anti-proliférant couramment utilisé pour prévenir la resténose artérielle. La formulation très efficace de paclitaxel et porteurs, polysorbate et sorbitol du cathéter recouvert de médicament Lutonix™ lui permet d’administrer une dose thérapeutique à la paroi artérielle, tout en maintenant au minimum la dose de paclitaxel sur le ballonnet.
Profil le plus bas de cathéter à ballonnet enrobé*

Cette plate-forme est conçue pour minimiser la taille du site d’accès, tout en conservant une facilité d’utilisation similaire à celle de l’ATP.

Longueurs : 40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 mm

Diamètres : 4 à 7 mm

Référence

*Tailles de cathéter à ballonnet enrobé Lutonix™ 035 proposées en date du mois de novembre 2020 : longueurs de 40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 mm, diamètres de 4 à 7 mm jusqu’à 220 mm

**Les repères GeoAlign™ ne remplacent pas la radioscopie. Lorsque le cathéter est exposé au système vasculaire, l’emplacement du ballonnet doit être confirmé sous examen radioscopique de haute qualité. Une étude chez les animaux (ATP répétée dans l’artère porcine) a été réalisée par trois médecins qui ont testé le cathéter à ballonne t enrobé Lutonix™ 035 (sans médicament) et le cathéter Ultraverse™035 pour ATP, tous deux avec des repères GeoAlign™, par rapport à l’angioplastie conventionnelle par ballonnet sans repères GeoAlign™ (n=112, test n=96, contrôle n=16). Données sur les animaux archivées. Bard. Les résultats de l’essai sur les animaux ne sont pas nécessairement indicatifs de la performance clinique. Différentes méthodes d’essai peuvent entraîner des résultats différents.

Veuillez lire le mode d’emploi pour vous informer sur les indications d’utilisation, contre-indications, avertissements, précautions, complications et événements indésirables, ainsi que pour obtenir des renseignements détaillés sur la sécurité.   ℞ uniquement

BD-23450

Référence

*Tailles de cathéter à ballonnet enrobé Lutonix™ 035 proposées en date du mois de novembre 2020 : longueurs de 40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 mm, diamètres de 4 à 7 mm jusqu’à 220 mm

**Les repères GeoAlign™ ne remplacent pas la radioscopie. Lorsque le cathéter est exposé au système vasculaire, l’emplacement du ballonnet doit être confirmé sous examen radioscopique de haute qualité. Une étude chez les animaux (ATP répétée dans l’artère porcine) a été réalisée par trois médecins qui ont testé le cathéter à ballonnet enrobé Lutonix™ 035 (sans médicament) et le cathéter Ultraverse™035 pour ATP, tous deux avec des repères GeoAlign™, par rapport à l’angioplastie conventionnelle par ballonnet sans repères GeoAlign™ (n=112, test n=96, contrôle n=16). Données sur les animaux archivées. Bard. Les résultats de l’essai sur les animaux ne sont pas nécessairement indicatifs de la performance clinique. Différentes méthodes d’essai peuvent entraîner des résultats différents.

Veuillez lire le mode d’emploi pour vous informer sur les indications d’utilisation, contre-indications, avertissements, précautions, complications et événements indésirables, ainsi que pour obtenir des renseignements détaillés sur la sécurité.  ℞ uniquement

BD-23450

Ressources
Référence

*Tailles de cathéter à ballonnet enrobé Lutonix™ 035 proposées en date du mois de novembre 2020 : longueurs de 40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 mm, diamètres de 4 à 7 mm jusqu’à 220 mm

**Les repères GeoAlign™ ne remplacent pas la radioscopie. Lorsque le cathéter est exposé au système vasculaire, l’emplacement du ballonnet doit être confirmé sous examen radioscopique de haute qualité. Une étude chez les animaux (ATP répétée dans l’artère porcine) a été réalisée par trois médecins qui ont testé le cathéter à ballonnet enrobé Lutonix™ 035 (sans médicament) et le cathéter Ultraverse™035 pour ATP, tous deux avec des repères GeoAlign™, par rapport à l’angioplastie conventionnelle par ballonnet sans repères GeoAlign™ (n=112, test n=96, contrôle n=16). Données sur les animaux archivées. Bard. Les résultats de l’essai sur les animaux ne sont pas nécessairement indicatifs de la performance clinique. Différentes méthodes d’essai peuvent entraîner des résultats différents.

Veuillez lire le mode d’emploi pour vous informer sur les indications d’utilisation, contre-indications, avertissements, précautions, complications et événements indésirables, ainsi que pour obtenir des renseignements détaillés sur la sécurité.  ℞ uniquement

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